混合材质超滤膜去除丹参滴注液中细菌内毒素的应用研究

目的研究混合材质超滤膜去除丹参滴注液中细菌内毒素的适宜性。方法以动态浊度法和高效液相色谱法,测定丹参滴注液使用混合材质超滤膜及Millpore超滤膜前后药液中细菌内毒素和有效成分的含量,观察细菌内毒素去除效果及有效成分变化。结果截留分子量为10kDa的混合材质超滤膜和Millpore超滤膜对丹参滴注液中细菌内毒素去除率均大于99%,但丹酚酸B损失明显;截留分子量为50kDa时,Millpore超滤膜内毒素去除率明显下降,而混合材质超滤膜去除率大于99%,可以将内毒素控制在0.5EU/mL的限度内,且丹参滴注液中有效成分透过率均大于95%,丹酚酸B透过率为95.87%。结论混合材质超滤膜可以高效去除丹参滴注液中的内毒素并对成分无明显影响,尤其适用于大容积输液。

丹参滴注液治疗妊娠晚期羊水过少的疗效及对凝血功能影响

目的:探讨丹参滴注液治疗妊娠晚期羊水过少的临床疗效及对孕妇凝血功能的影响。方法:将126例妊娠晚期羊水过少孕妇随机分为治疗组和对照组各63例。对照组接受饮水和静脉输液治疗;治疗组在对照组的基础上加用丹参滴注液静脉滴注。观察患者羊水指数(AFI)、最大羊水池深度(AFD)、脐动脉收缩期最大血流速度/舒张期末血流速度(S/D)、妊娠结局、不良反应及凝血功能。结果:治疗后,两组的AFI和AFD均较治疗前明显升高,S/D明显降低(P<0.05),且治疗组较对照组显著(P<0.05);治疗组剖宫产率、早产率、新生儿Apgar评分≤7分发生率明显低于对照组,治疗组新生儿体重明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组均无明显不良反应发生,两组治疗前后凝血功能比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:丹参滴注液能显著增加羊水量,降低脐血流阻力,改善妊娠结局,并且对凝血功能无明显影响。

联用丹参滴注液与静脉输液治疗妊娠期羊水过少的疗效分析

目的 探讨联用丹参滴注液与静脉输液治疗妊娠期羊水过少的疗效.方法 对我院收治的100例妊娠期羊水过少患者进行分组治疗,对比治疗效果.结果 试验组治疗效果明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组均未出现严重不良反应.结论 联用丹参注射液与静脉输液治疗妊娠期羊水过少效果显著.

丹参滴注液治疗肾病综合征的临床观察

目的:观察分析丹参滴注液治疗肾病综合征的临床疗效。方法:选取我院从2010年3月到2012年3月收治的肾病综合征患者共98例。随机将患者分为两组,其中观察组采用丹参滴注液配合西药常规治疗肾病综合征,对照组采用单纯西药治疗肾病综合征。结果:观察组患者的治疗有效率为95.8%,明显要高于对照组患者的78.0%,两组对比有显著性差异(P<0.01)。另外,观察组患者的完全缓解病例明显要高于对照组患者,两组对比有显著性差异(P<0.01)。观察组患者的复发率明显要低于对照组患者,观察组患者的6个月和12个月的复发率分别为6.25%和16.7%,明显要低于对照组患者的22.0%和38.0%,两组对比有显著性差异(P<0.01)。结论:丹参滴注液配合西药治疗肾病综合征能够取得满意的疗效,临床用药较为安全,患者接受治疗后其复发率相对较低。

自拟降脂保肝汤合丹参滴注液治疗脂肪肝59例

随着人们生活水平的逐步提高及生活习惯的改变,人们的饮食结构发生了质的变化,脂肪肝的发病率逐年上升。2002年以来,作者采用自拟降脂保肝汤合丹参滴注液治疗脂肪肝59例,获得了较好疗效,并与内服多烯康胶丸和肌苷片治疗的56例进行对照观察,现报告如下。

