临床细胞治疗技术平台设计探讨

根据DB 31/T 687—2013规范要求,从工艺专业角度对临床细胞治疗技术平台设计进行简述,并通过一个临床细胞治疗技术平台方案设计的案例,结合相关规范,阐述该技术平台设计要求。着重讨论如何使该类工程设计符合规范要求。

微流控技术在过继细胞免疫治疗中的应用研究进展

过继细胞疗法(ACT)是一种个体化疗法,通过采集患者自身或供体的T细胞,在体外进行基因增强后重新引入患者体内,以对抗特定的癌细胞或感染因子。然而,ACT存在许多的局限性,如多步骤耗时且成本高昂等。微流控技术(MT)是以微观通道流动为基础,借助微加工技术制造的微流体芯片和微阀门系统进行分析和操作的技术。微流控平台具有集成度高、效率高、高通量、样品需求低等优点,能够有效简化ACT制备步骤,降低生产成本,探索药物开发过程中的多种因素,以及模拟肿瘤微环境。现对MT在ACT疗法中的细胞分选、细胞增殖和临床前测定及药物评估方面以及在其他肿瘤免疫治疗中的应用进行综述。

脐带间充质干细胞治疗技术的临床研究策略

脐带间充质干细胞（UCMSC）具备药品的“工厂化、规模化、标准化”生产特点，是目前“成药”性最高的成体干细胞（ASC）之一。UCMSC还有广泛的生物效应，对各种损伤、退变和炎症性疾病的疗效明确，且具有免疫原性低、异体治疗无免疫排斥反应、临床应用的安全性高、无伦理限制等临床应用优势。

傅国胜教授团队“优化内皮祖细胞移植术治疗冠心病的基础和临床研究”成果获2015年浙江省科学技术奖

冠心病的高患病率、高死亡率和极高的医疗负担已成为重大公共卫生问题。内皮祖细胞（EPC）移植能够通过形成新生血管和旁分泌作用修复损伤的心脏，改善心脏功能。浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜教授团队“优化内皮祖细胞移植术治疗冠心病的基础和临床研究”经过8年潜心研究，创立了EPC体外分离、鉴定培养体系以及数量与功能优化方案，建立经导管微创法移植EPC的方法和流程，制定了移植EPC细胞质控标准操作程序，创建了一套完整的、系统的、科学的用于冠心病心肌梗死患者移植治疗方案。该项目解决了EPC移植治疗冠心病的关键问题，为冠心病心肌梗死患者提供了一种全新的治疗方法。

干细胞移植技术离临床治疗应用到底还有多远

骨髓细胞移植是一种早期的干细胞移植性治疗方式。干细胞分离纯化技术的革命,尤其是干细胞移植在各种临床疾病治疗中近期疗效的不断报道促成了干细胞移植技术的推广迅猛发展。胚胎干细胞或成体干细胞如何分化形成指定的有恰当功能的组织器官一直是发育生物学家和干细胞移植科学家们关注的重大研究课题。实际上,干细胞移植治疗既存在理论性困惑,又存在技术性问题,因此干细胞移植技术的实际应用前途是光明的,但道路是曲折的。

CIK细胞临床应用技术规范探讨

近年来,随着生物技术的迅猛发展,新的生物制品和治疗技术不断涌现,其中有些已开始在临床治疗中应用。但是由于缺乏相应的统一操作规程和标准,出现应用单位各行其是的现象,这样做的后果是,一方面由于临床治疗方案不统一,导致无法明确各种治疗方法的适应证,不利于临床治疗有效性和安全性的综合评估;另一方面因缺乏标准试验流程和质控体系,导致难以对新生物制品的各项技术指标进行准确量化。细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK细胞)是近年发展起来的肿瘤过继性免疫治疗技术,在国内的临床应用中也存在上述问题。无锡旺庄医院生物治疗中心就CIK细胞的临床应用提出了自己的经验和体会,呼吁尽早建立全国统一的CIK细胞临床应用技术规范,这个问题的提出值得各相关机构和专业人员的重视。中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会自2004年成立以来,即将针对不同类型的新生物治疗技术逐步建立全国统一的技术规范和疗效评价体系作为一项重要工作来抓,依托天津医科大学附属肿瘤医院,建立了肿瘤生物技术应用研究基地。该基地自2000年开始开展CIK细胞治疗的相关研究,在如何建立CIK细胞治疗技术操作规程规范方面也积累了丰富的经验。在酝酿制定规范和标准的过程中,各研究单位之间的交流甚至开展多中心的联合研究是必要的,也是有益的。欢迎全国各有关单位和专业人员踊跃参与讨论,为CIK细胞治疗技术操作规程规范的制定建言献策,使这项新技术的推广应用健康有序地发展,更有效地造福于肿瘤患者。

