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心脏收缩力调节器用于心力衰竭的机制和临床研究 被引量:1
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作者 卢群 梁潇 +3 位作者 白玲 朱丹军 薛小临 韩克 《中国介入心脏病学杂志》 CSCD 2024年第8期457-462,共6页
心脏收缩力调节器(CCM)作为救治慢性射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)的新型植入性电子治疗装置,因可增强心室肌收缩力、改善患者症状体征和心功能指标甚至远期预后,已迅速成为心血管领域倍受关注的热点。本文综述了CCM治疗HFrEF的机制和... 心脏收缩力调节器(CCM)作为救治慢性射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)的新型植入性电子治疗装置,因可增强心室肌收缩力、改善患者症状体征和心功能指标甚至远期预后,已迅速成为心血管领域倍受关注的热点。本文综述了CCM治疗HFrEF的机制和临床研究,并根据其机制和信号传递算法对其在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)、心脏再同步化治疗(CRT)反应不佳、合并心房颤动的HFrEF患者中的疗效进一步分析和展望,以期推动CCM可以满足更多、不同临床情况的心力衰竭患者的需求。 展开更多
关键词 心脏收缩力调节器 射血分数降低的心力衰竭 机制研究 临床研究
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耳聋左慈丸治疗慢性分泌性中耳炎临床疗效及作用机制研究 被引量:1
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作者 张俊 司远征 +1 位作者 马赛 张乐 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2024年第6期117-120,共4页
目的 观察耳聋左慈丸联合西医疗法治疗慢性分泌性中耳炎的临床疗效,并分析其作用机制。方法 选择2022年1月—2022年12月于医院耳鼻喉科治疗的200例慢性分泌性中耳炎患者,采用随机数字表法将上述患者分为对照组和试验组,每组100例,对照... 目的 观察耳聋左慈丸联合西医疗法治疗慢性分泌性中耳炎的临床疗效,并分析其作用机制。方法 选择2022年1月—2022年12月于医院耳鼻喉科治疗的200例慢性分泌性中耳炎患者,采用随机数字表法将上述患者分为对照组和试验组,每组100例,对照组患者予以西医常规治疗,试验组在对照组基础上予以耳聋左慈丸治疗。比较两组患者的临床疗效、症状和不良反应情况,以及治疗前后听力水平、耳积液炎症因子水平变化。结果 对照组患者的有效率为(80.00%,80/100),试验组患者的有效率为(90.00%,90/100),与对照组比较,试验组的有效率明显升高(P<0.05)。治疗前、治疗后1周两组患者的ETDQ-7无明显差异(P>0.05);治疗后3周后,试验组患者的ETDQ-7水平相较于对照组均明显下降(P<0.01)。干预完成后,试验组患者耳鸣、耳闷、听力下降以及鼓室积液等主要症状评分水平相较于对照组均明显降低(P<0.01)。干预完成后,与对照组患者比较,试验组患者0.5、1、2 kHz的纯音听阈明显降低,差异具有统计学意义(P<0.01)。干预前两组患者的耳积液炎症因子水平差异无统计学意义(P>0.05);干预完成后,试验组患者耳积液中IL-1β、IL-8以及TNF-α水平相较于对照组均明显下降(P<0.01)。干预过程中所有患者的主要不良反应有恶心呕吐、食欲不振、腹痛腹泻、头晕头痛等,两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 耳聋左慈丸联合西医疗法治疗慢性分泌性中耳炎具有良好的临床效果,提高患者听力水平,改善临床症状,抑制局部炎症反应,且无不良反应增加。 展开更多
关键词 耳聋左慈丸 慢性分泌性中耳炎 听力水平 炎症因子 临床研究
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药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究六:临床研究阶段申办者和生产场地跨境变更的风险分析 被引量:1