丹参滴注液联合低分子肝素钠静脉输液治疗妊娠期羊水过少临床研究

目的:探讨丹参滴注液联合低分子肝素钠静脉输液治疗妊娠期羊水过少的疗效。方法:以2014年6月~2015年1月在我院诊治的妊娠期羊水过少的孕妇90例为研究对象,根据随机数字表法分为两组,每组45例。对照组实施低分子肝素钠静脉输液治疗,观察组在此基础上予以丹参滴注液进行静脉滴注治疗。比较两组治疗效果。结果:观察组的自然分娩率和羊水指数高于对照组,妊娠并发症发生率低于对照组,差异显著(P<0.05)。结论:丹参滴注液联合低分子肝素钠静脉输液治疗妊娠期羊水过少具有显著效果,可减少并发症,提高自然分娩率。

丹参滴注液治疗肾病综合征患者的临床观察及其对白介素-8的影响

肾病综合征（NS）是肾小球疾病中最常见的一组症候群，以肾小球毛细血管壁对血浆蛋白的通透性明显增高为特征，可伴有或不伴有肾小球炎症改变。

丹参滴注液治疗胎儿宫内生长受限的临床治疗分析

目的:观察丹参滴注液治疗胎儿生长受限的临床疗效。方法:选择诊断为胎儿生长受限并接受治疗并住院分娩孕妇80例,随机分为2组:治疗组40例,对照组40例;正常孕妇40例为正常组,观察治疗前后宫高、腹围、双顶径、股骨长增长幅度,脐血流指标(S/D、PI、RI)变化情况,并比较出生时Apgar评分及体重情况。结果:1)治疗后,治疗组宫高、腹围、BPD及FL治疗前后增长值明显高于对照组,有明显统计学意义(P<0.05);2)治疗后,治疗组脐血流治疗(S/D、PI、RI)低于对照组,有明显统计学意义(P<0.05);3)治疗组出生体重高于对照组(P<0.05),但仍低于正常组。结论:丹参滴注液能够有效治疗胎儿宫内生长受限。

纳洛酮、地塞米松联合丹参滴注液治疗双硫仑样反应疗效观察

目的:评价纳洛酮、地塞米松联合丹参滴注液治疗药源性双硫仑样反应的临床疗效。方法:93例双硫仑样反应者随机分成对照组(在基础治疗的同时,加用维生素C、维生素B6)和观察组(在基础治疗的同时,加用纳洛酮、地塞米松、丹参滴注液)。观察两组临床症状缓解和生命体征恢复正常时间及心电图改变情况。结果:观察组明显缩短了临床症状持续和生命体征恢复正常时间,疗效优于对照组。结论:纳洛酮、地塞米松联合丹参滴注液治疗双硫仑样反应疗效显著,未见不良反应发生。

丹参滴注液治疗短暂性脑缺血发作64例疗效分析

目的 采用丹参滴注液和肝素分别治疗短暂性脑缺血 (TIA) ,以了解丹参滴注液的治疗效果。方法 将诊断为 TIA的病人 6 4例 ,随机分为丹参滴注液治疗组 (丹参组 )与肝素静滴组 (肝素组 )。结果 丹参治疗组疗效优于肝素治疗组。结论 丹参滴注液治疗 TIA。取得了良好的近期效果 。

川芎嗪注射液与丹参滴注液分别治疗急性脑梗死的疗效观察

目的:观察川芎嗪注射液与丹参滴注液分别治疗急性脑梗死的疗效及对患者神经功能的改善情况,进一步探讨两药的作用。方法:选择2012年1—12月收治的急性脑梗死患者129例,以随机抽样法分为治疗组67例和对照组62例,2组患者均根据具体临床情况给予脱水剂降低颅内压、控制血压和血糖等对症治疗,并给予脑保护剂等。在此基础上,治疗组患者给予川芎嗪注射液120 mg加入5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注,1日1次;对照组患者给予丹参滴注液250 ml静脉滴注,1日1次,2组患者均治疗14 d。2组患者治疗前后进行神经功能缺损评分并检测血液流变学指标。结果:治疗14 d后,治疗组总有效率为97.1%(65/67),对照组总有效率为77.42%(48/62),2组比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组神经功能缺损评分较对照组显著改善(P<0.01),血液流变学指标较对照组也有显著改善(P<0.05)。结论:川芎嗪注射液对急性脑梗死有较好的治疗作用,安全、有效,且有明显的降血脂作用,临床疗效明显,具有实用和推广价值。

