乳腺熏洗方促进非哺乳期乳腺炎术后创面愈合网络药理学分析及临床验证

目的:采用网络药理学方法分析乳腺熏洗方促进非哺乳期乳腺炎(NPM)术后创面愈合的机制,并通过临床研究对关键通路进行验证。方法:利用中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)检索并筛选乳腺熏洗方的主要化合物成分和作用靶点,在人类基因综合分析数据库(Genecards)中查找与乳房创面愈合相关的共同靶点,将共同靶点输入STRING数据库,获得蛋白质相互作用(PPI)网络,再使用Cytoscape 3.10.10软件绘制PPI网络图。利用DAVID数据库和Metascap数据库对疾病-药物潜在靶点进行基因本体(GO)功能富集分析及京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析。采用蛋白质印迹法检测4例NPM术后患者治疗前后创面组织血管内皮生长因子(VEGF)、信号转导和转录激活蛋白3(STAT3)蛋白表达水平。结果:乳腺熏洗方促进乳房创面愈合共涉及101个靶点,关键靶点有基质金属蛋白酶(MMP2、MMP9)、细胞因子[白细胞介素(IL)-1β、IL-6、表皮生长因子受体(EGFR)、转化生长因子-β(TGF-β)、肿瘤坏死因子(TNF)、成纤维细胞生长因子2(FGF-2)]、黏附分子(ICAM-1)和信号转导蛋白(STAT3、MAPK)等,参与了包括VEGF、缺氧诱导因子-1(HIF-1)、IL-17、AGE-RAGE、TNF等信号通路的调控。治疗后,NPM术后创面组织的VEGF、STAT3蛋白表达水平均较治疗前升高(P<0.05)。结论:乳腺熏洗方通过多途径、多靶点的协同调节,在促进NPM术后创面愈合方面具有明确作用。

基于MATLAB的微创骨科穿刺规划平台构建与临床验证

目的:探讨MATLAB的影像微创骨科穿刺规划平台建立所需技术及临床应用指标。方法:利用MATLAB建立图像导入、三维重建与定位平台。选取重度椎间盘脱出患者40例,随机分为试验组与对照组各20例。试验组所得CT数据导入三维骨科微创定向系统(3DDisplay2.0)中进行三维重建,利用平台进行穿刺点定位、角度与穿刺深度测量;对照组CT数据打印成醋酸酯胶片,在术中进行定位、角度与深度测量。利用C臂机进行术中透视确认穿刺效果,记录穿刺耗时与术中并发症并做统计学处理。结果:建立起图像导入,三维显示与断层定位3个主要模块;试验组与对照组穿刺时程卡方值为14.546>10.828(P=0.001),透视次数卡方值为28.972>10.828(P=0.001);穿刺时程与透视次数的t值分别为6.022>4.144(P=0.001),10.314>4.144(P=0.001);试验组术中出现酸胀与疼痛为2例(10%),低于对照组的15例(75%)。结论:以MATLAB为基础的模块设计可有效对CT术前影像进行重构、定位与三维重建;病灶、棘突与穿刺点的三角关系可对穿刺方向进行有效修正;基于三维可视与夹角修正的骨科微创引导平台在椎间孔镜穿刺中可显著降低穿刺时程,减少透视次数与术中并发症。