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作者 陈震 王方敏 +4 位作者 吴正宇 于冰 陈江鹏 高丽萍 杨建红 《中国药事》 CAS 2024年第5期538-548,共11页
目的:通过对临床研究阶段申办者、生产场地发生跨境变更时的风险变化进行分析,为申办者和生产场地的跨境变更管理提供参考。方法:基于申办者和生产场地不同组合情形的初始风险评价结果和采取风险管控措施后的风险再评价结果,比较分析不... 目的:通过对临床研究阶段申办者、生产场地发生跨境变更时的风险变化进行分析,为申办者和生产场地的跨境变更管理提供参考。方法:基于申办者和生产场地不同组合情形的初始风险评价结果和采取风险管控措施后的风险再评价结果,比较分析不同组合情形之间发生变更时变更前后的“风险指数水平”变化。结果与结论:基于初始风险评价结果,有两种变更情形的风险指数水平在变更后较变更前降低;基于风险再评价结果,有四种变更情形的风险指数水平在变更后较变更前降低。 展开更多
关键词 临床研究阶段 申办者 生产场地 跨境变更 风险分析
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加强中医药临床基础研究 推动中医药科技创新发展 被引量:1
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作者 张伯礼 《中国科学基金》 CSSCI CSCD 北大核心 2024年第3期377-377,共1页
人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志,中医药是我国医疗卫生保健体系中独具特色的重要组成部分,是中华文明宝库中的瑰宝。党的十八大以来,党中央高度重视中医药工作,习近平总书记明确提出“推进中医药现代化,推动中医药走向世界”... 人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志,中医药是我国医疗卫生保健体系中独具特色的重要组成部分,是中华文明宝库中的瑰宝。党的十八大以来,党中央高度重视中医药工作,习近平总书记明确提出“推进中医药现代化,推动中医药走向世界”“把中医药的疗效优势‘说明白、讲清楚”“注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合的道路”。 展开更多
关键词 中医药工作 中医药走向 中医药学 临床基础研究 中西医结合 中医药现代化 科学解读 民族昌盛
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“补肾活血方”治疗慢性再生障碍性贫血的临床疗效及其免疫机制研究——附36例临床资料
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作者 黄中迪 田华捷 +4 位作者 封舟 瞿玮颖 朱小勤 陆颖佳 赵琳 《江苏中医药》 CAS 2024年第8期32-36,共5页
目的:观察在常规西医治疗的基础上加用补肾活血方治疗慢性再生障碍性贫血(CAA)患者的临床疗效,并探索免疫机制。方法:将72例CAA患者随机分为治疗组与对照组,每组36例。对照组采用常规西医治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用中药汤剂... 目的:观察在常规西医治疗的基础上加用补肾活血方治疗慢性再生障碍性贫血(CAA)患者的临床疗效,并探索免疫机制。方法:将72例CAA患者随机分为治疗组与对照组,每组36例。对照组采用常规西医治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用中药汤剂补肾活血方口服,2组疗程均为2个月。比较2组患者治疗前后血常规指标、免疫指标(血清CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)T淋巴细胞亚群比例以及CD4^(+)/CD8^(+)值)以及血清转录因子T-bet(T-bet)、GATA结合蛋白3(GATA3)、干扰素γ(IFN-γ)、白细胞介素-2(IL-2)等炎症指标变化情况;比较2组患者治疗前后Th1、Th2细胞比例以及Th1/Th2值变化情况;疗程结束后比较2组患者临床疗效。结果:治疗后2组患者外周血血小板(PLT)计数、白细胞(WBC)计数、血红蛋白(Hb)含量、网织红细胞计数百分比(RET%)、中性粒细胞(ANC)计数均明显高于本组治疗前(P<0.05),治疗组明显高于对照组(P<0.05)。