丹参滴注液配合西药治疗妊娠期羊水过少的临床研究

目的探究在临床治疗妊娠期羊水过少患者的过程中,应用丹参滴注液与西药联合治疗的临床效果,为临床产科的治疗奠定基础。方法自我院2015年1月至2017年1月期间收治的128例疗妊娠期羊水过少患者,对比应用不同的治疗方案的治疗效果。结果予以不同的治疗方案后,试验组患者的各项羊水指标改善情况均显著优于对照组,如AFI、AFD,差异显著(P <0.05)。试验组的分娩方式、妊娠高血压、羊水粪染等分娩结局均明显优于对照组,差异显著(P <0.05)。试验组患者的新生儿情况均显著优于对照组,如新生儿体质量、Apgar评分,差异显著(P <0.05)。结论在妊娠期羊水过少患者的治疗过程中,应用丹参滴注液与西药联合治疗可显著改善患者的羊水指标,有利于阴道分娩的成功率、减少产后出血量,同时改善母婴结局,应广泛推广。

丹参滴注液细菌内毒素检查法的应用

目的建立丹参滴注液的细菌内毒素检查法。方法采用凝胶法,参照《中国药典》2005年版附录对丹参滴注液进行细菌内毒素检查的方法学研究。结果本品经4.8倍稀释(λ=0.25EU/ml)或9.6倍稀释(λ=0.125EU/ml)对细菌内毒素无干扰作用。结论用0.25EU/ml或0.125EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的。

丹参滴注液联合静脉补液治疗妊娠晚期羊水过少效果观察

目的探讨丹参滴注液联合静脉补液治疗妊娠晚期羊水过少的效果。方法选取2014年3月至2015年10月该院收治的妊娠晚期羊水过少的孕妇13 7例为观察对象,按照入院时间先后分为对照组6 8例和观察组6 9例。对照组采用静脉补液治疗,观察组在对照组基础上静脉滴注丹参滴注液,比较两组孕妇治疗前后羊水指数(AFI)、最大羊水池深度(AFD)、脐动脉收缩期最大血流速度/舒张期末血流速度(S/D)改善情况,妊娠结局及围生期不良事件发生率。结果治疗后观察组AFI、AFD显著高于对照组,S/D显著低于对照组,剖宫产、早产发生率显著低于对照组,差异有统计学意义;两组新生儿肺炎、新生儿窒息、羊水粪染、胎儿窘迫、胎儿生长受限发生率比较差异均无统计学意义。结论丹参滴注液联合静脉补液治疗妊娠晚期羊水过少能增加孕妇羊水量,改善妊娠结局。

丹参滴注液治疗妊娠期羊水过少临床观察

目的分析妊娠期羊水过少产妇采用丹参滴注液治疗的临床效果。方法选取2018年8月—2019年7月收治的妊娠期羊水过少产妇122例,按照随机数字表法分成2组,每组61例。对照组产妇单纯采用西药进行治疗,试验组产妇采用丹参滴注液联合西药治疗方案,对比2组产妇的临床治疗效果。结果试验组患者的羊水指标改善情况优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);试验组产妇分娩方式、妊娠高血压、产后出血、羊水粪染情况优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);试验组的新生儿体质量、Apgar评分优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论丹参滴注液联合西药治疗妊娠期羊水过少产妇效果确切,可有效改善产妇羊水指标,提高阴道分娩成功率,改善新生儿情况,适合在临床中推广使用。