生物信息学分析miR-16-5p在乳腺癌中的作用及临床验证

目的 生物信息学分析miR-16-5p在乳腺癌(BC)中的作用并进行临床验证。方法 BC的队列数据集来自高通量基因表达数据库(GEO)和癌症基因组图谱(TCGA),并通过生物信息学工具进行分析。在临床验证中,前瞻性纳入2018年1月至2022年2月接受手术的BC患者(BC组),获取BC组织和对应的癌旁正常组织。另纳入同期150例体检健康女性作为对照组,获取其血清样本,采用实时荧光定量PCR(qPCR)检测组织及血清miR-16-5p表达。所有BC患者至少随访3年。结果 共鉴定出195个差异表达基因(DEG),根据logFC≥1.5或logFC≤-1.5阈值,miR-16-5p表达显著下调,其受试者工作特征(ROC)曲线和Kaplan-Meier曲线分析显示,miR-16-5p区分BC组织及正常乳腺组织的曲线下面积(AUC)为0.73(95%CI:0.68~0.79),且miR-16-5p低表达的患者预后较差(P=0.013),因此miR-16-5p可作为候选miRNA。在临床验证集中,BC组织miR-16-5p相对表达量明显低于癌旁正常组织[0.46(0.29,0.66)vs. 0.82(0.56,1.08),P<0.001]。且BC患者血清miR-16-5p相对表达量也显著低于对照组[0.34(0.15,0.50)vs. 0.99(0.70,1.20),P<0.001]。ROC曲线显示,当血清miR-16-5p相对表达量≤0.520时可良好地诊断BC患者,AUC值为0.897(95%CI:0.863~0.932)。BC患者血清样本和BC组织样本中miR-16-5p相对表达量呈正相关(rs=0.373,P<0.001)。血清miR-16-5p表达与T分期、N分期、TNM分期有关(P<0.05)。血清miR-16-5p低表达组是影响BC患者患者3年内发生局部复发/远处转移及死亡的独立预测生物标志物(P<0.05)。结论 血清miR-16-5p表达对BC有诊断效能,低血清miR-16-5p表达预示着BC患者更差的疾病进展情况和3年内预后不良。

原发性高血压病中医诊疗方案临床验证及分析

目的验证国家中医药管理局"眩晕"(原发性高血压病)协作组诊疗方案的临床疗效,为进一步优化该诊疗方案奠定基础。方法 250例高血压患者按4∶1比例随机分成中药组(n=200)和西药组(n=50)。中药组患者按协作组诊疗方案进行辨证分型治疗,西药组给予卡托普利治疗,疗程均为4周,试验期间不应用其他任何降压药物。观察并比较两组患者的临床疗效及其血压下降情况。结果肾虚证组总有效率为91.7%(57/62),痰浊壅盛证组总有效率为89.8%(44/49),肝阳上亢证组总有效率为95.7%(44/46),肝肾阴虚证组总有效率为85.1%(28/33),西药组总有效率为79.2%(38/48)。治疗2周后,肾虚证组、痰浊壅盛证组、肝阳上亢证组与西药组比较,舒张压、收缩压差值差异均有统计学意义(P<0.05),肝肾阴虚证组与西药组比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,肾虚证组、痰浊壅盛证组、肝阳上亢证组、肝肾阴虚证组与西药组比较,舒张压、收缩压差值差异均有统计学意义(P<0.05)。结论国家中医药管理局"眩晕"协作组诊疗方案治疗原发性高血压病具有较好的临床疗效,可作为该病中医诊断、治疗的规范,具有推广意义。

格拉司琼预防化疗所致呕吐的临床验证

目的：评价格拉司琼预防化疗所致呕吐的效果和不良反应。方法：１１２ 例分成３ 组：１） 康泉自身对照组２１ 例；２） 胃复安自身对照组１０ 例；３）开放组８１ 例。格拉司琼或康泉３ｍｇ 化疗前静注，１ 天化疗方案当天用；３ 天或５ 天方案第１、３ 天用。胃复安２０ｍｇ 每次化疗前肌注。结果：第１ 组康泉和格拉司琼有效率均为９０ ．５ ％（ Ｐ＝ ０．５） ；第２ 组胃复安和格拉司琼有效率分别为７０％ 和１００ ％ ；第３ 组有效率为８８ ．９ ％ ；全组为９０．２ ％ （９５ ％ ＣＩ：８４ ．７ ％ ～９５ ．７ ％） 。不良反应中头晕８ ．９ ％（１０／１１２） 、头痛４．５％ （５／１１２）、腹部不适１１ ．６ ％ （１３／１１２） 和便秘１４ ．３ ％ （１６／１１２）。结论：格拉司琼是一安全、有效的５ － ＨＴ３ 受体拮抗剂止吐新药。