治疗后2组患者CD4^(+)T淋巴细胞亚群比例、CD4^(+)/CD8^(+)值明显高于本组治疗前(P<0.05),治疗组明显高于对照组(P<0.05);治疗后2组患者CD3^(+)、CD8^(+)T淋巴细胞亚群比例明显低于本组治疗前(P<0.05),治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗后2组患者GATA3水平均明显高于本组治疗前(P<0.05),治疗组明显高于对照组(P<0.05);治疗后2组患者T-bet、IFN-γ、IL-2水平均明显低于本组治疗前(P<0.05),治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗后2组患者Th2细胞比例明显高于本组治疗前(P<0.05),治疗组明显高于对照组(P<0.05);治疗后2组患者Th1细胞比例、Th1/Th2值均明显低于本组治疗前(P<0.05),治疗组明显低于对照组(P<0.05)。疗程结束后治疗组临床疗效总有效率为91.67%,明显高于对照组的72.22%(P<0.05)。治疗组不良反应发生率为8.33%,明显低于对照组的27.78%(P<0.05)。结论:在常规西医治疗的基础上加用补肾活血方能明显改善CAA患者的血常规指标和炎症状况,并能调节免疫因子,具有减毒增效的作用,其机制与促进Th1/Th2平衡有关。 展开更多
关键词 慢性再生障碍性贫血 肾阴虚 补肾活血方 辅助T细胞 细胞因子 临床研究
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化瘀丸治疗中晚期恶性肿瘤患者血液高凝状态的临床研究
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作者 张怡 李晓晓 +2 位作者 杨国旺 富琦 王笑民 《世界中医药》 CAS 北大核心 2024年第15期2329-2333,共5页
目的:探讨化瘀丸治疗中晚期恶性肿瘤患者血液高凝状态的临床疗效和安全性。方法:选取2018年6月至2021年12月北京中医医院肿瘤科门诊和病房的中晚期恶性肿瘤血液高凝状态患者72例作为研究对象。采用前瞻性队列研究,根据是否应用化瘀丸分... 目的:探讨化瘀丸治疗中晚期恶性肿瘤患者血液高凝状态的临床疗效和安全性。方法:选取2018年6月至2021年12月北京中医医院肿瘤科门诊和病房的中晚期恶性肿瘤血液高凝状态患者72例作为研究对象。采用前瞻性队列研究,根据是否应用化瘀丸分为观察组(n=35)和对照组(n=37)。对照组接受必要的物理对症支持治疗,观察组在对照组基础上口服化瘀丸8周,2组共随访24周。观察2组患者的血液高凝状态改善率、凝血指标变化、中医证候积分、静脉血栓栓塞(VTE)大出血发生,以及不良事件发生情况。结果:4周后,观察组血液高凝状态改善率为43.75%,对照组为29.41%(P>0.05);8周后,观察组血液高凝状态改善率为65.63%,对照组为41.18%(P<0.05)。进一步分析凝血相关指标变化,发现4周和8周后观察组血浆纤维蛋白原(FIB)低于对照组(P<0.05)。观察组患者中医证候积分改善的总有效率为50.00%,对照组为14.81%(P<0.05),2组患者均未出现大出血情况,观察组未发生药物相关不良事件。结论:化瘀丸可以在必要的物理支持治疗外,进一步改善中晚期恶性肿瘤患者血液高凝状态,缓解血瘀证相关症状。 展开更多
关键词 中医药 化瘀丸 中晚期恶性肿瘤 血液高凝状态 血瘀证 凝血指标 中医证候 临床研究
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桂滇黔地区局部晚期鼻咽癌同期放化疗联合尼妥珠单抗靶向治疗前瞻性临床研究 被引量:1
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作者 张倬彬 张富亿 +5 位作者 姜秋兰 李晓宇 林洁 叶霞 潘柳叶 苏群英 《中国耳鼻咽喉头颈外科》 CSCD 2024年第2期69-73,共5页
