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监查员在药品临床试验中的作用和职责 被引量：5
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作者 王金花 丘容 田少雷 《中国医药导刊》 2001年第2期155-156,共2页
GCP采用四个环节来保证药品临床试验的质量,即质量控制(QC)、监查(monitor)、稽查(audit)和视察(inspection).我国GCP明确规定,作为负责发起、申请、组织、资助和监查临床试验的申办者要委派训练有素而又 尽职尽责的监查员(Monitor)来... GCP采用四个环节来保证药品临床试验的质量,即质量控制(QC)、监查(monitor)、稽查(audit)和视察(inspection).我国GCP明确规定,作为负责发起、申请、组织、资助和监查临床试验的申办者要委派训练有素而又 尽职尽责的监查员(Monitor)来对临床试验的过程进行监查. 展开更多
关键词 药品临床试验 临查员 GCP 作用 职责
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