碧兰麻对牙髓麻醉效果的临床验证

目的 验证碧兰麻对牙髓麻醉的效果及安全性。方法 对 31例患者的 33颗患牙进行局部粘膜下浸润麻醉 ,电测牙髓活力反应及治疗中检测牙髓麻醉效果 ,观察副作用。结果 上颌牙齿及下颌前牙牙髓麻醉完全及良好率为 10 0 % ;下颌后牙牙髓麻醉完全及良好率为 35 .7% ;对血压、心率无影响 ;未发生副作用。结论 碧兰麻是一种安全、有效的口腔科专用的局部麻醉剂 。

国外对贯叶连翘抗抑郁疗效的临床验证

贯叶连翘 (HypericumperforatumL .)在欧洲民间用于治疗创伤 ,近年来在欧美国家广泛用于治疗轻、中度抑郁症。临床试验表明该植物制剂的抗抑郁疗效优于传统化学合成药物 ,具有较好的耐受性与安全性。分子药理学与神经药理学的发展推动了贯叶连翘抗抑郁分子机制的研究 ,临床药代动力学和药效学的研究则为贯叶连翘的临床应用提供了可靠依据。贯叶连翘抗抑郁的临床疗效是显著的 ,可信的。

紫癜风诊疗方案临床验证119例疗效分析

目的通过对紫癜风诊疗方案进行验证,确定其临床疗效,为进一步优化诊疗方案和临床路径的实施奠定基础。方法采用119例非随机、多中心、疗前疗后对照,观察其临床症状、尿常规等指标,通过紫癜证候积分评分等级量化表进行临床评分并进行疗效分析。结果 119例中显效30例,有效88例,无效1例。结论紫癜风诊疗方案是一套疗效可靠、安全便捷的治疗方案,值得临床推广。

国产羟乙膦酸二钠治疗骨质疏松症180例临床验证报告

对国产的羟乙膦酸二钠（康骨片）进行治疗骨质疏松症的临床验证，考察其疗效和安全性。方法三家医院共观察骨质疏松患者１８０例，将病例接随机双盲法分组，其中羟乙膦酸二钠治疗组１０１例，安慰剂对照组７９例。通过治疗前后腰椎和髋部骨密度值变化和临床症状缓解情况判断疗效。数据经配对ｔ检验和Ｘ２检验处理。结果经两个疗程共６个月的治疗，骨质疏松患者治疗前后的比较，治疗组２～４、股骨颈、大转子和Ｗａｒｄｓ三角区等部位治疗后骨密度增加显著，对照组均无显著变化。两组间比较，Ｌ２～４、大转子和Ｗａｒｄｓ三角区骨密度指标差异有显著性。羟乙膦酸二钠还可缓解因骨质疏松引起的腰背痛等症状，增加关节活动度。治疗期间未见明显的副作用。治疗组晨尿ＨＯＰ／Ｃｒ下降显著，表明羟乙膦酸二钠能抑制骨吸收。结论以上结果表明，羟乙膦酸二钠（康骨片）是骨质疏松症安全有效的治疗药物。

