药品临床综合评价大数据平台及其科研服务系统的构建与研发

目的构建临床科研一体化的药品临床综合评价大数据平台,为药品临床综合评价工作的开展提供支持。方法采用Hadoop和MPP混搭架构,利用流式计算、分布式计算、离线计算、列式存储等技术把各类医疗数据进行统一汇集并批量处理,通过大数据平台的加工处理,将整个数据进行分类分层建模,形成统一的数据集市和数据指标,为后续的海量检索、科研分析、监控预警等提供数据支撑。结果建成湖南省药品临床综合评价大数据平台,包括可智能化、便捷化检索药品说明书、临床病例和指南的检索系统;集智能检索、统计分析、项目管理、病例搜索等功能于一体的科研服务系统以及可进行伦理审查、项目申请、项目管理、项目成果、经费管理、汇总统计等科研项目管理全流程的项目管理平台。结论药品临床综合评价大数据平台可以标准化药品临床综合评价工作的路径,对临床用药安全进行监测,推进药品临床综合评价工作的开展。

药品临床综合评价管理工作的核心环节及实现路径设计

目的 围绕我国药品临床综合评价管理工作中的核心环节设计其实现路径,为进一步优化和完善我国药品临床综合评价管理工作提供建议。方法 在借鉴国内外典型国家/地区药品评价管理工作相关经验的基础上,围绕资金来源、主题遴选、人员管理、信息化管理、数据管理、评价流程、完成质量考核七大核心环节展开探讨,并设计我国药品临床综合评价管理机制。结果与结论资金来源方面,可由财政部门给予经费保障或以绩效考核等其他可替代形式鼓励各方开展药品临床综合评价工作;主题遴选方面,可根据项目性质及实际情况确定“自上而下”或“自下而上”的遴选模式,同时形成“建立主题备选库-形成主题遴选清单-论证并发布主题清单”的遴选流程;人员管理方面,应精确匹配项目组成员的专业方向,并组建专家团队服务药品临床综合评价工作;信息化管理方面,可建立国家/省级药品临床综合评价基础信息平台,形成项目立项登记制度;数据管理方面,可组建区域性的健康数据共享平台,实行数据“申请-审核-使用”制度;评价流程方面,可实施以项目实施方案论证制度和项目结题评审制度为核心的评价流程;完成质量考核方面,则可建立“管理质量考核为先,技术质量考核为主”的项目完成质量考核及奖惩机制。基于七大核心环节规范实施的管理机制,将能在一定程度上规范我国药品临床综合评价工作的开展,有助于提高药品临床综合评价项目的质量。

甘桔冰梅片治疗急性咽炎的临床综合评价

对甘桔冰梅片治疗急性咽炎进行6+1维度临床综合评价。安全性评价显示甘桔冰梅片临床使用中不良反应少,可以确保用药安全,评为A级;有效性系统评价显示甘桔冰梅片治疗急性咽炎的临床有效率与清咽滴丸比有优势(P<0.00001),甘桔冰梅片对急性咽炎(风热犯肺证)与甘桔清咽颗粒比较有明显的优效性(P<0.05),评为A级;经济学研究显示与清咽滴丸和甘桔清咽颗粒相比,甘桔冰梅片成本更低,是一个绝对优势方案,评为A级;甘桔冰梅片在临床创新和产业创新方面资料充足,创新性评为B级;甘桔冰梅片满足技术需求,适宜性好,评为A级;处方限制较小,药材资源有可持续性,价格处于基药目录与医保目录中咽喉类中成药的低位水平,可及性好,评为A级;甘桔冰梅片组方出自名方“清音丸”,配伍抓住疾病风热犯肺的病机特点,上市后研究总例数超2000例,中医特色较突出,评为A级。临床价值综合评价认为甘桔冰梅片临床价值证据充分,结果确定。

