Hepatology International|表达靶向HBV抗原的TCR-T细胞治疗肝移植后复发的肝细胞癌患者具有良好的安全性和可行性:Ⅰ期临床试验结果

来自广州中山医科大学第三附属医院的Yang与来恩生物医药有限公司的Koh等研究了表达靶向HBV抗原的TCR-T细胞治疗肝移植后复发的肝细胞癌(HCC)患者的疗效,发表了临床Ⅰ期试验结果。该研究临床Ⅰ期试验共有6例符合条件的HCC复发患者入组.

珍香胶囊治疗食管癌Ⅱ期临床试验结果

[目的]对珍香胶囊治疗食管癌进行Ⅱ期临床试验 ,以观察其联合放疗的近期疗效及用药安全性。[方法]将80例经病理确诊的食管癌初治病人随机分成珍香胶囊联合放疗组 (试验组 )及单纯放疗组 (对照组 )。试验组在放疗同时服用珍香胶囊3次/天、6粒/次 ,放疗方案两组相同 ,用60Co或6Mv_X线照射DT60Gy～70Gy。观察对比试验组和对照组的近期疗效、生活质量 ,症状及免疫指标的变化情况 ;两组放射反应 ,珍香胶囊的其它毒副作用。[结果]①治疗DT40Gy时 ,试验组有效率高于对照组 ,分别为87.5%和65.0% ,差异有统计学显著性意义 (χ2=5.591,P<0.05) ,其中试验组有6例达CR而对照组仅有1例达CR。治疗结束时 ,试验组的CR率高于对照组 ,两者分别为37.5% (15/40)和17.5% (7/40) ,差异有显著性意义 (χ2=4.012,P<0.05)。②治疗后两组的症状均有缓解 ,但试验组口干、大便秘结症状缓解率较对照组高 (68.7%vs33.3% ,P<0.05;86.7%vs40.0% ,P<0.05)。③治疗后试验组CD4 和CD8 降低幅度小于对照组。④两组的放射性食管炎发生率相当 ,两组均无Ⅲ、Ⅳ度造血系统毒性反应 ,治疗后肝肾功能均未有异常改变。[结论]珍香胶囊对食管癌有放射增效作用 ,可加快放疗时食管癌肿块消退速度 ,有一定的免疫增强作用 ,安全无毒 ,不增加放疗后并发症?

糖皮质激素治疗IgA肾病的TESTING研究取得重大临床试验结果

2016年5月22日,在奥地利维也纳召开的2016年欧洲肾脏病年会上,北京大学第一医院肾内科张宏教授代表＂＂评价糖皮质激素治疗Ig A肾病全球研究＂（Therapeutic Evaluation of Steroids in Ig A Nephropathy Global study,TESTING研究）协作组报告了该研究的中期分析结果。研究显示：对于全球最常见的肾小球肾炎——Ig A肾病,糖皮质激素（甲基泼尼松龙）治疗虽然可以减少三分之二以上的肾衰竭事件,

生物可吸收支架主要终点不劣于依维莫司洗脱支架CIT2016:十余项世界重量级及中国原创临床试验结果公布

阳春三月,万物生晖。3月17日至20日,中国介入心脏病学大会（CIT）2016在北京国家会议中心召开。秉承＂C-合作、I-创新、T-转变＂的核心理念与宗旨,历经14年岁月洗礼的CIT大会奏响了介入心脏病学领域的新乐章。

急性心肌梗死合并心原性休克患者的多支病变血运重建策略——CULPRIT-SHOCK临床试验结果启示

在ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者中,冠状动脉多支病变者比例高达30%。既往文献报道,多支病变是导致STEMI患者预后不良的重要因素,显著增加经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后30天死亡率及心肌梗死复发率。因此,针对STEMI患者的血运重建策略具有重要意义。近年发表的Cv LPRIT、PRAMI及DANAMI-3-PRIMULTI研究均显示,STEMI合并多支病变患者直接PCI同期完全血运重建安全有效。

临床试验结果实用性评价原则

随机临床试验是循证医学证据的主要来源。临床试验结果的实用性评价原则包括生物学(治疗的有效性)、社会和经济学(治疗的可行性)以及流行病学(治疗的利与弊)三方面。

达索曲林治疗儿童注意缺陷多动症临床试验结果证实可显著改善症状

Sunovion制药公司宣布其治疗儿童注意缺陷多动症（AHDH）的临床试验结果,证实候选新药达索曲林（dasotraline）可明显改善症状。临床Ⅱ/ⅢSEP360-202试验是6周、随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行组研究,在美国进行。该药和安慰剂比较治疗6~12岁AHDH患儿的疗效和安全性研究。基线时AHDH评分量表Ⅳ得分≥28,临床疾病严重度总印象量表得分≥4。342名患者按1∶1∶1随机分到该药2 mg/d、

美国心脏学会2008年年会最新临床试验结果(二)

1强化降脂治疗新靶点研究（The treating to new targets trail，TNT研究）——他汀类药物治疗后肾功能改善与心血管事件降低相关 采用阿托伐他汀80mg／d强化降脂与10mg／d常规降脂进行比较的TNT研究表明，肾功能呈剂量依赖性的改善和心血管风险呈剂量依赖性的降低。亚组分析结果显示，无论基线肾功能情况如何，

如何正确解读医学文献和临床试验结果——对颈动脉支架成形术临床试验结果的解读分析

为帮助临床医师和研究生正确解读和分析临床试验结果,本文结合3个新近发表的结论完全不同的颈动脉支架成形术(carotid artery stenting,CAS)随机对照研究(SAPPHIRE、EVA-3S和SPACE试验),阐述如何正确地解读和评价医学文献和临床试验结果,并最终利用这些研究结果指导临床实践,选择适合患者的最佳治疗方法,为患者带来最大的益处。

康赛宁Ⅱ期及Ⅲ期临床试验结果的分析

对康赛宁Ⅱ期临床试验与Ⅲ期临床试验的疗效及毒副反应作比较,发现从皮下、瘤内、胸腔注射等途径使用康赛宁,Ⅲ期临床的疗效(缓解率分别7.8％、47.6％及有效率95.8％)比Ⅱ期临床的疗效(缓解率分别1.9％、15.4％及有效率83.0％)要好。康赛宁联合化疗治疗肿瘤,从皮下、瘤内途径治疗Ⅲ期临床(44.9％部分缓解,11.5％完全缓解)比Ⅱ期临床(41.7％部分缓解,5.6％完全缓解)有效。扩大使用范围的Ⅲ期临床,其发热、局部反应及皮疹副反应比Ⅱ期临床减少、减轻。没有观察到其它副反应及器官毒性反应,认为康赛宁是治疗肿瘤的安全、有效药物。

2010美国心脏协会科学年会7大临床试验结果一览

1 GRAVITAS研究:置入药物洗脱支架(drug- eluting stent,DES)的高危患者,大剂量抗血小板不优于标准剂量抗血小板 冠脉内置入支架的患者对氯吡格雷的抗血小板反应个体间差异较大,如果测得的残余血小板反应性较高,提示其存在氯吡格雷抵抗。氯吡格雷抵抗患者发生支架血栓的风险增加。

科学分析临床试验结果 维护公众健康

近20多年来,循证医学对推动我国疾病防治的科学化、规范化和现代化起到了积极推动作用。但以临床试验为基础的循证医学在我国的20年历程也出现了一些值得关注的问题。本文将向临床医生提供如下信息:如何正确分析临床试验结果,如何合理地将临床试验结果用于临床,以及如何向患者传递科学的医学信息,保护患者利益。