中医综合康复疗法治疗不完全性脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的多中心临床随机对照试验

目的:探讨采用中医综合康复疗法治疗不完全性脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床疗效,为该方案的临床推广提供依据。方法:采用中央区组随机方法将符合纳入标准的184例患者分为试验组(89例)和对照组(95例)。2组患者均予以间歇性导尿和膀胱功能训练,试验组患者同时予以电针(20min/次,每天1次,每周6d)和推拿(20min/次,每天1次,每周6d)治疗,2周1个疗程,共治疗4个疗程。检测2组患者治疗前后膀胱残余尿量、膀胱安全容量和膀胱内压,并进行疗效评估。结果:与治疗前比较,试验组患者治疗后膀胱残余尿量明显降低(P<0.01),膀胱安全容量明显升高(P<0.01),膀胱内压无明显变化(P>0.05);对照组患者治疗后膀胱残余尿量明显降低(P<0.01),但膀胱安全容量和膀胱内压均无明显变化(P>0.05)。治疗后组间比较,试验组患者膀胱残余尿量明显少于对照组(P<0.01),2组患者膀胱安全容量和膀胱内压比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:中医综合康复治疗可有效减少不完全性脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留患者的膀胱残余尿量,且疗效明显优于间歇性导尿和膀胱功能训练的现代康复治疗。

针刺夹脊穴治疗腰椎间盘突出症临床随机对照试验系统评价

目的:评价针刺夹脊穴治疗腰椎间盘突出症的有效性和安全性,分析目前临床研究的现状。方法:检索PubM ed、OVID、Cochrane图书馆、CBM-d isc数据库、CNKI数据库、VIP数据库以及手工检索,共收集针刺夹脊穴治疗腰椎间盘突出症文献83篇,其中11篇符合纳入研究标准;Cochrane系统评价手册进行质量评价;并对11篇文献采用RevMan4.2进行Meta分析。结果:纳入的11篇文献共1108例患者。10篇文献的治愈率汇总合并OR为2.61,95%CI为[2.01,3.39],针刺夹脊穴对腰椎间盘突出症的治愈率明显优于常规针刺组(P<0.01);总有效率汇总合并OR为3.54,95%CI为[2.22,5.65],针刺夹脊穴对腰椎间盘突出症的总有效率明显优于常规针刺组(P<0.01)。3篇文献整体疼痛程度汇总合并OR值为1.53,95%CI为[0.79,2.27],针刺夹脊穴对腰椎间盘突出症的疼痛改善程度明显优于常规针刺组(P<0.01)。结论:目前就纳入研究显示针刺夹脊穴治疗腰椎间盘突出症是安全、有效;但由于纳入文献的数量有限且质量不是很高,结论尚不确定,还需高质量证据来进一步验证。

中医药治疗冠心病的临床随机对照试验文献的质量分析

目的:评价中医药治疗冠心病的临床随机对照试验(RCT)文献的质量。方法:手工检索83种中医类杂志(1977—2002年6月)。纳入标准:中医药治疗冠心病的临床随机对照试验。结果:符合纳入标准的文献共675篇。(1)交待了随机分配方法的58篇(8.59％);(2)提到了诊断标准及研究纳入标准的637篇(94.37％);(3)无一篇提到分配隐匿;(4)使用了盲法的64篇(9.48％),采用双盲的29篇(4.29％),单盲的35篇(5.19％);(5)提到基线可比性的563篇(83.41％);(6)无一篇提到样本含量的估算依据;(7)12个临床研究中病人有丢失,但无一在结果统计中进行intention-to-treat处理;(8)统计方法错误的24篇,占3.56％;有统计结果但没有说明方法的394篇,占58.37％。结论:迄今为止临床随机对照实试在有关中医药治疗冠心病的研究中还没有被广泛运用。我们在这一领域的临床随机对照实验中还很难见到分配隐匿,样本的估算依据,盲法与intention-to-treat的运用。一些文章还混淆了随机分配与随机抽样的概念。正确的统计学方法的运用率还比较低。总的看来,中医药治疗冠心病的RCT试验文献的质量亟待提高。