体细胞治疗肝病技术的临床应用

我国体细胞治疗肝病技术在北京二六一医院成功开展以来受到了患者和媒体的广泛关注，日前对正在接受治疗的肝病患者统计显示，这种不用药物的细胞技术不仅在杀灭乙肝病毒（HBV）上显现出巨大威力，而且对阻止和逆转早期肝硬化更显现出独特的优势，确保患者的生命不再受到威胁，细胞治肝技术也从此翻开了崭新的一页。十一长假期间，众多患者成功接受了细胞治疗。

我国免疫细胞治疗临床研究和应用的现状及管理对策

免疫细胞治疗又称细胞免疫治疗或细胞过继免疫治疗,近年来发展迅速,被誉为继手术、化疗、放疗后第四种最有前景的肿瘤治疗方法,其临床研究在国外非常活跃,某些种类的免疫细胞治疗也已经获得临床应用。但我国对免疫细胞治疗的管理尚不明晰,对我国免疫细胞治疗的发展非常不利,甚至给患者带来安全隐患。中国医药生物技术协会会同所属生物技术临床应用专业委员会首次将我国免疫细胞治疗调研结果公布,并在参考国际管理经验基础上对我国相关部门对免疫细胞治疗的管理提出对策,以期起到抛砖引玉的作用,为科学规范此项治疗建言献策。

循环肿瘤细胞检测技术及临床应用

循环肿瘤细胞（circulatin tumorcells,CTC）计数有助于早期诊断肿瘤转移,反映患者的治疗效果及肿瘤预后。近年来循环肿瘤细胞检测的广泛应用大力推进了相关技术的发展。本文对近年来外周血循环肿瘤细胞检测技术的发展,临床及研究领域的应用情况及未来展望做一简要综述。

改良封闭负压辅助闭合技术联合干细胞移植治疗难愈合性伤口的研究

目的:研究改良封闭负压辅助闭合技术联合干细胞移植治疗难愈合性伤口患者的临床效果。方法:将本院收治的60例难愈合性伤口患者分成常规组和研究组,每组各30例,常规组采用改良封闭负压辅助闭合技术治疗,研究组采用改良封闭负压辅助闭合技术联合干细胞移植治疗,比较两组患者的临床治疗效果、治疗后不同时间段的细胞因子表达情况、换药次数及治疗周期。结果:研究组临床治疗总有效率、治疗1、2周时的血管内皮细胞因子、表皮细胞生长因子的表达率均高于常规组,肉芽组织生长时间早于常规组,治疗周期短于常规组,换药次数少于常规组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:改良封闭负压辅助闭合技术联合干细胞移植治疗难愈合性伤口,疗效显著,可有效缩短患者病程,减轻患者机体痛苦,改善患者生活质量,值得各大医疗单位开展应用。

人同种异体真皮脱细胞基质在治疗女性压力性尿失禁中的临床应用

压力性尿失禁不仅影响患者的生活质量，且消耗大量社会资源。本研究采用北京清源伟业有限公司应用组织工程学技术制成的人同种异体真皮脱细胞基质（AMG）替代聚丙烯网带治疗7例压力性尿失禁患者，取得较满意的效果，现报道如下。

干细胞研究临床问答：干细胞移植治疗下肢缺血性疾病的安全性评价？

自2003—03—04宣武医院完成了国内首例自体骨髓干细胞移植治疗以来，加上采用的外周血干细胞移植技术，已经治疗了400多例患者。目前全国范围内行干细胞移植治疗下肢缺血性疾病患者的总例数已经突破1000例，均未发现肿瘤或者血管瘤的发生，自体干细胞移植是非常安全的技术。但是作为胚胎干细胞移植，目前已经有临床上和实验的报告，它具有诱发肿瘤的生长和形成肿瘤作用。