中成药临床综合评价方法的研究现状

近年来药品临床综合评价在中国进入快速发展阶段,在临床治疗药物中占半壁江山的中成药开展临床综合评价也势在必行,近日《中成药临床综合评价指南(2022年试行版)》已发布。相比较于化学药品、生物制剂等现代药物,中成药有其自身特色,目前符合中医药特色的中成药临床综合评价方法尚在建立之中,并亟待规范和完善。通过对现有报道的中成药临床综合评价方法(包括证据收集与决策两个层面)进行归纳总结,并对应用结果进行分析讨论,在此基础上,针对中成药自身特点,提出了自己的观点,为广泛开展中成药临床综合评价提供方法学参考。

四磨汤口服液治疗功能性消化不良临床综合评价

目的以药品临床价值为导向,对四磨汤口服液治疗功能性消化不良开展临床综合评价,为四磨汤口服液的合理定价、合理用药以及药品目录遴选提供科学依据。方法基于当前可获得数据以及调研数据,围绕四磨汤口服液与两种对照药治疗功能性消化不良的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度开展临床综合评价。结果有效性方面,四磨汤口服液可提高临床有效率,药理作用机制明确。安全性方面,未见毒性反应,不良反应较轻,预后良好。经济性方面,日均费用略高于对照药,具有一定成本效果优势。创新性方面,获中国专利授权,并作为中药创新药上市。适宜性方面,方便服用,在药物技术特性和药品使用方面都具有较好的适宜性。可及性方面,医院覆盖较广,产能充足,患者负担较低,长期应用无较大环境风险。3种中成药的综合价值分数从高到低依次为四磨汤口服液(92.01分)>对照药A(85.11分)>对照药B(77.51分)。专家组推荐意见为A类(21/23),建议可直接转化为决策使用。结论四磨汤口服液治疗功能性消化不良的临床综合价值较高,可为药品合理定价、合理用药以及药品目录遴选提供参考依据。

非奈利酮治疗糖尿病肾病的临床综合评价

目的 对非奈利酮治疗糖尿病肾病(DN)进行临床综合评价,为临床用药决策提供循证医学证据。方法 系统检索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、WanFang Data和CNKI数据库,同时检索卫生技术评估(HTA)机构网站等,搜集非奈利酮治疗DN的系统评价/Meta分析、HTA报告和经济学评价证据,检索时限均从建库至2023年11月31日,通过快速HTA方法对非奈利酮的有效性、安全性和经济性进行评价。综合国家药品监督管理局、国家药品监督管理局药品审评中心等专业网站以及药品说明书中的相关数据,对非奈利酮的创新性、适宜性与可及性进行分析。结果有效性方面,与安慰剂或传统盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)相比,非奈利酮可以显著降低DN患者肾脏复合终点事件风险和心血管复合终点事件风险。安全性方面,非奈利酮不良反应发生率和急性肾损伤发生率与安慰剂或传统MRA相似,但高钾血症发生率高于安慰剂对照组。经济性方面,2篇国外HTA报告显示,非奈利酮对比标准治疗整体具有经济性。创新性方面,非奈利酮是全球首个获批用于治疗2型DN的非甾体类选择性MRA类创新药物。适宜性方面,非奈利酮每日仅需要服用1次,在药学特性和药品临床使用过程都具有较好的适宜性。可及性方面,非奈利酮的国内价格低于国际售价,且已进入医保目录,市场覆盖率高,具有较好的可负担性和可获得性。结论 非奈利酮治疗DN的有效性和安全性均较好,但需注意高钾血症的发生风险。其经济性需要在我国进一步开展经济学评价研究。作为全球首个获批的非甾体类、选择性MRA类创新药物,非奈利酮的创新性、适宜性和可及性均较好。