目的探究同期放化疗联合尼妥珠单抗靶向治疗桂滇黔交界地区局部晚期鼻咽癌患者的临床效果。方法选取2021年7月~2022年7月于右江民族医学院附属医院收治来自桂滇黔交界少数民族地区,经病理确诊的局部晚期鼻咽癌患者80例为本次研究对象,... 目的探究同期放化疗联合尼妥珠单抗靶向治疗桂滇黔交界地区局部晚期鼻咽癌患者的临床效果。方法选取2021年7月~2022年7月于右江民族医学院附属医院收治来自桂滇黔交界少数民族地区,经病理确诊的局部晚期鼻咽癌患者80例为本次研究对象,将其随机分为对照组(标准同期放化疗)和观察组(在对照组基础上联合尼妥珠单抗治疗),每组各40例。对比两组患者的肿瘤标志物水平、氧化应激指标、不良反应、并发症及近期临床疗效的变化情况。结果治疗后,两组患者的超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、细胞角蛋白19片段(cytokeratin 19 fragment antigen21-1,CYFRA21-1)、鳞状细胞癌相关抗原(squamous cell carcinoma associated antigen,SCCAg)、铁蛋白(serum ferritin,SF)水平明显降低,一氧化氮(NO)、丙二醛(MDA)明显升高;且观察组的SCCAg、SF、CYFRA21-1、NO、MDA水平较对照组低,SOD水平较对照组高(P<0.05)。与对照组比,观察组的客观缓解率明显上升(P<0.05)。两组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组的并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论使用同期放化疗联合尼妥珠单抗治疗可有效改善桂滇黔交界少数民族地区局部晚期鼻咽癌患者近期生存率及临床疗效,调节肿瘤标志物及氧化应激水平,缓解病情。 展开更多
关键词 治疗 临床研究 局部晚期鼻咽癌 同期放化疗 尼妥珠单抗 肿瘤标志物
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疫苗临床研究中健康志愿者参与行为意向的影响因素分析
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作者 袁慧 吴建元 +4 位作者 罗琳 胡迪 周月菊 刘思 黄建英 《中国医学创新》 CAS 2024年第32期148-152,共5页
目的:通过调查影响疫苗临床研究健康志愿者参与行为意向的因素,为后续疫苗临床研究志愿者招募和管理提供参考依据。方法:采取便利抽样法,于2023年3—5月对223名参与疫苗临床研究的健康志愿者进行问卷调查,采用多元线性回归分析疫苗临床... 目的:通过调查影响疫苗临床研究健康志愿者参与行为意向的因素,为后续疫苗临床研究志愿者招募和管理提供参考依据。方法:采取便利抽样法,于2023年3—5月对223名参与疫苗临床研究的健康志愿者进行问卷调查,采用多元线性回归分析疫苗临床研究健康志愿者参与行为意向的影响因素。结果:疫苗临床研究健康志愿者参与行为意向的总分平均为(15.56±4.13)分,健康志愿者对临床研究的了解程度和参与满意度是影响其参与行为意向的重要因素(P<0.05)。结论:健康志愿者对临床研究的了解程度和参与满意度是影响其参与行为意向的重要因素,因此,在疫苗临床研究中应采取有效措施提高健康志愿者对研究的理解,并关注其在研究参与过程中的感受。 展开更多
关键词 健康志愿者 疫苗临床研究 行为意向 影响因素
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如何做好中西医结合外科临床研究——大连医科大学中西医结合防治胰腺疾病多学科交叉创新团队研究思路与方法
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作者 尚东 王庭鑫 +11 位作者 李爽 赵亮 项红 王治洲 马殊荣 隋华 张庆凯 张桂信 尹沛源 陈海龙 齐清会 白长川 《中国中西医结合外科杂志》 CAS 2024年第4期448-452,共5页
中西医结合外科是以不断发展着的现代医学基础理论和技术体系为基础,接纳和传承祖国医学的诊疗特点和宝贵经验,进而形成的集合中、西医学在治疗外科疾病方面的优势,相互融合、取长补短,独特的外科学新体系。中西医结合外科临床研究更是... 中西医结合外科是以不断发展着的现代医学基础理论和技术体系为基础,接纳和传承祖国医学的诊疗特点和宝贵经验,进而形成的集合中、西医学在治疗外科疾病方面的优势,相互融合、取长补短,独特的外科学新体系。中西医结合外科临床研究更是要与临床需求同步,与科学进展同频,与中医经典同理,传承精华,守正创新。本课题组团队在继承前辈们的实践经验基础之上,总结归纳开展中西医结合外科临床研究的“辨通融创”之道,以期为学科未来发展提供新思路、新对策。 展开更多
关键词 中西医结合 外科学 临床研究 重症急性胰腺炎
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医学院校临床研究水平提升的策略探讨——上海交通大学医学院临床研究的现状分析与实践探索
