北京市临床研究质量促进中心临床研究方法学平台建设与服务体系现状研究

目的 了解北京市临床研究质量促进中心临床研究方法学平台建设现状、临床研究服务提供情况及面临的困难与挑战,为推进平台建设、完善服务体系提供参考。方法 以临床研究质量促进中心临床研究方法学平台作为调查单位,选择平台负责人作为调查对象,通过问卷星收集有关平台建设与服务体系现状的信息。结果 合计22家平台参与本次调查,其中9家(40.9%)为独立科室、13家(59.1%)归属于其他科室。平台合计配置工作人员311名,其中全职在编在岗人员180名(57.9%)。平台的研究人员以女性(71.4%)为主,年龄集中在45岁以下(74.0%),69.8%为公共卫生与预防医学专业,59.8%取得博士学位。所有被调查平台均提供临床研究方法学服务,包括研究方案设计(22家,100%)、项目管理(11家,50%)及数据管理(17家,77.3%)等,设有免费咨询、委托合作及付费咨询等多种服务形式。21家(95.5%)平台开展了临床研究方法学培训,形式以线上专题培训为主。15家(68.2%)平台开展了卫生统计方法学研究。在人才培养上,17家(77.3%)平台针对全职在岗在编员工设有明确的职业晋升路线,13家(59.1%)平台设有明确的人才评价体系。当前平台建设面临的主要困境为医院重视程度不够、人才晋升制度不明确以及经费不足等。结论 北京市临床研究方法学平台整体建设情况良好,但也面临诸多挑战。今后需进一步提高重视程度,完善相关人才培养制度,加大投入支持。

新医科背景下《临床研究方法学》课程体系建设的初步探索与实践

高质量临床研究是临床诊疗决策的最好证据来源,但我国的临床研究水平与发达国家仍有较大差距。临床研究方法学作为指导临床研究设计与实施的科学理论,是一门新兴交叉学科,其学科体系发展在我国仍处于起步阶段。建设并完善符合我国国情的临床研究方法学课程体系,对于提升我国临床研究水平,培养卓越临床医学科学家有非常重要的战略意义。本研究总结了中山大学肿瘤防治中心近年在临床研究方法学课程体系建设过程中的一些体会和实践经验,供同行参考。

运用经验方健脾润肠汤治疗虚证便秘的科研思路及临床研究方法初探

目的:探讨运用经验方健脾润肠汤治疗虚证便秘的科研思路及临床研究方法。方法:通过流行病学、文献学及临床观察等方法,剖析健脾润肠汤组成成分和组方原理,探讨其治疗虚证便秘的科研思路及临床研究方法。结果与结论:本研究探讨的科研思路是较完善的,临床研究方法是可行的。

临床医学专业学位研究生临床研究方法学教学模式创新与实践

基于临床研究的实际流程和临床医生的思维模式,创新临床研究方法学教学模式。课程设置涵盖临床研究设计、实施、质控、统计分析、论文撰写全过程,注重实用性、可操作性,突出循证医学理念、转化医学理念、价值医学理念。由方法学专家和临床专家共同授课,以临床研究中的实际问题为切入点,理论授课结合经典研究案例讨论,强调互动性。考评方式采用学员汇报研究方案、方法学和临床专家点评的方式,使之能够灵活运用所学知识。本课程注重培养临床医学专业学位研究生提炼、分析、解决临床研究问题的综合能力,得到学员们的积极反馈和高度评价。本课程有望为实现培养高层次、高素质的临床科研人才的目标提供一种可借鉴的教学模式。

七年制医学生临床研究方法学双语教学态度调查分析

为了解七年制医学生对双语教学在临床研究方法学的态度,对某高校195名临床专业七年制医学生进行了问卷调查。结果显示学生对全英文理论授课总体认可达27.2%;而对临床研究方法学认可比例则为18.4%,认为"没必要英文理论授课"比例占47.7%;71.8%学生认为双语教学"英文授课"的比例应该分专业考虑。总体上,学生对双语教学是认可和接受的,但是双语教学"英文"比例应该分专业设置,尤其是针对临床研究方法学,在"英文"比例上建议略低。

中药-化药相互作用临床研究方法的国内外研究进展

中药-化药在临床实践中的联合应用非常普遍,其药物相互作用不容忽视。本文系统介绍了药物相互作用的基本概念和研究进展,归纳了观察性研究和干预性研究的药物相互作用的临床研究设计类型。基于中药成分复杂的特点,比较了中药-化药与药物-药物相互作用的异同,回顾了国内外对中药、草药或天然产物与化药相互作用临床评价方法的研究进展。在现有研究方法基础上,展望了CYP450酶表型检测、代谢组学和影像学应用于药物相互作用临床研究结局评价的新方法,以期为中药-化药相互作用临床研究提供思路。