基于多准则决策分析方法的诺西那生临床综合评价

目的本研究对诺西那生进行临床综合评价,旨在为不同药品决策场景提供理论依据。方法基于多准则决策分析的方法,建立诺西那生临床综合评价指标体系(包括核心准则模型和情境化准则模型),该体系涵盖安全性、有效性、经济性、社会属性等多个评价维度。通过系统检索和评价汇总,整合诺西那生对应各评价准则的证据,不同利益相关者为核心准则赋予相应权重并进行客观评分,经过标准化加权处理后形成诺西那生的综合价值估计,结合情境化准则模型探讨诺西那生治疗脊髓性肌萎缩症的临床价值。结果在核心准则模型中,标准化权重占比较高的准则为药物带来的治疗获益(0.08±0.02)、疾病严重程度(0.08±0.01)、药物使用相关的证据质量(0.08±0.01)、药物有效性(0.08±0.01)、药物安全性(0.08±0.02)。诺西那生评分较高的评价准则分别为疾病严重程度(4.8±0.4)、药物创新性(4.7±0.6)、专家共识/临床指南(4.5±0.6)、药物有效性(4.0±1.0)和药物使用相关的证据质量(4.0±0.8)。加权后得出诺西那生的综合价值得分为0.41。在情境化模型中,诺西那生的综合价值得分为0.26,表明可能被高估。结论多准则决策分析的方法肯定了诺西那生治疗脊髓性肌萎缩症的积极作用,为临床药品决策提供了理论依据。

基于真实世界数据的药品临床综合评价研究进展

高质量的真实世界研究是药品临床综合评价的重要证据来源。目前我国基于真实世界数据的临床综合评价仍然较少,医疗卫生机构应当从临床实际用药需求出发,充分利用真实世界数据,积极组织开展药品临床综合评价工作。基于此,本文结合指南和相关文献,汇总基于真实世界数据开展的临床综合评价,并梳理其评价方法,旨在为开展基于真实世界数据的药品临床综合评价提供参考。

3种口服Janus激酶抑制剂治疗特应性皮炎的临床综合评价

目的 对乌帕替尼、阿布昔替尼和巴瑞替尼3种口服Janus激酶抑制剂(JAKi)治疗特应性皮炎进行临床综合评价。方法从安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度进行评价。使用Meta分析评价3种口服JAKi的安全性和有效性;检索国内外药物经济学研究并计算各JAKi治疗费用以评价经济性;结合文献和药品说明书等评价适宜性;使用问卷调查评价3种口服JAKi的可及性;从JAKi的作用机制角度阐述其创新性。结果 安全性方面,乌帕替尼30 mg组上呼吸道感染发生率[OR=1.47,95%CI(1.04,2.08),P=0.03]和鼻咽炎发生率[OR=1.44,95%CI(1.06,1.95),P=0.02]显著高于安慰剂组;巴瑞替尼4 mg组的鼻咽炎发生率显著高于安慰剂组[OR=2.24,95%CI(1.39,3.61),P=0.000 8]和巴瑞替尼2 mg组[OR=0.48,95%CI(0.31,0.74),P=0.001]。有效性方面,3种口服JAKi无论剂量如何,有效性均显著优于安慰剂组,且乌帕替尼和阿布昔替尼的有效性呈剂量依赖性(P<0.000 1)。经济性方面,巴瑞替尼的年治疗费用最低(13 870.0元),但其在我国没有获批AD适应证;其次为乌帕替尼(27 192.5元)。3种JAKi的总体适宜性较好,但均不适用于重度肝损伤患者。巴瑞替尼的可获得率最高(59.4%),但在我国医保体系下乌帕替尼的可负担性较好。3种JAKi中,乌帕替尼与阿布昔替尼的创新性更优。结论 3种口服JAKi治疗特应性皮炎的安全性可控,有效性良好;考虑到医保报销问题,建议我国患者优先使用乌帕替尼。

丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的药品临床综合评价

目的:对丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的临床综合价值进行评价,为临床合理用药和相关用药决策提供证据支持。方法:系统检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库等中英文数据库(检索时限均为建库至2023年7月11日),筛选丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的随机对照试验(研究组为丙戊酸镁缓释片或在其基础上联合常规抗躁狂药物治疗,对照组为常规抗躁狂药物治疗)。采用文献研究的方法,基于当前可获得的证据,围绕丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度,开展临床综合评价。结果:共纳入20篇随机对照试验研究进行Meta分析。有效性方面,丙戊酸镁缓释片改善躁狂症状的总有效率与喹硫平、碳酸锂等一线药物相似(OR=1.19,95%CI=0.94~1.49,P=0.14);安全性方面,使用丙戊酸镁缓释片的患者出现头晕头痛、乏力等不良反应的发生率(OR=0.57,95%CI=0.37~0.89,P=0.01)及严重程度(MD=-1.23,95%CI=-1.70~-0.75,P<0.000 01)均低于对照药物;经济学方面,最小成本分析结果显示,丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的经济性优于喹硫平;创新性方面,丙戊酸镁缓释片由我国湖南省湘中制药有限公司生产,其可通过多途径提高脑内抑制性递质的含量,是目前全球唯一的丙戊酸镁制剂,该药制备工艺及外观均获得专利保护;适宜性方面,丙戊酸镁具有良好的技术特点适宜性,使用方便且便于存储;可及性方面,丙戊酸镁缓释片已被纳入国家医保目录,覆盖范围广,且可负担性较高。结论:丙戊酸镁缓释片作为我国自主生产研发的药物,在有效性、安全性和经济性方面具有显著优势,药品作用机制具有创新性,适宜性、可获得性及可负担性均较好。

冠心宁片治疗冠心病心绞痛的临床综合评价

目的:对冠心宁片进行临床综合价值评价,为临床合理用药以及基本用药管理提供参考依据。方法:基于当前的研究数据和资料,围绕有效性、安全性、经济性、传承与创新性、适宜性、可及性6个维度,对冠心宁片治疗冠心病心绞痛进行临床综合性评价。结果:冠心宁片治疗冠心病心绞痛,在有效性方面,可提高心绞痛疗效、心电图疗效;在安全性方面,不良反应轻微,预后良好;在经济性方面,具有一定的成本-效果优势;在创新性方面,获批9项中国专利;在适宜性方面,方便服用、携带和储存;在可及性方面,药品覆盖广,可负担性较好。结论:冠心宁片治疗冠心病心绞痛具有一定的临床价值,可为药品遴选、临床用药提供参考依据。

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂与布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂治疗儿童支气管哮喘的临床综合评价

目的:评价沙美特罗替卡松吸入粉雾剂与布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂治疗儿童支气管哮喘的临床综合价值,为医院药品遴选及临床用药决策提供参考。方法:检索国内外文献数据库,纳入随机对照试验,开展有效性及安全性评价;回顾性分析某三甲医院儿童支气管哮喘患儿直接医疗成本数据,开展经济性评价;通过问卷调研及搜集相关药品采购及销售数据、药品说明书,开展创新性、适宜性及可及性评价。结果:共检索出326篇文献,最终纳入3篇,共298例患者,其中干预组(沙美特罗替卡松吸入粉雾剂)148例,对照组(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂)150例。Meta分析结果显示,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂与布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂治疗儿童支气管哮喘后的不良反应发生率比较无统计学差异[OR=1.03,95%CI(0.62,1.73),P=0.91];沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗后有效率低于布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂[OR=0.49,95%CI(0.25,0.97),P=0.04]。经济性评价结果显示,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗儿童支气管哮喘较布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂不具有经济性。共回收问卷52份,结果显示,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂与布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂相比不具有明显的创新性、适宜性和可及性。结论:沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗儿童支气管哮喘临床价值较低,且其未纳入《国家基本药物目录》,不具有临床优势。

CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂类药物用于HR^(+)/HER2^(-)晚期乳腺癌一线治疗的临床综合评价

目的 比较CDK4/6抑制剂哌柏西利、瑞博西利、阿贝西利联合芳香化酶抑制剂(AI)类药物一线治疗HR^(+)/HER2^(-)晚期乳腺癌的临床综合价值,以期为临床用药实践提供参考。方法根据《抗肿瘤药品临床综合评价技术指南(2022年版试行)》构建CDK4/6抑制剂联合AI类药物用于HR^(+)/HER2^(-)晚期乳腺癌一线治疗的临床综合评价指标体系,并通过网状meta分析、专家咨询等方法进行各维度的临床综合评价。结果 在安全性方面,哌柏西利、瑞博西利和阿贝西利联合AI的总体不良反应发生率相似,但阿贝西利联合AI的3级以上不良反应发生率最低。在有效性方面,三种治疗方案在无进展生存期和总生存期方面彼此间差异无统计学意义。在经济性方面,阿贝西利的治疗所需费用略低于哌柏西利。在创新性方面,阿贝西利的用药方式和作用靶点更多样,哌柏西利的专利价值最低但可促进技术国产化。在适宜性方面,阿贝西利适应证和医保目录涵盖范围更广,但哌柏西利的药品剂型更多样,瑞博西利适宜性相对较差。在可及性方面,阿贝西利的可获得性和可负担性均优于哌柏西利,瑞博西利尚未在中国上市,可及性最低。结论 综合来看,阿贝西利在6个维度均表现良好,其临床综合价值高于哌柏西利和瑞博西利。建议临床应用时结合患者基本情况选择适当的药物。

钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂治疗心力衰竭的临床综合评价体系构建与实践

目的:建立钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂治疗心力衰竭的临床综合评价体系,并进行实证评价,旨在为其抗心力衰竭的临床价值提供参考。方法:通过文献分析、专家访谈、安全信号挖掘等手段,结合德尔菲法,根据相关文件及指南,围绕药学特性、安全性、有效性、可及性、经济性和其他属性形成SGLT2抑制剂治疗心力衰竭的综合评价体系,并开展多维度的数据整合与分析研判。结果:构建了一套科学、客观、可量化的SGLT2抑制剂抗心力衰竭的临床综合评价体系。对各维度评价结果加权综合分析后,达格列净得分为83.14分,恩格列净为78.36分,艾托格列净为73.70分,卡格列净为70.18分。结论:基于目前的证据,SGLT2抑制剂各品种在心力衰竭治疗中有不同的优势。该评价体系及实证结果可为SGLT2抑制剂用于心力衰竭的临床治疗提供科学、有效、安全、经济的直观证据。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗冠心病、心绞痛临床综合评价

目的评价单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗冠心病、心绞痛的临床综合价值,以期为临床合理用药和政府决策提供参考。方法根据《药品临床综合评价管理指南(2021版试行)》和《心血管病药品临床综合评价技术指南(2022年版试行)》相关要求,主要运用文献研究法和专家咨询法对单硝酸异山梨酯缓释胶囊的安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性和可及性6个维度进行综合评估。结果安全性方面,相关文献和说明书均表明头痛为缓释胶囊最主要的不良反应,且缓释胶囊和缓释片之间的安全性无统计学差异。有效性方面,使用单硝酸异山梨酯缓释胶囊对冠心病、心绞痛进行干预有显著效果,且与单硝酸异山梨酯缓释片有效性相当。经济性方面,无论是进行最小成本分析和成本⁃效果分析,研究品均具有一定的经济性。创新性方面,缓释胶囊在维持血药浓度和保证产品质量稳定方面有创新。适宜性方面,缓释胶囊与缓释片均具有良好的技术特点适宜性和使用适宜性。可及性方面,患者使用缓释胶囊的经济负担较低,且相关中选企业能有效保障缓释胶囊的供应和价格的稳定。结论单硝酸异山梨酯缓释胶囊在六个维度均具有良好的表现,其临床综合价值与单硝酸异山梨酯缓释片相当。

北京市药品临床综合评价项目质量控制指南

随着北京市各医疗机构药品临床综合评价工作的开展,亟需建立一套规范的、实用性强的药品临床综合评价质量控制体系。本指南从实际操作出发,梳理评价工作中可能导致研究不规范的环节和问题,总结相关经验,完善评价项目质量管理体系。从评价人员资质、项目设计和实施(主题遴选与备案、方案论证和实施、数据质量和安全)、结果转化(备案与中心评级)3个方面,提出药品临床综合评价项目的质量控制方法,以提高北京市药品临床综合评价工作的效率及质量,确保评价标准化、规范化实施。