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作者 康力 王未 +2 位作者 冯铁男 崔婷婷 王甦平 《上海交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2024年第9期1197-1204,共8页
目的·分析2015—2023年上海交通大学医学院(简称“交医”)高水平临床研究发展趋势及现状,并对交医临床研究水平的提升策略进行总结,旨在为医学院校推动高水平临床研究提供参考。方法·在Web of Science核心合集数据库中,检索... 目的·分析2015—2023年上海交通大学医学院(简称“交医”)高水平临床研究发展趋势及现状,并对交医临床研究水平的提升策略进行总结,旨在为医学院校推动高水平临床研究提供参考。方法·在Web of Science核心合集数据库中,检索发表时间为2015—2023年,以交医(含附属医院)作为第一作者所在机构发表的论文。利用一般描述性方法分析临床研究论文发表、临床试验注册、临床研究人才队伍、临床研究合作现况;运用文献计量方法对检索到的临床研究论文的国际合作、主题分布等进行可视化分析;对2015—2018年与2019—2023年两个时间段,交医在临床研究领域发文数、Q1区发文数、顶尖临床医学期刊发文数和专职科研人员数量方面的差异进行比较和分析。结果·2015—2023年,以交医为第一作者所在机构发表的临床研究论文共计9468篇,年发文量呈逐年上升趋势;2015—2023年,交医临床研究Q1区发文数、顶尖临床医学期刊发文数、美国临床试验注册平台和中国临床试验注册中心注册的临床研究数、临床指南和专家共识发布数、专职科研队伍人数以及国家级人才新增人数均呈整体上升趋势;肿瘤、心脑血管疾病等重大慢性病为主要研究热点。临床研究论文中,1308篇(13.82%)为国际合作论文,其中以美国(733篇)、澳大利亚(137篇)、英国(99篇)等发达国家/地区与交医合作论文居多。2019—2023年与2015—2018年相比,交医在临床研究论文数、Q1区发文数、顶尖临床医学期刊发文数和附属医院新增专职科研人数方面比较,均显著增加(均P<0.05)。结论·交医强化顶层设计,围绕重大疾病进行深入探索,以“平台-人才-方法学”为路径,构建了体系化、一体化和闭环式的临床研究水平提升模式,相继产出了一批高质量的临床研究成果。 展开更多
关键词 临床研究 临床试验 可视化分析 聚类分析
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研究型医院临床研究全流程质量控制的构建与运行
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作者 王晶 程金莲 董杰昌 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第5期514-519,共6页
研究型医院开展的临床研究项目越来越多。通过对研究型医院开展的临床研究进行包括立项前、实施中、结题后等多角度、全流程的质量控制,可以及时识别临床研究中存在的风险或潜在风险因素,实时评估并解决质量问题,避免发生重大临床研究... 研究型医院开展的临床研究项目越来越多。通过对研究型医院开展的临床研究进行包括立项前、实施中、结题后等多角度、全流程的质量控制,可以及时识别临床研究中存在的风险或潜在风险因素,实时评估并解决质量问题,避免发生重大临床研究问题的可能性。研究型医院通过全流程质控过程中及时主动发现问题,确立协调机制、优化沟通流程,减少研究项目质量问题的发生,持续完善临床研究的质量管理体系,保证研究合规、数据完整准确,提升研究结论的可靠性。 展开更多
关键词 研究型医院 临床研究 质量控制 流程管理 伦理审查
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针刺治疗癌症相关病症的临床研究证据分析和未来研究方向探讨
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作者 林志秀 张宏伟 《广州中医药大学学报》 CAS 2024年第10期2581-2585,共5页
随着针刺治疗癌症相关病症的临床研究数量的增加,已有一定的研究证据支持针刺在部分癌症相关病症的治疗应用。该文在对已有证据简要介绍的基础上,提出了现阶段存在的一些问题,主要包括临床研究质量较低、针刺的整体性治疗作用评估不足,... 随着针刺治疗癌症相关病症的临床研究数量的增加,已有一定的研究证据支持针刺在部分癌症相关病症的治疗应用。该文在对已有证据简要介绍的基础上,提出了现阶段存在的一些问题,主要包括临床研究质量较低、针刺的整体性治疗作用评估不足,以及国内临床研究结果的应用不足等,并进一步针对这几个主要问题对未来研究方向进行了探讨。 展开更多
