舌红外热象检测技术与临床研究报告

该项研究为我院舌诊系列研究之一。于89年5月通过市科委组织的技术鉴定:该项研究成果将热物理现代测试技术,创造性地与中医研究相结合,揭示了人舌热象的某些特征,建立了人体正常舌热象图及其温度分布规律,井用以印证中医机体阴阳寒热与舌象的关系、舌象脏腑分部等理论。研制的大口径(60mm)常温(37±10℃)黑体妒为红外测量人体温度提供了准确度较高的标定装置。该项成果为中医诊断学和舌珍机理研究提供了定量化的新方法,处于国内外舌珍客观化研究的领先地位,促进了中医学发展。

消渴平胶囊治疗2型糖尿病的临床研究报告

目的:系统观察消渴平胶囊治疗2型糖尿病的临床疗效和安全性。方法:应用消渴平胶囊治疗36例2型糖尿病患者,观察疗效及安全性指标改变情况。结果:治疗后证候积分、空腹血糖、血脂、血液流变学指标均有明显改善,自身比较有显著性差异,且未见不良反应。提示:本品不仅能改善症状、降低血糖,而且对预防和延缓糖尿病并发症有积极意义。

百年乐胶囊治疗气血两虚及心脾两虚——失眠120例临床研究报告

本文用百年乐胶囊对气血两虚及心脾两虚失眠病人各进行了60例临床观察,同时对以上两证用百年乐口服液各观察了30例患者进行疗效对比。结果证明百年乐胶囊具有补益气血,温补心脾等功效,对气血两虚引起的神疲乏力,少气懒言,自汗,面色苍白,头晕眼花总有效率为93.3％,对照组为96.7％;对心脾两虚引起的失眠总有效率为91.6％,对照组为96.6％,其疗效与百年乐口服液无显著性差异。 530023 广西中医学院制药厂 530011

胚胎胸腺组织移植治疗血栓闭塞性脉管炎(附30例临床研究报告)

血栓闭塞性脉管炎(TAO)的发病机理尚不十分清楚,近几年国内外学者从免疫角度进行了研究,发现TAO患者T淋巴细胞数目减少;细胞免疫功能多处于低下状态,并且发现血清中有较高的IgA、IgG、IgM。我们自1988年9月开始试用胚胎胸腺组织(ET)移植的方法治疗活动期TAO患者30例,取得了比较满意的疗效。现初步报告如下: 资料和方法 (一) 一般资料 30例均为男性,年龄18～37岁;病程为6个月～20年;复发1～3次。全部为活动期的患者,无其它合并症。 (二) 胸腺的来源和制备选择健康产妇妊娠24～28周水囊引产的胎儿1小时内,性别不限,无菌操作下沿胸骨外缘“U”字形切开,于上纵隔取下整块胸腺用0～4℃ Ringeis液冲洗,去掉外膜小叶间隔和血管等,将ET组织切割成0.1×0.1×0.1cm碎块。 (三) 移植部位与方法

解读《药品注册管理办法》实施后临床研究报告的撰写和递交管理

在药物研发过程中,临床研究报告的撰写和向监管部门的递交标志着药物研发从临床试验阶段进入审评审批阶段,这一过程的规范实施对提高药物研发效率、保障后续审评审批工作的顺利开展有重要意义。新修订《药品注册管理办法》实施后,国家药品监督管理局通过发布实施一系列规范性文件,对临床研究报告的撰写和递交要求进行了调整和优化。本文将从技术和管理两个方面,探讨《药品注册管理办法》实施后临床研究报告撰写和递交要求的变化,以及临床研究各相关方需要关注的问题。

