重庆市药物临床试验研究者GCP参培现状调查

目的提高重庆市药物临床试验质量管理规范(GCP)培训水平。方法选择重庆市22家药物临床试验机构的临床试验研究者(简称研究者),以调查问卷的形式,对其接触GCP培训的时间、参加GCP学习的途径与方法、医院及科室开展GCP培训频次、研究者自行参与GCP培训情况、现有GCP培训班是否满足研究者需求及存在的缺陷等情况进行调查,以了解该市研究者规范化GCP参培现状,分析该市GCP培训现存问题并提出相应策略。结果现场发放问卷190份,事后均成功回收,其中有效问卷177份,有效回收率为93.16%。当前,该市GCP培训存在一定的问题,包括研究者接触GCP培训时间较晚;医院内部组织学习GCP频次少且重视程度低;培训内容在专家讲解热点难点、实战GCP案例教学等方面有一定欠缺。研究者不参加培训的原因多为工作太忙没时间、培训地点与教育方式不方便、培训流于形式且“干货”少、培训费高等。结论重庆市当前GCP培训存在普及程度不够、医院及科室重视不足、现有GCP培训班存在缺陷等问题。可试点医学院校设立临床试验相关必修和选修课程,鼓励各医院及科室开展GCP相关培训,建设跨产学研的药物临床试验培训专家库,并组建专业化培训课程建设团队等措施。GCP培训班则应增加专家讲解热点难点、实战案例教学等内容,并提高培训趣味性,以及采用多地点多方式培训,进一步构建重庆市临床试验培训线上和线下平台,降低培训费用,避免疾病感染风险,建立适合该市研究者继续培训的创新模式及方式。