奥美拉唑肠溶微丸片的制备及体外释放度考察

目的制备一种奥美拉唑肠溶片剂。方法采用挤出-滚圆法制备奥美拉唑微丸,将奥美拉唑微丸与辅料压片,再对片剂分别用HPMC E50和EudragitRL30D-55包衣,制成奥美拉唑肠溶片。结果体外释放度实验显示,制备的奥美拉唑片在酸性介质中2h稳定性良好,在碱性介质中45min基本释药完全。结论用该方法制备奥美拉唑肠溶片,稳定性好,工艺简便,易于操作。

硝苯地平缓释微丸片的制备与体外释放度考察

目的制备硝苯地平缓释微丸片及其体外释放度考察。方法首先筛选载体的种类和用量,确定以新型辅料Soluplus作为载体材料(硝苯地平∶Soluplus=1∶1),用热熔融挤出法制备硝苯地平固体分散体,采用差式扫描量热法对其进行验证;用挤出-滚圆法制备含药微丸,并以EudragitRS 30D为包衣材料制备缓释微丸,再将缓释微丸压制成片剂。结果体外释放度表明,所制备的硝苯地平缓释微丸片在24 h内释药平稳且完全,释药规律符合一级释放模型。结论该法制备的硝苯地平缓释微丸片,载药量高,工艺简便,易于操作。

金刚石丸片与固结磨料抛光垫研磨硅片的比较研究

采用金刚石丸片和固结磨料抛光垫两种方式研磨加工硅片,以硅片的材料去除率(MRR)和表面粗糙度(Sa)为指标对金刚石丸片和固结磨料抛光垫的研磨性能进行了评价。结果表明:固结磨料抛光垫研磨硅片的材料去除率高于金刚石丸片;研磨后硅片的表面粗糙度也优于金刚石丸片,且表面粗糙度(Sa)在中部和边缘相差不大。最后分析了研磨硅片的产物-磨屑的形状特征,得出固结磨料抛光垫研磨硅片时的塑性去除量远高于金刚石丸片。

骨筋丸片治疗早、中期膝骨性关节炎的临床疗效观察

目的:探讨口服骨筋丸片治疗早、中期膝骨性关节炎的临床疗效。方法:将71例膝骨性关节炎患者随机分为两组,分别予以骨筋丸片和戴芬胶囊口服治疗。结果:显示两组均可明显缓解关节疼痛,改善患者膝关节功能,骨筋丸组总有效率为89.2%,戴芬胶囊组总有效率88.2%,两组治疗前后膝关节Lysholm功能评分有显著性差异(P<0.05),组间比较无差异(P>0.05),治疗期间未发现明显不良反应。结论:骨筋丸片对早、中期膝骨性关节炎可获得近期及远期的满意疗效,是较为理想的药物疗法。

兰索拉唑肠溶微丸片的制备工艺

目的筛选兰索拉唑微丸片的最优处方并评价制剂质量。方法用单因素实验和正交实验对处方进行筛选和优化;采用紫外-可见分光光度法测其溶出度,高效液相色谱法测定主药含量及有关物质。结果筛选出的最优处方为:兰索拉唑微丸35%、交联聚维酮35%、乳糖9%、淀粉9%、10%聚维酮K30乙醇溶液11.5%、硬脂酸镁0.5%。实验表明崩解时限<60 s,在p H值1.2的盐酸中2 h累积释放率<7%,在p H值6.8的磷酸盐缓冲液中45 min的累积释放率>80%。结论所筛选的处方合理,符合2010年版《中华人民共和国药典》有关兰索拉唑肠溶片质量要求。

HPLC测定骨筋丸片中龙胆苦苷的含量

目的:建立骨筋丸片定量检测方法。方法:高效液相色谱法(HPLC)。C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-水(1∶3),流速1.0ml/min,检测波长254nm。结果:龙胆苦苷进样量0.05～0.80μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997),回收率为98.85%,RSD为1.16%。结论:该法操作简便、准确,可作为骨筋丸片中的含量测定方法。