关键词 针刺 癌症 临床研究 证据分析 研究方向 综述
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远程采集数字健康技术赋能临床研究的伦理探讨
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作者 陈仲林 李星颐 +4 位作者 冯钰 韩慧慧 姚瑶 杨梦婕 侯旭敏 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第6期693-698,共6页
近年来,随着可实现远程采集的数字健康技术逐步成熟,越来越多的临床研究应用这一技术提高了数据收集的质量并减轻研究参与者负担。但是,其脱离诊疗环境以及实时传输敏感信息的技术特点,也对受试者权益保障以及数据规范管理造成相应的风... 近年来,随着可实现远程采集的数字健康技术逐步成熟,越来越多的临床研究应用这一技术提高了数据收集的质量并减轻研究参与者负担。但是,其脱离诊疗环境以及实时传输敏感信息的技术特点,也对受试者权益保障以及数据规范管理造成相应的风险,其中个人信息保护和数据控制权限是较为突出的问题。在风险分析和法规梳理的基础上,探讨申办方、研究者、临床试验机构及伦理委员会多方职责,并提出五项伦理审查特殊关注要素,以期为推动临床研究中数字健康技术部分的规范开展提供参考。 展开更多
关键词 数字健康技术 电子化患者报告结局 临床研究 伦理管理
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基于“三才思想”超声引导下针刀治疗颈椎病的临床研究
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作者 刘洪 蒋家统 +5 位作者 张任攀 曾伟毅 张良志 修忠标 刘晶 张泽升 《国医论坛》 2024年第1期26-28,共3页
目的:探讨“三才思想”超声引导下针刀治疗颈椎病疗效与松解层次的关系。方法:将120例颈椎病患者按1∶2∶1随机分为3组,分别为天才组(皮层)、人才组(肌层)、地才组(骨膜层),在相同的治疗选点(两侧天柱次、完骨次,C2、C5~7棘突,两侧肩井... 目的:探讨“三才思想”超声引导下针刀治疗颈椎病疗效与松解层次的关系。方法:将120例颈椎病患者按1∶2∶1随机分为3组,分别为天才组(皮层)、人才组(肌层)、地才组(骨膜层),在相同的治疗选点(两侧天柱次、完骨次,C2、C5~7棘突,两侧肩井次、巨骨次),采用超声引导下针刀松解至皮层、肌层、骨膜层3个层次,每周治疗1次,连续治疗3周。分别于治疗前和治疗结束后3个月进行疼痛视觉模拟(VAS)评分及颈后组织肌骨超声弹性成像剪切波值测定。结果:治疗结束后3个月,地才组VAS评分较天才组、人才组降低更明显(P<0.05);在颈后组织硬度方面,地才组较天才组、人才组改善更明显(P<0.05)。结论:针刀治疗颈椎病,松解至骨膜层能更显著地减轻颈部疼痛,改善颈部功能,提高临床疗效。 展开更多
关键词 颈椎病 针刀 超声 三才思想 临床研究
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中成药治疗肾性贫血及其临床研究现状
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作者 郑丽 顾晓彤 +2 位作者 黄厚源 孙雪林 刘德军 《中国临床保健杂志》 CAS 2024年第5期692-697,共6页
目的分析并梳理中成药治疗肾性贫血的临床研究,以期为临床实践和未来研究方向提供参考。方法系统检索8个中英文数据库,收集中成药治疗肾性贫血的临床研究。采用描述性总结与图表结合的形式对结果进行展示。结果共纳入60篇研究,其中首篇... 目的分析并梳理中成药治疗肾性贫血的临床研究,以期为临床实践和未来研究方向提供参考。方法系统检索8个中英文数据库,收集中成药治疗肾性贫血的临床研究。采用描述性总结与图表结合的形式对结果进行展示。结果共纳入60篇研究,其中首篇关于中成药治疗肾性贫血的临床研究发表于2000年,绝大部分研究发表于近5年。研究类型最多的是随机对照试验,占比90%。关于透析依赖性肾性贫血的研究40篇,研究对象2916例;非透析依赖性肾性贫血研究2篇,研究对象174例;未提及透析或者非透析依赖的肾性贫血研究有18篇,研究对象1279例。临床研究中干预措施的对比形式主要是中成药联合西药与单用西药的对比。纳入的研究中有40篇将“血红蛋白的变化”设定为一项结局指标,其次是“总有效率”(35篇)。结论现阶段治疗肾性贫血的中成药种类繁多,其有效性和安全性尚待进一步研究。此外,临床研究的结局指标不一致,无法保证研究的科学性和严谨性。 展开更多