国产去氧氟尿苷胶囊治疗恶性肿瘤的临床验证

目的 :比较国产去氧氟尿苷胶囊与进口去氧氟尿苷胶囊 (商品名 :氟铁龙 )的临床疗效和不良反应。方法 :多个中心应用单药国产去氧氟尿苷和与阿霉素、顺铂联合方案 (治疗组 )治疗乳腺癌和胃癌 ,并与氟铁龙加阿霉素和顺铂方案 (对照组 )相比较。结果 :单药组共 5 1例 ,总有效率 2 1.6 %。乳腺癌 30例 ,有效率 2 3.3% ;胃癌 2 1例 ,有效率 19.0 %。联合用药治疗组乳腺癌 2 4例 ,有效率 5 4.2 % ;胃癌 2 3例 ,有效率 34 .8%。对照组乳腺癌 2 7例 ,有效率 5 1.9% ;胃癌 2 7例 ,有效率 2 9.6 %。不良反应主要为恶心、呕吐和骨髓抑制 ,治疗组和对照组不良反应发生率相近。结论 :国产去氧氟尿苷胶囊单药有效 ,联合用药与氟铁龙的疗效和不良反应相近。

DZAS-Ⅰ型覆膜食管支架适用性的临床验证实验

目的该实验应用DZAS-Ⅰ型Z型覆膜食管支架,与已经进行临床使用的同类产品CZES-Ⅱ型覆膜食管支架进行对比,验证其临床适用性。方法入选病例64例,病例包括:食管癌、贲门癌合并食管狭窄26例,食管胃吻合口狭窄15例,食管癌、贲门癌术后吻合口瘘11例,食管物理化学烧伤引起的瘢痕狭窄8例,食管破裂4例。随机置入DZAS-Ⅰ型食管支架33个(实验组),CZES-Ⅱ型食管支架34个(对照组)。根据支架植入对狭窄段食管缓解程度和稳定性和对食管瘘口封堵效果及稳定性观察设定临床适用性标准并对其进行评价。结果DZAS-Ⅰ型和CZES-Ⅱ型食管支架可靠性和有效性差异均无显著性(P>0.05)。结论DZAS-Ⅰ型食管支架可以有效应用于临床。

复元醒脑法对351例急性脑出血临床验证观察

目的:验证复元醒脑法治疗脑出血急性期的临床疗效,为临床提供疗效确切、使用方便、易于推广的中西医结合治疗方案。方法:收集351例脑出血急性期的病例,采用3∶1(治疗组3例,对照组1例,按患者入院顺序纳入)的对照研究方法,治疗组在常规西医治疗基础上加用具有复元醒脑功效的中风醒脑方,对照组予以单纯西医治疗。通过观察两组患者治疗后的病死率、血肿吸收率、中医症状体征严重程度积分、中医症状体征对生活影响、神经功能缺损情况等指标的改变,评价治疗后第7天、第14天、第21天及第90天的疗效。结果 :(1)病死率:治疗组和对照组在治疗后第21天的病死率差异无统计学意义;在治疗后第90天治疗组的病死率低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);(2)血肿吸收率:治疗组在第21天时血肿吸收率优于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);(3)中医症状体征改变:治疗组在治疗后第7天、第14天、第21天时中医症状体征积分的改善优于对照组。组间比较差异有统计学意义(P<0.05);(4)神经功能缺损改变:治疗组在治疗后第21天、第90天时神经功能缺损的改善情况优于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复元醒脑法治疗方案治疗急性脑出血能降低患者的病死率;提高血肿吸收率;改善患者的神经功能缺损程度;改善症状体征的严重程度积分及对生活的影响程度。

雷火灸治疗干眼临床验证方案疗效的多中心观察

目的根据国家中医管理局《中医医疗技术操作方案临床验证工作要求》,对雷火灸治疗干眼方案的疗效及安全性进行验证。方法前瞻性、多中心、自身对照临床研究设计。东方医院、北京中医医院、东直门医院的中医眼科组成协作组,各纳入干眼患者30例,共90例,采用重庆赵氏雷火灸治疗,每日1次,治疗4周。以临床症状评分、泪膜破裂时间(BUT)、角膜荧光素染色(FL)、Schirmer I试验(SIT)为观察指标,自身对照比较治疗前后变化,并对治疗方案的安全性进行观察。结果干眼患者治疗后各项主观症状评分均较前下降(P<0.05),在观察的8项干眼症状中,干涩感、异物感、眼疲劳的效果最好,有效率分别为74.0%、65.6%、62.2%,烧灼感、眼红这两项症状的有效率最低,均为38.9%。治疗后的BUT、FL评分及SIT结果均较治疗前改善,前后差异有统计学意义(P<0.05),三项检查的有效率分别为64.5%、42.2%、61.0%。无不良反应。结论雷火灸对于有干涩感,异物感,眼疲劳三项为主的干眼疗效明显,而对于以烧灼感,眼红为主证的蒸发过强型干眼疗效欠佳。未见不良反应。