针灸治疗抽动秽语综合征临床随机对照试验系统评价

目的评价针灸治疗抽动秽语综合征的临床疗效,分析目前临床研究的现状。方法检索PubMed、Cochrane图书馆、CBM数据库、CNKI数据库等收集针灸治疗抽动秽语综合征临床随机对照试验,选择符合纳入标准的临床试验,以Co-chrane系统评价手册5.0进行质量评价,统计学分析采用RevMan4.2.8。结果 6篇文献符合纳入标准,共508例患者。Meta分析显示针灸治疗抽动秽语综合征对照常规药物临床症状改善有效率比较差异有统计学意义[合并OR(固定效应模型)=3.39,95%CI(1.73,6.65),Z=3.56,P=0.0004];YGTSS减分率有效率评价的OR=3.18,95%CI(1.00,10.07),P=0.05。结果显示两组差异没有统计学意义,即表明针灸治疗抽动秽语综合征在减低YGTSS减分率上没有优势;临床症状发作频度进步率有效率评分的RR=2.18,95%CI(0.54,8.75),P=0.27。结果显示两组差异没有统计学意义,即表明针灸治疗抽动秽语综合征在临床症状发作频度进步率评分上没有优势。结论针灸治疗抽动秽语综合征临床症状改善疗效优于常规西药;在YGTSS减分率、临床症状发作频度进步率评分尚未见明显治疗优势,但纳入样本量均较小、部分文献质量较低,结论尚不确定;尚需高质量研究进一步验证针灸治疗抽动秽语综合征的优势。

乌梅丸及其加减方治疗溃疡性结肠炎临床随机对照试验的系统评价

目的:系统评价国内乌梅丸及其加减方治疗溃疡性结肠炎的临床随机对照试验的疗效。方法:根据纳入标准搜集相关文献,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析等方法统计相关数据。结果:检索到符合纳入标准文献10篇。Jadad评分结果普遍分数不高。纳入研究的总有效率和治愈率分析均显示乌梅丸及其加减方治疗溃疡性结肠炎相对对照组(西药组)而言有效。交代半年复发率的文献太少。漏斗图分析存在发表偏倚。结论:在今后临床研究中应加大该方对照以柳氮磺吡啶为主治疗该病的临床随机对照试验。进一步完善治愈率指标、半年复发率、不良反应等的报道。

针灸治疗胃轻瘫综合征临床随机对照试验质量评价

目的:评价国内针灸治疗胃轻瘫综合征的临床随机对照试验的真实性和相关内容,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。方法:全面广泛收集针灸治疗胃轻瘫综合征临床对照试验,按照临床流行病学和循证医学的原则,对1979-2008年发表的合格文献进行系统评价。结果:检索到符合纳入标准的临床对照试验文献20篇,有16篇(80%)报告了疾病诊断标准;有17篇文献(85%)有疗效判定标准;所有文献均未报告随访情况。纳入文献都使用针灸治疗为试验组措施,疗效的统计学分析基本都正确。文献中仅有1例采用单盲法,没有进行样本估算,没有病例退出和不良反应情况的描述,随机化方法均未详细描述。结论:针灸治疗胃轻瘫综合征的临床研究文献逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,但亦存在不足,有待提高。

中医药治疗糖尿病患者周围神经病变临床随机对照试验的方法学质量评估

目的 :评估中医药治疗糖尿病患者周围神经病变 (Diabeticperipheralneuropathy,DPN)的随机对照试验(randomizedcontrolledtrials ,RCTs)研究的方法学质量。方法 :通过机检和手检获得发表的中医药治疗DPN的RCTs文献 ,按循证医学原则和中医药临床研究规范对文献进行评价。结果 :相关中医药治疗DPN的文献共 182篇 ,其中RCTs5 6篇 ,单组样本量大于 5 0例 8篇 ,采用安慰剂对照 5篇 ,无一篇文献提及随访。结论

小陷胸汤及其加减方治疗胃食管反流疾病临床随机对照试验的系统评价

目的:系统评价国内小陷胸汤及其加减方治疗胃食管反流疾病的疗效,为其方治疗该病的推广应用提供理论依据。方法:搜集小陷胸汤及其加减方治疗临床随机对照试验文献,选择合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析等方法统计数据。结果:检索到符合纳入标准的临床对照试验文献11篇。Jadad评分普遍不高。纳入10项研究中:总有效率OR合并=3.58,其95%CI为(2.49,5.14)。可认为小陷胸汤及其加减方治疗胃食管反流疾病相对对照组而言有效。纳入4项研究中:一年复发率RR合并=0.36,其95%CI为(0.18,0.72)。可认为小陷胸汤及其加减方降低胃食管反流疾病一年复发率方面相对对照组而言更有效。总有效率纳入研究的漏斗图分析结果良好。结论:小陷胸汤及其加减方治疗胃食管反流疾病在总有效率方面相对对照组而言有效,特别是对比雷尼\法莫替丁、吗丁啉,无效研究对照组均含有奥美拉唑,在降低胃食管反流疾病一年复发率方面相对对照组而言更有效。加大该方比照雷尼/法莫替丁、吗丁啉的疗效研究,同时完善有效率指标、不良反应等的报道,重视对复发率的跟踪报道。