基质金属蛋白酶Ⅱ(mmps-2)在脑胶质细胞瘤瘤体中表达的临床研究报告

目的:为探究基质金属蛋白酶Ⅱ(MMPs-2)在脑胶质细胞瘤瘤体中的表达,更加明确MMPs-2对细胞外基质的降解在胶质细胞瘤的浸润和转移中起关键性作用。且mmps-2的表达随着脑胶质细胞瘤恶性程度的增高而表达的更加明显,同时为今后脑胶质细胞瘤的诊断和临床治疗提供参考。方法:用鼠抗人基质金属蛋白酶-2单克隆抗体(MAB-0244)对45例患者:①正常脑挫伤的脑组织15例,其中男性8例,女性7例;②脑胶质细胞瘤患者的瘤体组织30例,其中男性18例,女性12例;根据WHO中枢神经系统肿瘤分类,资料中包括毛细胞型星形细胞瘤(Pilocytic Astrocytoma)8例(WHO Grade I);纤维型星形细胞瘤(Fib-rillar Astrocytoma)7例(WHO Grade II);分化不良型星形细胞瘤(Anaplastic Astrocytoma)11例(WHO GradeⅢ);多形性胶质母细胞瘤(Glioblastoma Multiforme)4例(WHO GradeⅣ)。对其进行免疫组化分析并提取mRNA,检测MMP-2的含量及正常脑组织和流体资质中mmps-2的表达。结果:MMP2蛋白染色阳性为细胞膜或细胞质内出现棕黄色颗粒。MMP-2在意外脑挫伤游离的脑组织中mRNA有表达,IHC多表现出弱阳性。高级别胶质瘤组阳性表达率和表达强度明显高于低级别组,低级别胶质瘤组明显高于挫伤组。MMP-2表达在mRNA水平和蛋白水平相一致。结论:①脑组织挫伤后,MMP-2有明显的表达。②MMP-2表达与胶质瘤的恶性程度有关,可能成为胶质瘤恶性程度和预后的判断指标。

EMA发布临床研究报告透明化新政策

日前,在信息透明倡导者的施压下,欧洲药品管理局（EMA）对临床试验结果的公布发布了新的政策。EM A表示,新的政策将适用于明年1月1日起提交的所有集中的上市许可申请,并补充称,在决定上报资料时要公布临床研究报告（CSRs）。该计划的第一阶段将只提供CSRs,可匿名访问,在经过一段时间讨论并＂解决与获取患者数据相关的各种法律及技术问题＂之后将可以访问患者水平的数据。

研究方法和报告:普通医学何时将临床研究报告和监管文件纳入系统综述

报告偏倚是影响系统综述真实性和可靠性的主要威胁。本文总结了获取临床研究报告和其他监管文件(监管数据)来应对报告偏倚的基本原理,以及有助于决定是否将监管数据纳入系统综述的决定因素。同时介绍了监管数据获取的来源和现状,并针对当前系统综述的作者在考虑将监管数据纳入系统综述时的做法进行的调查进行了总结。本文没有解决如何获得和提取监管数据的问题。应鼓励像Cochrane这样的组织机构和利益相关者使用临床研究报告中的数据作为药品干预评价的重要数据来源,尤其是干预措施非常重要,且报告偏倚发生风险较大时。

氧泡泡小苏打牙膏的功效及临床研究

目的：分析氧泡泡小苏打牙膏的功效及临床试验研究。方法选取2013年3月～2015年1月受试者124例进行试验研究，根据数字随机表法分为观察组以及对照组，各62例。对照组给予同种国产牙膏，观察组给予氧泡泡小苏打牙膏，对比两组试验前后的牙外源性污渍指数，牙龈指数，比较两组试验后的口腔症状表现。结果观察组使用后的牙外源性污渍指数显著低于使用前以及对照组使用后的水平，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组使用后的牙龈指数均较使用前明显下降，且观察组的牙龈指数显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组试验后有口腔异味、口腔pH失衡、牙菌斑及轻微牙龈炎的比例均分别显著少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论氧泡泡小苏打牙膏对于牙齿的保护作用十分明显，且美白效果好，能够有效减少口腔症状，值得广泛地推广应用。

《新型冠状病毒感染的肺炎防治营养膳食指导》临床应用解读

2020年新年伊始,新型冠状病毒肺炎(以下简称新冠肺炎)疫情在我国暴发并迅速蔓延。根据目前所报道的新冠肺炎患者的病理生理表现,很多重症患者存在严重的炎症反应,甚至炎症风暴,肺脏、心脏、肾脏等多种器官功能障碍,分解代谢显著。在已经发表的临床研究报告中,可以看到一些基础状况差、免疫力低下的老年人[1]和多重慢性病及肥胖症患者在感染后病情更加危重、预后更加不良、死亡风险更高。由于新冠肺炎患者数量激增,重症患者众多且尚缺乏特效治疗药物,除了心、肺器官支持外,针对患者一般情况支持就成为整体治疗的重要组成部分,这其中就包含营养支持治疗。