高效液相色谱二极管阵列检测法同时测定丹参滴注液中四种水溶性成分的含量

建立了高效液相色谱二极管阵列检测（HPLC—DAD）法同时测定丹参滴注液中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B四种水溶性成分的含量。采用Diamonsil C18色谱柱（250×4．6mm，5μm），以甲醇和5％冰乙酸为流动相进行梯度洗脱，流速为1．0mL／min，柱温30℃，检测波长为286nm。在此色谱条件下四种水溶性成分可完全分离。丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B的线性范围分别为0．2192～1．934μg（r=0．9999），0．03508～0．2456μg（r=1．0000），0．2592～1．814μg（r=1．0000），0．3864～2．705μg（r=0．9999）。平均回收率丹参素为102．6％，相对标准偏差（RSD）为0．55％；原儿荼醛为103．5％，RSD为0．42％；迷迭香酸为99．8％，RSD为0．68％；丹酚酸B为102．8％，RSD为0．49％。该方法简单、快速，四组分分离良好，可用于丹参滴注液的质量控制。

反相高效液相色谱法测定丹参滴注液中丹参素和原儿茶醛

目的建立同时测定丹参滴注液中丹参素和原儿茶醛含量的方法。方法利用RP-HPLC法，采用Diamonsil^TM C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-乙腈-冰醋酸-水（10：5：0．25：85）为流动相，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为281nm。结果用RP-HPLC法测定2个活性成分丹参素和原儿茶醛分别在20．6～82．4μg·mL^-1和7．8～56．0μg·mL^-1与峰面积呈良好线性关系，相关系数分别为0．9990和0．9996。回收率丹参素为99．46％（RSD=1．0％，n=3）、原儿茶醛为99．96％（RSD=0．97％，n=3）。结论本方法简便、快速，两峰分离良好，可用于丹参滴注液的质量控制。

复方丹参滴注液配伍黄芪治疗羊水过少的临床分析

目的：探讨复方丹参滴注液配伍黄芪对羊水过少治疗效果。方法：将孕周在28—34周晚期妊娠的60例羊水过少孕妇随机分为观察组和对照组。每组30例，两组孕妇常规治疗相同，观察组加用复方丹参滴注液和黄芪注射液治疗。所有孕妇治疗前、治疗中、治疗结束后分别以多普勒超声检测羊水指数（AFI）、脐动脉血流动力及S／D值变化以及对早产、剖宫产率、新生儿窒息及体重的影响．结果：治疗后，两组AFI均明显提高（P〈0．01），而观察组S／D值明显低于对照组（P〈0．05）；观察组剖宫产率为26％，对照组剖宫产率为36％；观察组新生儿窒息均明显低于对照组（P〈0．01）。结论：在提高AFI值，降低S／D值，改善新生儿出生情况，增加新生儿体重方面，复方丹参滴注液配伍黄芪注射液治疗羊水过少疗效显著，值得临床推广。

微流控芯片对丹参滴注液中丹参素和原儿茶醛的测定

建立了微流控芯片非接触电导检测法测定丹参滴注液中丹参素与原儿茶醛含量的分析方法。探讨了缓冲液种类与浓度，添加剂、分离电压等因素对分离检测的影响。优化选择20mmol／L H3BO3 -20mmol／L Tris缓冲溶液，加入1．5mmol／L SDS添加剂，2．5kV分离电压，3min内可实现丹参素和原儿茶醛的快速分离检测。在优化条件下，丹参素的线性范围为10～500mg／L，r为0．986，检出限为5．0mg／L（S／N=3），RSD为2．1％；原儿茶醛的线性范围为50～500mg／L，r为0．993，检出限为10mg／L（S／N=3），RSD为2．8％。

丹参滴注液生产过程中的内毒素水平监控

目的监控丹参滴注液生产过程中的内毒素污染水平。方法以内毒素为检测指标,采用动态浊度法分析丹参滴注液生产过程中的内毒素浓度,确定易引起突发污染的关键环节。结果丹参滴注液生产过程中,丹参药材提取醇沉后内毒素浓度为113.5 EU/mL,活性炭处理后明显下降至5.0 EU/mL,而在丹参提取液与葡萄糖溶液混合后,内毒素浓度出现明显升高,达到52.7 EU/mL,经过活性炭及超滤灭菌后,丹参滴注液中内毒素浓度均低于0.6 EU/mL。结论药液的合并过程是引起内毒素突发污染的关键环节,由于动态浊度法的缺陷,通过生产环节中的取样分析无法实现内毒素真正意义上的在线检测。因此,需要寻找新的检测方法对注射剂生产过程中的内毒素水平进行在线的实时监控。