利伐沙班与华法林治疗非瓣膜性心房颤动的临床综合评价

目的:构建利伐沙班综合评价指标体系,用于利伐沙班与华法林治疗非瓣膜性心房颤动的临床综合评价,为卫生政策制定和临床合理用药提供循证证据。方法:采用德尔菲法和层次分析法建立综合评价指标体系并确定各指标权重,通过临床观察研究、Meta分析、调查问卷、药品说明书、指南共识和官方网站等搜集相关证据资料,由专家根据安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性和创新性各维度证据资料对利伐沙班和华法林治疗非瓣膜性心房颤动分别进行评分,结合指标权重和专家评分得到指标最终得分,各指标得分累加得利伐沙班和华法林综合评价总分,比较两者总分。结果:所构建的利伐沙班综合评价体系包括6个一级指标和21个二级指标;利伐沙班综合评价得分为85.12分,华法林综合评价得分为71.45分。结论:利伐沙班用于非瓣膜性心房颤动的临床综合价值高于华法林,可为国家医保政策和临床合理用药提供参考依据。

硼替佐米治疗多发性骨髓瘤的临床综合评价

目的 :综合评价硼替佐米用于多发性骨髓瘤治疗的临床安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性。方法 :通过各级来源证据对指标进行整合分析。结果 :纳入6篇meta分析和5篇药物经济学研究文章,采用硼替佐米方案治疗多发性骨髓瘤的总缓解率优于对照组,不良反应发生率为64.06%,血小板减少和外周神经病变发生率较高。硼替佐米存储要求低、产能充足、部分厂家产品居民可负担性较好,但创新数据不足。结论 :硼替佐米安全性、有效性明确,适宜性、可及性较好,部分方案成本效益较好。

糖尿病肾病治疗用中成药临床综合评价

目的 为临床合理选择治疗糖尿病肾病的中成药提供参考。方法 以国家卫生健康委员会《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》为依据,参考中成药临床综合评价技术规范和报告规范及《中成药临床综合评价管理指南(2022年版试行)》,在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和传承性7个维度对渴络欣胶囊、肾炎康复片、糖脉康胶囊/颗粒/片、苁蓉益肾颗粒、百令胶囊、金水宝胶囊/片、六味地黄丸、黄葵胶囊、通心络胶囊、尿毒清颗粒、肾衰宁片/胶囊、雷公藤多苷片、参芪降糖颗粒、益肾化湿颗粒评分,并进行临床综合评价。结果 安全性,黄葵胶囊、肾炎康复片和金水宝胶囊/片较好,雷公藤多苷片、益肾化湿颗粒较差;有效性,黄葵胶囊、参芪降糖颗粒疗效较好;经济性,肾炎康复片、渴络欣胶囊、雷公藤多苷片较有优势;创新性和传承性,14种中成药均展现出了良好的创新性和强烈的中医药优势特色;适宜性,14种中成药均为口服制剂,药品技术特点适宜性和药品使用适宜性均无明显差异;可及性,六味地黄丸和雷公藤多苷片更具有优势。14种中成药的综合评分分别为74.5分、76.5分、56.5分、62.8分、70.5分、79.5分、72分、78.5分、79.5分、64分、64.5分、65分、69.5分、68.5分。结论 综合7个维度的评价结果,金水宝胶囊/片、通心络胶囊和黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的临床综合价值较高。

基于真实世界数据的西妥昔单抗临床综合评价

目的基于真实世界数据对西妥昔单抗开展临床综合评价,拟为临床合理使用及药品相关决策提供依据。方法参考药品临床综合评价相关指南,基于真实世界数据,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度对西妥昔单抗进行评价。结果安全性,西妥昔单抗的多数不良反应与贝伐珠单抗、传统化疗方案无显著性差异,但皮疹发生率显著高于其他两种方案;有效性,西妥昔单抗与贝伐珠单抗无显著性差异,但5%的缓解率远低于临床试验结果;经济性,进行倾向值得分匹配后,应用西妥昔单抗与应用贝伐珠单抗方案的总费用无显著性差异,但显著高于传统化疗方案总费用;创新性,西妥昔单抗可用于头颈部鳞癌,填补了该领域临床治疗空白,满足了临床需求,具有一定的创新性;适宜性,非劣性;可及性,当前在山东地区的可获得性和可负担性相对较差。结论与贝伐珠单抗相比较,西妥昔单抗在安全性、有效性、经济性、适宜性无显著性差异,创新性有优势,可及性略差。