功能性消化不良的临床研究方法与中医药临床研究的启示

本文就FD的诊断标准、治疗研究、发病机制进行了评述,可为中医药治疗、研究FD提供一些思路。

将慕课引入到中医临床研究方法学教学中的思考和探讨

慕课(MOOCs)改变了传统的教学模式,对传统的教学方法形成了冲击,也为医学高等教育提供了新的教学模式和手段。探讨了将慕课引入到中医临床研究方法学教学中的可行性,同时对中医临床研究方法学慕课课程的设置进行了构建和设想,并对可能出现的问题进行了初步探讨。

文献案例教学法在临床研究方法教学中的应用

目的 临床研究教学是临床专业研究生教育的重要内容。但由于内容枯燥,教学模式落后等原因导致教学质量差。本研究尝试通过文献案例为教学素材开展临床研究教学改革。方法通过招募广州中医药大学第一临床医院肿瘤学研究生20名开展文献案例教学。自2019年4月开始进行为期4周的基础理论课程和20周的文献案例学习。教学课程设置了临床研究基础理论、统计学、文献解读和论文写作等课程。结果 从课程结束后调查及教学成果可以看到文献案例教学可以提高学生学习的热情和主动性,而且达到良好的教学效果。结论 通过生动的文献案例教学可以提高学生对临床科研的兴趣,有利于临床科研能力的提高,值得推广。

功能性消化不良的临床研究方法与中医药临床研究的启示

功能性消化不良(FunctionalDyspepsia,FD)为临床多发疾病。其发病机制不清,治疗困难,严重影响患者的生活质量[1]。本文按FD的诊断标准、治疗研究、发病机制和国际上的临床研究方法进行了综述,并提出了中医药研究FD的一些思路。

临床研究方法:标准化及其应用(一)

临床研究中经常需要对率进行比较。当比较两组或多组率时,应注意各组样本内部的构成(如年龄、性别等)是否存在差别,以及这些差别对分析结果是否产生影响。如果有一些因素对拟比较的指标有重要影响,需应用标准化法加以校正。

临床研究方法:标准化及其应用(二)

标准化法基本思想是按照统一的标准人口构成,计算标准化后不同组间的率,解决组间由于人口构成不同而造成的不可比问题的一种方法。根据标准人口计算得出的率,即为标准化率,简称标化率。目前常用的统计软件均可方便地实现标化率的计算,要点是选择标准人口和拟标准化的因素。标准人口的选择要根据研究目的而定。如仅需比较A、B两家医院,则应用相同的标准人口即可。

中医药治疗特发性肺纤维化临床研究方法初探

特发性肺纤维化是一种慢性、难治性的疾病,近年来,中医药对于特发性肺纤维化的临床研究层出不穷。特发性肺纤维化的临床研究方法主要依托于临床流行病学方法,在临床流行病学方法的基础上,循证医学应运而生,为特发性肺纤维化的疗效评价提供可靠证据,而量表法的应用将生物医学模式转向生物-心理-社会医学模式,生活质量作为一项独立指标或辅助性指标可用于评价特发性肺纤维化患者对治疗的反应。基于以上研究方法,并在中医药基本理论的指导下,以期构建具有中医特色的特发性肺纤维化临床疗效评价体系。

针刺治疗功能性消化不良临床研究方法的分析与思考

近年来国内学者们围绕针刺治疗功能性消化不良开展了大量的临床研究,结果均显示疗效肯定,且相比西药治疗具有安全无不良反应的优点。但由于研究方法存在缺陷,研究结果无法在国际学术平台上进行交流并得到认可。借鉴循证医学方法,运用严谨的科研设计、科学的治疗方案以及严格的临床研究质量控制体系和数据管理平台进行规范深入的研究,势在必行。

术后认知功能障碍临床研究方法简史

2018年11月,一篇共识建议类文章在6大期刊同时发表(暂称为"2018共识建议"),该共识建议由多个领域专家共同讨论并制定,其不仅对围手术期相关认知功能损伤进行了重新命名与定义,并强调术后认知功能障碍(POCD)的评估与诊断需按照《精神疾病诊断与统计手册》的标准与规范进行。

母猪生产性能的常用临床研究方法比对分析

母猪是生猪养殖中关键的一个组成部分,对其生产性能进行临床研究可提高生产效率。结合循证医学知识以及生猪养殖状况,对常用的临床研究方法进行比对和分析,发现随机对照试验的证据等级高、可靠性好,但成本较高,适合于大型企业应用;队列研究证据可对疫苗药物的不良反应以及生产措施开展评价、证据等级较高,成本较低,值得广泛采用;病例对照研究成本低、时间短、容易被基层员工理解,但易产生偏倚,证据等级较低;横断面研究常与统计盘点相结合、应用较广泛,但因果关系可靠性差;病例报告容易操作,对员工文化水平要求低,可应用于基层部门的经验交流,并其具有高度选择性,但推广价值较低。