关键词 贫血 肾性 中成药 临床研究 中西医结合
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人工智能应用于中医药临床研究的现状
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作者 郑丽 刘德军 +2 位作者 彭旭东 黄厚源 孙雪林 《中国临床保健杂志》 CAS 2024年第4期562-565,共4页
目的梳理人工智能在中医药临床研究中的应用现状,为充分发挥人工智能在中医药研究领域的作用提供参考依据。方法检索中国知网、万方、中国科技期刊数据库、PubMed和Web of Science核心数据库,收集公开发表的针对人工智能在中医药临床研... 目的梳理人工智能在中医药临床研究中的应用现状,为充分发挥人工智能在中医药研究领域的作用提供参考依据。方法检索中国知网、万方、中国科技期刊数据库、PubMed和Web of Science核心数据库,收集公开发表的针对人工智能在中医药临床研究中应用的文献,进行分析。结果最终纳入32篇文献,均来自中国,发文年限在2014—2023年。研究主要来自高校和医疗机构。纳入的文献均为观察性研究,共包含病例47564例。人工智能在中医药临床研究中的应用包含10个方面,排名前三的分别为:(1)根据中医证型预测疾病发生风险,预测准确率均在80%以上;(2)预测疾病的中医证型,预测准确率高达99.16%;(3)利用人工智能探索疾病的中医证型与理化指标的关联,准确率最高达96.4%。其余7个分别为利用人工智能挖掘并构建了舌图像与疾病的关联模型、辅助诊断、根据中医人格及体质预测疾病发生风险、预测疾病预后、根据中医脉象信号预测疾病发生风险、预测中成药不良反应发生率。结论人工智能在中医药临床研究中赋能效果明显,可有效提高患者的诊疗质量,避免医疗资源的浪费。 展开更多
关键词 中医药现代化 人工智能 临床研究 卫生保健质量
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《真实世界针灸临床研究数据管理规范》的编制与解读
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作者 吕晓颖 李洪皎 +4 位作者 王超 王启桢 岳俐宏 刘佳 何丽云 《世界中医药》 CAS 北大核心 2024年第7期917-921,共5页
随着中医药标准化进程的不断加快和由于真实世界临床研究理念的影响,越来越多的研究者重视从真实世界获得数据,以解决医学问题。针灸临床试验由于实施盲法存在一定困难,使得随机对照研究并不好开展,因而越来越多地转向真实世界研究。真... 随着中医药标准化进程的不断加快和由于真实世界临床研究理念的影响,越来越多的研究者重视从真实世界获得数据,以解决医学问题。针灸临床试验由于实施盲法存在一定困难,使得随机对照研究并不好开展,因而越来越多地转向真实世界研究。真实世界数据主要来源于医院信息系统数据、登记研究数据、医保支付数据等多个数据源,相较于“金标准”随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT),真实世界数据在大多数情况下缺乏记录、采集、存储等流程的研究质量控制,数据质量问题严重影响了临床研究结果的可靠性。数据管理是提高数据质量的重要途径,故《真实世界针灸临床研究数据管理规范》的诞生对于真实世界针灸临床研究的规范性具有重要意义。因此,通过详述该规范的编制原则、方法、过程及具体内容和在编制中的思考过程,希望帮助读者深刻理解该规范的内容,将该规范应用于数据管理实践,提高研究数据质量。 展开更多
关键词 真实世界 针灸 临床研究 数据管理 规范编制 标准化 解读 数据质量
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火针治疗带状疱疹急性期的临床研究进展
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作者 普彬 陈国廉 王雨薇 《中国医药指南》 2024年第3期116-118,共3页
