基于风险控制对临床试验管理信息化系统的构建

临床试验质量管理贯穿临床试验的全过程。医疗机构采用电子信息系统管理临床试验已是大势所趋,对临床试验项目的全程实现高效、高质动态过程管理需要不断完善与迭代。按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,临床试验各方“应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险”。本研究从医疗机构视角,分析了在临床试验管理的立项流程、研究人员权限、入组实施管理、数据查阅信息安全及安全性信息上报等方面存在的常见问题,并通过采用临床试验管理系统(CTMS)与医院信息管理系统(HIS)对接的形式,实现数据互通,利用信息化系统在管理实施过程中加强权限管理、数据安全,优化业务流程,并重视安全性报告管理,从而有效提高管理工作效率,降低人为过失,提高临床试验的整体质量,为其他医院实施临床试验信息化管理提供了一个具有参考意义的范例。

建立计算机药物信息咨询系统 提高临床药学服务水平

计算机药物信息咨询系统是开展现代临床药学的重要手段。建立计算机药学信息库 ,能在最短的时间内为医务人员提供全面详细的药学资料 ,帮助临床医生根据病情选择安全、合理的药物治疗方案。根据该系统设计的计算机处方分析、计算机临床用药监护等应用 ,大大提高了临床药学服务水平 。

多媒体药物信息咨询系统简介

多媒体药物信息咨询系统简介王玉梅平安陈云红马蓉朱岩（中国人民解放军第１０１医院无锡２１４０４４）随着药学、生物学等各学科的发展和相互渗透，具有不同特点和用途的新药层出不穷，如基因工程药物，单克隆抗体药物，缓释、控释、靶向制剂等不断在临床出现。许多药物...

药物临床试验信息管理系统的设计及应用

目的:解决药物临床试验纸质化管理中存在的问题,探讨信息化管理在药物临床试验过程中的应用。方法:结合药物临床试验项目的管理流程,采用C/S架构,设计开发了药物临床试验信息管理系统,并在多个临床科室进行了应用。结果:与传统模式相比,实现了对药物临床试验项目的全过程实时监控管理,方便研究者开立用药、检验、检查医嘱,并与HIS、LIS做了接口,实现了数据传输,解决了检验报告不能溯源的问题。结论:提高了药物临床试验的管理水平和工作效率,保证了药物临床试验实施过程的规范化,减少了医疗差错的发生。

基于医院信息系统平台的药物临床试验信息管理系统设计和应用

为进一步保障医院药物临床试验的过程规范、结果科学且可靠,启用适合医院的药物临床试验信息管理系统是必然选择和形势所趋[1],2020年7月1日起施行的新版《药物临床试验质量管理规范(GCP)》更是对临床试验信息化和电子数据管理提出了明确的要求。文献[2]报道,我国越来越多的药物临床试验机构正在使用自主研发或采购的药物临床试验信息管理系统。

基于质量控制的临床试验经费核算管理系统构建与应用

为提高药物临床试验研究质量和经费核算效率与准确性,我院在医院信息系统(HIS)架构上构建了基于质量监控的临床试验经费核算管理系统。该系统将临床试验开展的各个环节有效融合,规范临床试验流程,构建科学合理的临床试验质量管理体系和经费核算管理体系,实现项目费用分级预警与控制。实践证明,该系统规范了项目实施过程,提升了临床试验数据质量,提高了经费核算的准确率和工作效率,保障了项目正常开展。

临床抗菌药物信息系统的建设及应用体会

由于受信息化使用程度、抗菌药物品种繁多、药品使用涉及临床各个科室和临床用药行为难以控制等原因，临床抗菌药物合理应用的管控一直是医院管理工作中的难点。近年来卫生部相继发布了《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》和《抗菌药物临床应用管理办法》等规范目的在于加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，

门诊药物临床试验受试者诊疗模块的设计与实现

目的解决医院药物临床试验项目信息孤岛问题,为医院药物临床试验受试者诊疗模块的信息化建设提供参考。方法以医院信息系统(HIS)为基础,开发并实施药物临床试验项目受试者招募及诊疗模块,将以患者为受试者的临床研究医疗记录信息纳入医院电子病历及HIS系统中。结果该院基于HIS建立了受试者诊疗模块,于2023年3月上线,试用2个月时间内完成3个药物临床试验项目的试点工作;通过建立和运营管理系统(HRP)的数据接口,实现了试验费用从计费卡记账,受试者不用再垫付医疗费用;通过建立和CTMS的数据接口,实现了药物临床试验项目的全流程管理,保证了电子数据的完整性。结论基于HIS的受试者诊疗模块简化了受试者就诊流程,操作便捷,规范了临床试验的项目管理流程,提升了工作效率,实现临床试验项目在医院的高效实施。

临床药物咨询系统提高合理用药水平

医药信息浩如烟海，唯有有组织地遴选认定，才能被太多数用户共享，才有可能做好药学服务工作。

《实用药物与临床》杂志被收录为“中国科技论文统计源期刊”

《实用药物与临床》杂志在2023年期刊评比中,再次被收录为“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)。网上查询方式:www.istic.ac.cn(中国科学技术信息研究所网站)。咨询电话:010-58882033。

《实用药物与临床》杂志被收录为“中国科技论文统计源期刊”

《实用药物与临床》杂志在2023年期刊评比中,再次被收录为“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)。网上查询方式:www. istic. ac. cn(中国科学技术信息研究所网站)。咨询电话:010-58882033。

《实用药物与临床》杂志被收录为“中国科技论文统计源期刊”

《实用药物与临床》杂志在2024年期刊评比中,再次被收录为“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)。网上查询方式:www.istic.ac.cn(中国科学技术信息研究所网站)。咨询电话:010-58882033。

《实用药物与临床》杂志被收录为“中国科技论文统计源期刊”

《实用药物与临床》杂志在2023年期刊评比中,再次被收录为“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)。网上查询方式:www.istic.ac.cn(中国科学技术信息研究所网站)。咨询电话:010-58882033。

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《实用药物与临床》杂志在2023年期刊评比中,再次被收录为“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)。网上查询方式:www.istic.ac.cn(中国科学技术信息研究所网站)。咨询电话:010-58882033。

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《实用药物与临床》杂志被收录为“中国科技论文统计源期刊”

《实用药物与临床》杂志在2023年期刊评比中,再次被收录为“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)。网上查询方式:www.istic.ac.cn(中国科学技术信息研究所网站)。咨询电话:010-58882033。

信息化系统对药物临床试验质量的影响

目的探讨信息化系统对药物临床试验质量的影响。方法介绍本院药物临床试验信息化系统的功能,选取本院信息化系统使用前2015年1月-2016年12月期间入组受试者353例,信息化系统使用后2017年1月-2018年8月期间入组受试者295例,收集质控及监查记录,对比信息化系统使用前后各类关键问题发生率,并进行系统满意度问卷调查,分析信息化系统的优势及不足。结果使用信息化系统优化了机构管理流程,显著降低访视超窗、数据溯源、合并用药、安全性事件记录与报告及试验药物管理方面的问题发生率。结论信息化系统有助于规范药物临床试验流程,提高药物临床试验质量。