针灸治疗神经性皮炎临床随机对照试验疗效及安全性评价

目的:评价针灸治疗的临床疗效和安全性,分析目前临床研究的现状。方法:检索PUBMED、Cochrance图书馆、CBM数据库、CNKI数据库、WF数据库、VP数据库收集针灸治疗神经性皮炎的临床随机对照试验,选择符合纳入标准的临床试验,以Cochrane系统评价手册进行质量评价,统计学分析采用RevMan4.2.8。结果:9篇文献符合纳入标准,共969例患者。采用治愈率为评价指标,Meta-分析显示针灸治疗神经性皮炎优于常规西药治疗,结论:针灸治疗神经性皮炎对照西药治疗有一定的优势且复发率低,但因纳入文献数量有限且质量较低,结论尚不确定,需高质量证据来进一步验证。

开玄充络罐针法治疗腰椎间盘突出症的临床随机对照试验

目的:以普通常规针刺作为对照组,观察采用以"开玄充络"为理论,火罐与针刺结合治疗腰椎间盘突出症的疗效。方法:采用随机、对照的方法,将60例符合腰椎间盘突出症诊断标准的患者分为治疗组和对照组,每组各30例,治疗组采用开玄充络罐针治疗方法,对照组采用单纯常规针刺的方法,上述两组所选取的穴位相同。治疗结束后,对上述患者进行中医病证诊断疗效标准、日本骨科学会下腰痛评定量表(JOA)以及简化Mc Gill量表评价治疗效果。结果:治疗组与对照组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05);JOA及简化Mc Gill量表评分组内及组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:两种治疗方法对于腰椎间盘突出症的疗效确切,治疗组总体疗效优于对照组,并且在短期疼痛程度的改善方面治疗组优于对照组。

近23年针灸治疗单纯性肥胖病临床随机对照试验方法学设计质量分析

目的:分析研究近23年发表在国内主要期刊杂志的针灸治疗单纯性肥胖的临床随机对照试验(Randomizedcontrolled trail/RCT)的质量,了解该方向当前临床科研方法学的现状,并为临床进一步研究提供参考。方法:通过检索中国期刊全文数据库,中国科技文献数据库,并按照临床流行病学对随机对照试验设计质量的评价标准,对检出的临床随机对照试验的设计质量进行分析评价,了解其科研设计方法学质量。结果:在纳入的152篇文章中,有4篇文献出现了"随机抽样"和"随机分组"概念上的混淆;无一篇提出具体的隐蔽分组的方案;仅有3篇提及盲法,但未具体说明施盲的对象;135篇文章提出了具体的诊断纳入标准;无一篇文章提及样本量估算的方法,99篇文献提出了具体的统计学方法。这些设计缺陷降低了文章的最终结论的质量。结论:当前针灸治疗单纯性肥胖病临床随机对照试验方法学设计质量较低,在今后的临床科研设计中,要进一步改进方法学设计。

四逆散及其加减方治疗胆汁反流性胃炎临床随机对照试验的系统评价

目的根据国内有关四逆散及其加减方治疗胆汁反流性胃炎的临床随机对照试验报告作系统评价,为四逆散治疗该病的推广应用提供统计学依据。方法搜集相关文献筛选合格者进行研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析等方法统计相关数据。结果检索到符合纳入标准的临床对照试验文献6篇,因中西医药物差异较大,难以实施盲法,故使用Jadad评分后,普遍分数不高。总有效率:OR合并=4.91,其95%CI为(3.10,7.79),合并效应量的检验,Z=6.77,P<0.00001,可认为四逆散及其加减方治疗胆汁反流性胃炎相对对照组(西药组)而言有效。治愈率:合并效应量0R不具有统计学意义,可认为四逆散及其加减方治愈胆汁反流性胃炎相对对照组而言尚无优势。故有待更多的临床研究。结论四逆散及其加减方治疗胆汁反流性胃炎在总有效率方面相对对照组(西药组)而言有效;治愈率方面优势不明显,有待深入研究,并需要完善复发率报道。