带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒经过再激活引起的一种常见的感染性皮肤疾病,发病时身体局部皮肤首先出现潮红斑,紧接着出现成簇状分布的丘疹,然后变成水疱。该病常发于夏秋两季,在发病前常出现低热、疲劳、全身不适等症状,患者患侧... 带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒经过再激活引起的一种常见的感染性皮肤疾病,发病时身体局部皮肤首先出现潮红斑,紧接着出现成簇状分布的丘疹,然后变成水疱。该病常发于夏秋两季,在发病前常出现低热、疲劳、全身不适等症状,患者患侧皮肤会出现疼痛、烧灼感,且皮肤局部张力增加。西医治疗该疾病主要以抗病毒及神经阻滞为主,但临床效果不佳。中医将带状疱疹归属为“缠腰火丹”“蛇串疮”范畴,认为该病是由外感毒邪、肝胆火盛导致气瘀血滞。近年来,中医常采用火针、艾灸及拔罐等方法治疗带状疱疹,且临床效果显著。因此,就火针治疗带状疱疹急性期的临床研究进展进行以下综述,旨在为临床治疗带状疱疹急性期提供有效的治疗方案。 展开更多
关键词 火针 带状疱疹 急性期 临床研究
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临床研究风险与受益的评估框架构建研究
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作者 余中光 陈虎 盛艾娟 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第2期177-183,共7页
目的当前医疗机构伦理委员会主要依靠经验来分析临床研究风险与受益,缺乏风险与受益评估框架。方法采用扎根理论法对国内29名伦理审查工作者进行访谈分析,通过开放式编码、主轴式编码、选择式编码,构建中国临床研究风险与受益框架;采用N... 目的当前医疗机构伦理委员会主要依靠经验来分析临床研究风险与受益,缺乏风险与受益评估框架。方法采用扎根理论法对国内29名伦理审查工作者进行访谈分析,通过开放式编码、主轴式编码、选择式编码,构建中国临床研究风险与受益框架;采用NVivo11软件对资料进行存储、整理、编码和分析。结果基于中国国情提出了临床研究风险与受益框架,临床研究风险由生理风险、心理风险、经济风险和社会风险构成,研究受益由研究参与者受益和社会受益构成。结论系统阐述临床研究风险与受益内涵,构建适用于中国的临床研究风险与受益框架,在理论研究方面具有一定创新性,也为研究人员、伦理委员会评估临床研究的风险和潜在受益提供借鉴。 展开更多
关键词 临床研究 风险 受益 扎根理论 伦理视角
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针灸联合推拿防治儿童假性近视的临床研究
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作者 朱玲 刘英 +7 位作者 占科 朱卫娜 曾思瑶 黄丽芳 陈敏红 陈小云 裘杨杨 张乃俊 《中医药通报》 2024年第4期35-39,共5页
目的:探究中医针灸联合推拿的综合疗法在防治儿童假性近视中的临床疗效及安全性。方方法法:选取江西中医药大学附属医院儿科、眼科在2020年9月至2021年8月间收治的儿童假性近视(肝肾亏虚型)中资料较为齐全的90例(180眼),随机分为针灸组... 目的:探究中医针灸联合推拿的综合疗法在防治儿童假性近视中的临床疗效及安全性。方方法法:选取江西中医药大学附属医院儿科、眼科在2020年9月至2021年8月间收治的儿童假性近视(肝肾亏虚型)中资料较为齐全的90例(180眼),随机分为针灸组、推拿组、观察组各30例。针灸组采用醒脑开窍针刺疗法联合热敏灸治疗,推拿组采用推拿治疗,观察组予三者联合治疗。比较三组的裸眼视力、屈光度(DPT)、主症及中医证候积分改善情况及总有效率、安全性。结果:(1)治疗8w后,观察组的裸眼视力、DPT改善显著高于其他治疗组(P<0.05)。三组主症及中医证候积分均有下降(P<0.05)。(2)治疗8w后,观察组总有效率均显著优于其余治疗组(P<0.05),针灸组与推拿组疗效相当(P>0.05)。(3)三组实验观察中均未见明显不良反应。结论:针灸联合推拿在防治儿童假性近视的临床研究中具有较好疗效,可显著改善患儿视力,尤其在后期维持治疗过程中彰显优势,安全易施行,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 醒脑开窍针法 热敏灸 推拿 儿童 假性近视 临床研究
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