患者报告结局在疗效评价中重要结局值(CIOVs)的确定与解读

随着患者报告结局测量(patient-reported outcome measures, PROMs)的广泛使用,越来越多的研究提出为特定的PROMs定义临床重要结局值(clinical important outcom evalues, CIOVs),用以评估解读临床意义或患者可感知的差异。当前国际上常见的CIOVs如最小临床意义重要差值(minimal clinically important difference, MCID)、实质临床获益(substantial clinical benefit, SCB)、患者可接受的症状状态(patient acceptable symptomatic state, PASS)以及最大结局改善(maximal outcome improvement, MOI)。MCID、PASS和SCB值的确定有助于解释群体的治疗结果,而MOI值更适用于个人层面的解读。合理选择CIOVs并将其应用于临床试验以及患者为中心的疗效评价中,可以为疾病、治疗相关的症状、功能、总体健康状况以及生命质量评估提供切实可行的治疗目标。