孕妇广泛焦虑障碍和血浆DA、NE、5-HT的相关研究

孕妇广泛性焦虑障碍不仅对孕产妇的身心健康可造成危害,也是影响婴幼儿发育的一个危险因素[1]。目前国内外对这方面的临床研究报告颇多[2-5],且对一般焦虑症的神经生物学研究报告仅有少量[6.7],而分娩前广泛性焦虑障碍和血浆DA、

《山东中医杂志》2024年稿约(征稿启事)

《山东中医杂志》是由山东中医药学会、山东中医药大学主办的综合性中医药学术期刊,大16开本,月刊,每月5日出版,国内外公开发行。为中国科技核心期刊、中华中医药系列期刊。1稿件范围①立论新颖、论证充分,有一定指导意义的临床理论研究;②立意独特,临床资料齐全、数据可靠的临床研究报告;③国医大师、省内外知名中医和全国老中医药专家继承工作指导老师的学术经验总结;④反映中医、中西医结合基础或临床研究前沿课题的有述有评的文献综述。

糖尿病肾病腹透患者腹膜炎观察和临床护理探讨

糖尿病肾病是糖尿病最常见、最严重的并发,常导致肾衰竭。而腹膜透析是终末期肾脏病患者的主要替代疗法之一,在对患者进行腹膜透析治疗的过程中,患者临床较易合并出现系列的并发症,其中以腹膜炎最为普遍[1],其严重影响腹膜透析患者的生活质量,威胁患者的生命[2]。为了有效降低出现腹膜炎的概率,对我院收治的糖尿病肾病腹膜炎透析患者临床给予个性化护理干预后[3],在降低临床出现腹膜炎概率和提高患者生活质量[4]等方面获得显著效果,现将临床研究报告如下。

“中西医协同”是中西医结合研究的一项重要内容

中西医结合是基于我国既有中医,又有西医,且两种医学势将长期并存的客观现实而创立的一门新兴医学学科。中西医结合的内涵十分丰富,研究范围非常广泛。笔者认为,＂中西医协同＂是中西医结合研究的一项重要内容。 1＂中西医协同＂的概念＂ 中西医协同＂的概念是由＂协同＂概念引申而来。

肝硬变及慢性活动性肝炎患者左心室机能的比较研究

关于肝硬变患者的循环障碍和心动过速现象已为人们所了解,而且人们还知道。

《海军军医大学学报》稿约

《海军军医大学学报》(原《第二军医大学学报》)是由海军军医大学主管、海军军医大学教研保障中心主办、国内外公开发行的综合性医药卫生类学术期刊,是中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊、《中文核心期刊要目总览》收录期刊,已在国际出版伦理委员会(COPE)注册,主要刊登基础医学、临床医学、预防医学、军事医学、药学和中医学等领域的学术论文。本刊为月刊,面向校内、校外征稿,设有院士论坛、专家论坛、中青年学者论坛、专题报道、论著、研究快报、综述、技术方法、学术园地、海洋军事医学、病例报告等栏目。本刊设有创新论文发表快速通道,对于审稿认定有重要创新的论文将以最快的速度刊出;对于国家级基金资助课题论文,审稿通过后将优先发表。作为中国临床试验注册与发表协作网的发起单位之一,本刊优先发表经过中国临床试验注册中心(http://www.chictr.org.cn)注册的临床研究报告。1撰稿1.1文题名应恰当简明地反映文章的特定内容和研究的特色,文题要恰如其分,不可夸大,尽可能具体、明确,避免使用“……的研究”等没有实质意义的词语,不使用非公知的缩略词、缩写字符和代号等。来稿均须附有中英文题名,中文题名一般不超过25个汉字,英文题名应与中文题名含义一致。

《山东中医杂志》2023年稿约(征稿启事)

《山东中医杂志》是由山东中医药学会、山东中医药大学主办的综合性中医药学术期刊,大16开本,月刊,104页,每月5日出版,国内外公开发行。为中国科技核心期刊、中华中医药系列期刊。1稿件范围①立论新颖、论证充分,有一定指导意义的临床理论研究;②立意独特,临床资料齐全、数据可靠的临床研究报告;③国医大师、省内外知名中医和全国老中医药专家继承工作指导老师的学术经验总结;④反映中医、中西医结合基础或临床研究前沿课题的有述有评的文献综述。