Fe_(3)O_(4)特性对单晶SiC固相芬顿反应研磨丸片性能的影响

为提高单晶SiC研磨加工质量和加工效率,制备固相芬顿反应研磨丸片,研究固相催化剂Fe_(3)O_(4)特性(粒径和质量分数)对研磨丸片的硬度、抗弯强度、气孔率、催化性能及其对单晶SiC研磨加工性能的影响。结果表明:随着Fe_(3)O_(4)粒径的增大,丸片的硬度和抗弯强度减小、气孔率增大、催化性能减弱,材料去除率M_(MRR)从43.12 nm/min降到36.82 nm/min,表面粗糙度R_(a)从1.06 nm增大到3.72 nm。随着Fe_(3)O_(4)质量分数的增大,丸片的硬度和抗弯强度减小、气孔率增大、催化性能增强,M_(MRR)从40.14 nm/min降到33.51 nm/min,表面粗糙度R_(a)先减小后增大,分别为3.25 nm、1.75 nm和1.88 nm。

盐酸氨溴索缓释微丸片的制备

目的:研制盐酸氨溴索多单元缓释微丸片。方法:制备含药颗粒,选用中性甲基丙烯酸共聚物(NE30D)作为颗粒膜包衣材料,再将包衣颗粒与适当的崩解剂等辅料混合,压制成片。结果与结论:制备的制剂体外释放度符合要求,质量可控。

金刚石丸片粘接用胶的研制及使用

主要以环氧E-51树脂、聚硫橡胶、邻苯二甲酸二丁酯、耐水固化剂、固化促进剂等材料配制的丸片胶，具有固化快、耐水性好等特点，可用于金刚石丸片及铣磨轮的粘接。本文同时还介绍了丸片胶的使用方法。

肠溶多单元微丸片的研究进展

多单元肠溶微丸片的工艺复杂性限制了其广泛应用。本文通过介绍肠溶多单元微丸片的制备工艺,结合近年国内外资料,对肠溶微丸片的研究及应用进行综述。

HPLC法同时测定骨筋丸片中龙胆苦苷和芍药苷的含量

目的:建立HPLC法同时测定骨筋丸片中龙胆苦苷和芍药苷含量的方法。方法:采用Agilent SB-C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸(13∶87);检测波长230 nm;流量1.0 mL·min-1;柱温25℃。结果:芍药苷在0.306 9～3.069μg内呈良好线性关系,r=0.999 8(n=5),平均回收率为100.2%(n=6);龙胆苦苷在1.010～10.1μg内呈良好线性关系,r=0.999 9(n=5),平均回收率为101.4%(n=6)。结论:本法分离效果好,专属性强,操作简便,可用于骨筋丸片的质量控制。

多丸片固着磨料研磨高精密光学元件的参数优化

为了增强固结磨料研磨去除的可控性和确定性,提高光学元件的研磨加工精度和效率,以高精度光学元件为研究对象,分析了行星转动加工方式的多丸片固结磨料研磨的去除特性及参数优化。首先基于Preston方程分析了在研磨接触区域的相对速度、接触时间,并在利用ANSYS求得应力分布规律的基础上建立了多丸片固结磨料研磨的材料去除函数模型;引入趋近因子概念,通过对比去除函数归一化图形,对6种抛光盘模型的运动偏心比和速度比参数进行了优化,获得了多丸片固结磨料抛光盘的最大去除深度和去除量。

浮针联合口服骨筋丸片治疗膝骨关节炎的临床效果

目的观察浮针联合口服骨筋丸片治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法选取2021年3—12月在黑龙江省中医医院骨伤五科接受治疗的60例膝骨关节炎患者作为研究对象,按照随机数表法分为两组,每组各30例。对照组行口服骨筋丸片治疗,观察组行浮针联合口服骨筋丸片治疗,两组治疗前后行视觉模拟疼痛量表(VAS)评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC),比较两组治疗前后白介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的变化情况、临床疗效。结果治疗后,两组炎症因子(IL-6,CRP,TNF-α)、VAS评分、WOMAC评分均降低,观察组炎症因子(IL-6,CRP,TNF-α)、VAS评分、WOMAC评分低于对照组(P<0.05),总有效率高于对照组(P<0.05)。结论浮针联合口服骨筋丸片治疗膝骨关节炎,能降低炎症水平、减轻疼痛症状、改善膝关节活动度,疗效确切,值得临床推广。