日新月异的临床技术——造血干细胞移植

造血干细胞移植（HSCT）是血液学发展的必然。HSCT以其广泛的适应证和良好的疗效完全有可能成为医院新的亮点。HSCT的迅猛发展显示了其强大的生命力。数十年来随着对HSCT研究的深入，人们对其原理有了更为理性的认识，HSCT在造血干细胞来源、移植应用范围、移植策略及方法、检测体系及免疫治疗等诸多方面都取得了重要而深刻的发展。进入21世纪后，血液病学已经成为医学中发展最快的前沿学科之一。其发展突出地反映在HSCT的基础与临床研究方面。只有牢牢把握HSCT方向，才能紧跟时代步伐，才能在未来的竞争中占有一席之地，才能使血液科的发展上个新台阶。

二代测序技术对晚期非小细胞肺癌的临床意义

肺癌是临床常见的高发癌症,死率高。非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的组织学类型。50%以上的NSCLC患者在初诊时已经是晚期,失去了根治性手术的机会[1]。目前不可手术的NSCLC主要治疗手段为化疗及分子靶向治疗。化疗临床应用已经十分普遍,但患者的生存周期依旧保持在较低水平,似乎已到了一个瓶颈期。近几年,随着基因分子生物学技术的发展,科学家们研究出了以特定基因变异为治疗靶点的药物,也就是常说的靶向治疗,这类药物与化疗的不同之处在于针只对特定的细胞起到杀死和抑制作用,减少了对健康细胞的损耗,该技术的研发和应用掀开了NSCLC个体化治疗的篇章[2]。

皮肤原位再生复原技术对深Ⅱ度烧伤治疗的临床疗效总结

目的论证皮肤原位再生复原技术对深Ⅱ度烧伤治疗中的临床机理,总结"体细胞转化为干细胞、再原位再生皮肤组织器官"的治疗效果。方法对应用皮肤原位再生复原技术治疗深Ⅱ度烧伤创面过程中的组织学观察情况和物理检查体征进行描述,并对规范治疗后的全身治疗和创面各期组织学变化与临床表现进行分析总结。结果规范应用皮肤原位再生复原技术对深Ⅱ度烧伤局部创面和全身器官都有明显的原位再生复原的治疗作用。结论皮肤原位再生复原技术为深Ⅱ度烧伤患者提供了全新的治疗方法,临床结果显示其具有显著的疗效,较强的实用性和先进性。

少白细胞输血技术在输血患者中应用效果分析

目的 探讨少白细胞输血技术在输血患者中应用效果分析。方法 选择需进行输血治疗的患者86例为研究对象。采用随机数字法进行分组,分别将患者分为对照组(43例)和观察组(43例)。对照组患者采用常规输血治疗。观察组采用少白细胞输血技术进行输血治疗,比较两组相关血液指标、交叉配血相符率,临床发热、过敏及血红蛋白尿等不良反应发生情况。结果 输血前,两组患者肝功能、白蛋白等指标对比差异无统计学意义(P>0.05),输血7d后,对照组天门冬氨酸氨基转移酶、天丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、直接胆红素以及总胆红素水平升高,白蛋白水平降低;观察组患者的天门冬氨酸氨基转移酶、天丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、白蛋白水平均降低,总胆红素水平升高,观察组血液指标优于对照组(P<0.05);所有患者在输血治疗过程及治疗后均未出现严重医疗事故,其中,两组患者交叉配血相符率比较,对照组88.37%,观察组95.35%,差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后发热、过敏及血红蛋白尿等不良反应总发生率6.98%低于对照组18.60%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 应用少白细胞输血技术可有效降低组织的损伤程度,促进脏器功能恢复,显著降低输血患者不良反应发生率,临床治疗效果满意,安全性高,值得临床应用和推广。

锁定钢板内固定治疗胫骨平台骨折的临床观察

胫骨平台骨折主要为交通事故、严重撞击伤、运动伤、坠落伤等所致，属于关节内骨折，治疗应恢复关节面平整，通过内固定，尽可能恢复关节功能。随着医学技术的发展，骨折治疗的理念也发生重大变化，已从传统的机械固定模式转为现代生物固定模式。锁定钢板是近年来出现的一种新型骨折固定装置，主要依靠自身交锁结构来实现内固定，角度稳定，对改善骨折部位血运、促进骨膜生长和恢复有积极作用。现将本科用锁定钢板内固定治疗胫骨平台骨折，50例报告如下。