临方水丸质量相关影响因素及其控制方法研究

根据河南省中医药研究院长期制作临方水丸的实践经验,结合平时抽检结果总结分析临方水丸质量相关影响因素及其控制方法。临方水丸的质量控制方法包括对粉碎、起模、泛丸、抛光、干燥等制作方法的优化,临方水丸质量控制后,起模时间更短,外观更圆整,大小、色泽更均匀,粘连更少,重量差异变小,溶散时限明显缩短。通过对临方水丸质量相关影响因素及其控制方法的研究,进一步规范了临方水丸的制作,提高了临方水丸的质量,为其他医院制作临方水丸提供了质量控制参考依据。

基于中药物料语义分类的临方水丸制剂处方预测模型优化

为优化前期已建立的临方水丸制剂处方预测模型,该研究选择山药、益母草、党参、苦杏仁、煅牡蛎分别为粉性料、纤维性料、糖性料、油性料、脆性料的代表性中药,利用混料均匀设计得到模型处方,以羟丙甲纤维素(HPMC-E5)水溶液为黏合剂,采用挤出搓圆法制备临方水丸。结合丸剂制备过程中的评价指标和多个模型的统计分析,优化并验证临方水丸制剂处方预测模型。得到临方水丸黏合剂浓度预测方程Y_(1)=-4.172+3.63XA+15.057X_(B)+1.838X_(C)-0.997XD(Y_(1)<0时黏合剂质量分数为10%,Y_(1)>0时黏合剂质量分数为20%),黏合剂浓度预测模型整体正确率为96.0%;黏合剂用量预测方程Y_(2)=6.051+94.944 XA 1.5+161.977 X_(B)+70.078 X_(C)2+12.016 X_(D)^(0.3)+27.493 X_(E)^(0.3)-2.168 X_(F)^(-1)(R^(2)=0.954,P<0.001)。同时采用中药物料分类的语义预测模型对验证处方包含的中药物料进行分类,制备丸剂,验证临方水丸制剂处方预测模型,验证处方在制丸过程中均一次成型,且成型质量优于前期所建方法,实现了临方水丸制剂处方预测模型的优化。