旋覆代赭汤及其加减方治疗顽固性呃逆临床随机对照试验的系统评价

目的:系统评价国内旋覆代赭汤及其加减方治疗顽固性呃逆的临床随机对照试验的疗效,为旋覆代赭汤治疗该病的推广应用提供理论依据。方法:搜集旋覆代赭汤及其加减方治疗顽固性呃逆的临床随机对照试验,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,应用异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析等方法处理相关数据。结果:检索到符合纳入标准的临床对照试验文献7篇,共计468例患者被纳入研究。经旋覆代赭汤及其加减方治疗后无效患者相对危险性(7篇468例):OR合并=0.05(95%CI=0.03～0.11),Z=8.07,P<0.0001。结论:旋覆代赭汤及其加减方治疗顽固性呃逆的收益优于对照组(西药组)。但纳入试验及患者有限,存在部分偏倚,有待深入研究。

旋覆代赭汤加减治疗反流性食管炎临床随机对照试验系统评价

系统评价旋覆代赭汤及其加减治疗反流性食管炎,临床随机对照试验疗效,为旋覆代赭汤治疗反流性食管炎提供了理论依据。用旋覆代赭汤及其加减方治疗反流性食管炎临床随机分为试验组与对照试验,应用Jadad评分法进行质量评价指出旋覆代赭汤及其加减方治疗反流性食管炎的临床研究有待进一步的深入。

针灸治疗抽动秽语综合征临床随机对照试验质量评价

目的:评价国内针灸治疗抽动秽语综合征的临床随机对照试验的真实性和相关内容,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。方法:全面广泛收集针灸治疗抽动秽语综合征临床对照试验论文,按照临床流行病学和循证医学的原则,对1979-2010年发表的合格文献进行质量评价。结果:检索到纳入标准的临床对照试验文献19篇,有19篇报告了疾病诊断标准;有12篇文献有疗效判定标准;有3篇报告随访情况;有4篇说明了随机化方法。结论:针灸治疗抽动秽语综合征的临床研究文献逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,但亦存在不足,有待提高。

头穴推拿治疗轮班工作睡眠障碍临床随机对照试验

轮班工作睡眠障碍是指常需轮班工作以致经常转换工作和睡眠时间，或长期于非日间工作所致的一种睡眠障碍，易引发诸多行为障碍、精神疾病及心血管疾病，严重危害轮班工人的身心健康，甚至酿成灾害性事故［1］。睡眠障碍中医称“不寐”，是因阳不入阴、阴阳失和所致，以不易入睡或睡眠质量差为特征的病证。头穴推拿可调节气血循行及人体阴阳不平衡状态，达到维持生理功能的协调，从而改善睡眠。本文旨在探讨头穴推拿治疗轮班工作睡眠障碍的有效性和安全性。

针刺治疗慢性疲劳综合征临床随机对照试验述评

针刺治疗慢性疲劳综合征历史悠久,但由于存在方法学缺陷,目前针刺针对该病的疗效需进一步研究。本文简述效力研究和效果研究的区别,根据效力研究设计的要求,简述针刺治疗该病临床设计中要注意的几点要素,以期待高质量的研究设计和研究文献来证明针刺治疗该病的有效性。

咽炎颗粒治疗慢性咽炎的临床随机对照试验

目的 察咽炎颗粒对慢性咽炎的临床疗效。方法 机对照设计，将30例慢性咽炎患者随机分为治疗组(n=20）和对照组(n=10），以玄脉甘桔颗粒为对照进行随机对照临床试验。结果 疗组总有效率90．0％，总显效率60.0％，对照组总有效率50．0％，总显效率20．0％经统计学处理，治疗组与对照组比较有统计学意义（P＜0.05)。结论 炎颗粒治疔慢性咽炎疗效确切。

针刺结筋病灶点治疗膝关节骨性关节炎的临床随机对照试验

目的:以针刺传统腧穴为对照,观察针刺结筋病灶点治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法:将符合研究标准的60例膝关节骨性关节炎患者随机分为两组,治疗组30例,采用针刺结筋病灶点治疗,对照组30例,采用针刺传统腧穴治疗。治疗4个疗程,综合采用骨关节炎指数评分(WOMAC)、视觉模拟评分(VAS)及健康调查简表(SF-36)在治疗前、治疗后进行评分记录观察患者各项评分变化,评估其临床疗效。结果:治疗组总有效率96.67%,对照组总有效率90%,总体疗效组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前后各项评分组内比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后各项评分组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:两种针刺治疗方法都有很好的临床疗效,但治疗组总体疗效优于对照组。治疗组对疼痛、僵硬、日常活动难度及生活质量的改善均优于对照组,并且近期疗效优于对照组。