电子信息化技术在临床试验研究管理中的应用研究

目的为提高临床试验研究的效率和质量,加强药品全生命周期信息化监管提供参考。方法围绕临床试验研究管理的信息化系统建设,在中国知网和各国药品监管机构官网收集文献和政策资料,结合实际工作,综合分析几种常见的临床试验研究管理信息化系统的优势、特点、功能、流程等情况。结果与结论阐明临床试验研究管理系统相对于原始管理方法 /模式的优势,讨论电子信息技术普及可能带来的影响,探索了有待改进的问题,提出了相关建议。