计算机中医问诊系统的临床验证研究

目的:探讨与验证中医问诊系统在临床应用中的准确性与稳定性。方法:运用中医问诊系统,采取人机问答的形式,在各医院收集内、外、妇、儿各科病例,由测试人员与患者共同进行临床检测,并与专家判读进行对比,统计最后的符合率。结果:本次检测一共采集临床病例1767例,统计结果发现本系统临床判读符合率达90%,同时该系统也具备了良好的稳定性。结论:本系统根据收集到的问诊症状做出问诊的初步判断,与专家判读符合率高,这提示本系统将有利于提高广大医务工作者临床问诊的规范化,同时临床医生可以根据问诊初步判断的结果有目的地去采集其他临床信息,进而提高临床医生的辨证准确性和速度,提高诊疗水平,可以说有很高的临床应用价值。

骨关节炎药物治疗的临床验证方案

前骨关节炎(osteoarthrosis,OA)的治疗方案主要是从减少关节疼痛、改善关节功能方面着手,专家指出的治疗原则包括有患者的启发教育、理疗、药物治疗和非药物治疗等。对于药物治疗,西药多运用非类固醇抗炎药和软骨保护剂,中药多从补肾、柔肝等论治。国内治疗骨关节炎的中药新药尚缺少符合GCP原则指导的并能与国际接轨的临床验证规范,同时为进一步加强治疗骨关节炎的中药新药开发和研究,对骨关节炎的临床验证方案作了相关整理。

新达罗胶囊临床验证总结

新达罗胶囊临床验证总结辛洪涛，孙涛，赵明保（山东省立医院，济南市２５００２１）新达罗（头孢克洛）胶囊是第二代口服头孢菌素之一。山东淄博新达制药有限公司研制的胶囊制剂属四类新药，由山东省卫生厅［（９２）鲁卫药便字第１７５号］批准在山东省立医院、济南市中...

烧伤病人的计算机仿真及初步临床验证

本文作者把烧伤病人计算机仿真应用于临床烧伤病人。为此,首先按照不同病人的体重,平均动脉压,血浆蛋白浓度等的差异,根据人体内毛细血管壁上液体和蛋白交换的平衡条件,确定每个病人微循环交换的稳态工作点。并且通过实测烧伤病人最初2天内的血球压积数值的变化态势,可以估计出烧伤对毛细血管壁交换影响程度的一个参数A_(pll)。然后对烧伤病人在整个休克期的2-3天内情况进行了计算机仿真。通过对四例大面积烧伤病人的血浆蛋白浓度,净体重变化的实测值与计算值的比较,数学模型及仿真的有效性获得了验证。同时,它向临床提供了循环血浆容量变化,水肿等很有价值生理量的动态变化过程。

缺血中风病病名诊断标准的临床验证

目的:对课题组所制定的缺血中风病病名诊断标准进行临床验证。方法:本研究按照诊断性试验评价原则,采用前瞻性、盲法、独立和同步比较诊断试验与金标准结果的方法,以头颅MRI(Magnetic Resonance Imaging,磁共振成像)检查结果为金标准,纳入151例患者,对缺血中风病病名诊断标准进行临床验证。结果:该标准的敏感度为79%,特异度为77%,准确度为81%,约登指数为61.5%。结论:该标准临床实用性较好,值得进一步推广应用。