HPLC法测定丹参类注射液中4种水溶性成分含量

目的采用HPLC法同时测定香丹注射液 (复方丹参注射液 )及丹参注射液中 4种水溶性成分丹酚酸B、迷迭香酸、丹参素和原儿茶醛含量。方法采用HypersilC18(2 5 0mm× 4 6mm ,5 μm)色谱柱 ;以甲醇 水 二甲基甲酰胺 冰醋酸为流动相梯度洗脱 ;流速为 1 0mL/min ;柱温为 35℃ ;检测波长 2 80nm。结果丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B线性范围分别在 0 0 194～0 194 0 g·L-1、0 0 0 4 0 4～ 0 0 4 0 4 g·L-1、0 0 0 80 8～ 0 0 80 8g·L-1和 0 0 2 6 0～ 0 2 6 0 0 g·L-1内 ,线性关系良好 (r≥ 0 9998) ;加样回收率分别为 10 4 % ,98 3% ,10 1% ,10 3% ,RSD <2 0 %。结论本研究为丹参类注射液的质量综合评价和控制提供了简单、准确、可行的分析方法。

丹参类注射液治疗原发性肾病综合征的系统评价

目的评价丹参类注射液治疗原发性肾病综合征的有效性、安全性,为临床用药提供循证医学证据。方法按照国际Cochrane协作网的系统评价方法,计算机检索Cochrane图书馆CCTR、PubMed、CBM、CNKI、VIP、万方数据库;手工检索《中华肾脏病杂志》等10余种中文核心期刊。对所纳入的研究进行方法学质量评价,用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.0.23进行统计分析。结果最终检索出符合标准的随机对照文章12篇。Meta分析提示丹参类注射剂能降低原发性肾病综合征患者的24 h尿蛋白、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、血肌酐、尿素氮、全血低切、血浆黏度、血细胞比容水平,提高血浆白蛋白水平,提高治疗有效率,但全血高切无明显改善。结论丹参类注射液能提高原发性肾病综合征的临床疗效,但由于纳入的临床试验方法学质量相对偏低,同时由于中药成分复杂,中药注射剂提纯工艺等因素的影响,故对本结果应持客观态度。

基于Meta分析的舒血宁注射液对比丹参类注射液治疗冠心病心绞痛临床评价研究

目的:采用Meta分析方法评价舒血宁注射液对比丹参类注射液治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性。方法:计算机检索the Cochrane Library、PubMed、Embase、SinoMed、中国知网、维普期刊数据库和万方数据库有关舒血宁注射液对比丹参类注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCTs),检索时限为各数据库建库至2017年3月。采用Cochrane风险评价表评价纳入研究的偏倚风险,提取资料通过RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入11个RCTs,累计1 057名患者。Meta分析结果显示,与丹参类注射液治疗相比,舒血宁注射液治疗冠心病心绞痛可提高心绞痛总有效率(RR=1.21,95%CI:1.14~1.28,P<0.01)和心电图总有效率(RR=1.33,95%CI:1.19~1.49,P<0.01),改善血液流变学指标和血脂指标。有3篇文献明确无不良反应,3篇文献报道了共7例不良反应,其他文献均未对安全性做出说明,无严重不良反应。结论:现有证据表明,舒血宁注射液治疗冠心病心绞痛在心绞痛总有效率、心电图总有效率、血液流变学及血脂指标改善等方面比丹参类注射液的疗效好。但基于现有RCTs的缺陷,所获得的支持证据强度有待提高,尚需要更多设计严谨、随访时间更长的临床研究予以证实。

丹参类注射液与其他注射液续用时的配伍禁忌

丹参(Radix Salviae Mihiorrhizae)为唇形科植物丹参(Salviae Mihiorrhizae Bge)的干燥根及根茎，主要有效成分为丹参酮，异丹参酮，隐丹参酮，异隐丹参酮等。中医认为具有化瘀止痛，活血通经，清心除烦的功效。降香为豆科植物降香檀(Dalbergia odorifera T.Chen)树干和根的干燥心材。中医认为具有行气活血，止痛，止血作用。临床用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛。

丹参类注射液冲管液安全剂量探索

目的:针对4种丹参类注射剂在不同溶媒、不同药物浓度,对其所用冲管液剂量的影响,探索冲管液的安全使用剂量。方法:以4种丹参类注射液为研究对象,以与莫西沙星的配伍变化、吸光度、外观颜色变化为结局指标,基于紫外分光光度法,综合分析确定临床冲管液的安全使用剂量。结果:冲管速度为每分钟60滴(3 mL·min^(-1))时,4种丹参类注射剂冲管液剂量不能低于22 mL,冲管液安全使用剂量应在34~42 mL。结论:为保证临床用药的安全性,建议水溶性中药注射剂使用冲管液剂量范围为34~49 mL。

不同产地丹参水溶性成分和脂溶性成分指纹图谱测定及相关性研究

目的 分析不同产地丹参水溶性成分和脂溶性成分指纹图谱的变化情况,研究丹参脂溶性成分含量与水溶性成分含量之间的相关性。方法 采用HPLC法测定不同产地丹参水溶性成分、脂溶性成分的指纹图谱以及主要成分的含量,运用SPSS统计软件分析丹参成分变化情况。结果 丹参脂溶性成分和水溶性成分指纹图谱随产地不同而变化,丹参脂溶性成分含量与水溶性成分含量高低无内在关系。结论 建议制订丹参丹酚酸类成分含量,作为适用于丹参类注射液用的丹参药材标准,以区别于供复方丹参片等制剂用的丹参。