骨筋丸片治疗颈椎病疗效观察

颈椎病即颈椎综合征，因人体颈椎间盘逐渐发生退行性变、颈椎骨质增生、或颈椎正常生理曲线改变后刺激或引起的一组综合症状。这类患者轻则感到头、颈、肩及臂麻木，重则可导致肢体酸软无力，甚至出现大小便失禁及瘫痪。可发生于任何年龄，以40岁以上的中老年人为多，该病具有发病率高、治疗时间长、治疗后容易复发等特点。颈椎病是多种疾病的根源，其退行性病变是一个长期、缓慢的过程，并非一日之寒。现在，发病年轻化，以中学生电脑一族患者越来越多。骨筋丸是治疗颈椎病、脊椎炎的临床常用药品，疗效显著。其主要成份：秦艽、独活、三七、没药、红花、血竭、白芍、牛膝、桂枝、马钱子（制）等14味；气香，味苦、涩。本品服后起效快，验证功效，只需3d。现将100例临床疗效观察报告如下。

高效液相色谱法测定骨筋丸片中蛇床子素的含量

目的:建立骨筋丸片定量检测方法。方法:用高效液相色谱法。C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水(6∶4),流速:1.0ml/min,检测波长:322nm。结果:蛇床子素进样量在0.04～0.40μg之间与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),回收率为96.67%,相对标准差(RSD)为0.77%。结论:该法操作简便、准确,可作为骨筋丸片中的含量测定方法。

奥美拉唑镁肠溶微丸片的制备及质量评价

目的:制备一种肠溶微丸片的多单元片剂剂型。方法:采用流化床底喷工艺包衣技术制备奥美拉唑镁肠溶微丸,直接压片法将微丸与一定辅料混合进行压片,然后采用滚转包衣法对片剂包衣。结果:奥美拉唑镁肠溶微丸片含量合格,在pH=1.0盐酸介质中2 h内的累积释放度均小于10%,磷酸盐缓冲液中累积释放度在45 min时高于75%。结论:采用流化床制备的肠溶微丸含药均匀,制得的片剂体外释放符合《中华人民共和国药典》(2020版)要求。

雷丸片质量标准研究

采用紫外-可见分光光度法以牛血清白蛋白为对照品对雷丸片中的雷丸成分进行分析测定,结果发现,紫外-可见分光光度法操作简便可行,重现性好,可作为测定雷丸片中雷丸含量的方法。

RP-HPLC骨筋丸片中龙胆苦苷的含量测定

目的建立骨筋丸片中的龙胆苦苷含量测定方法。方法采用RP-HPLC法进行测定,色谱柱为Dikma C_(18)(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相为甲醇·水(1:3);检测波长为254 nm:柱温:25℃。结果骨筋丸片中的龙胆苦苷的线性范围为5.80～58.0μg/ml,r=0.9999,平均回收率为98.23% RSD值为0.4%。结论该方法简便,结果准确,重现性好,可作为骨筋丸片的质量控制方法。

龙胆泻肝丸(片)中5种重金属元素测定与风险评估

目的测定龙胆泻肝丸(片)中镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)、砷(As)、铅(Pb)的含量,并对其进行风险评估。方法采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定5种重金属元素的含量,靶器官毒性剂量(TTD)风险评估法对其可能所致的安全风险进行考量,并拟定残留量限度。结果5种重金属元素在各自范围内线性关系良好(r≥0.9993),平均加样回收率92.30%~98.98%,RSD 3.89%~5.92%。丸剂、片剂叠加风险值分别为2.93、1.71,均超过安全阈值(1.00)。48批样品中有6批Hg超标,9批Pb超标,7批As超标。结论龙胆泻肝丸(片)整体上可能会对人体产生一定的非致癌风险,故需考虑提升该制剂质量标准,补充重金属元素限量检查法。