丹参葛根胶囊辅助治疗外周血管病伴间歇性跛行--一项随机双盲安慰剂对照的临床试验

目的评估加用丹参葛根辅助治疗外周动脉性疾病伴间歇性跛行的疗效与安全性。方法随机双盲安慰剂对照设计,对符合入选标准的98例受试者随机分为2组,每组49例,口服丹参葛根胶囊或安慰剂,为期24周。比较两组治疗前后颈动脉内膜中层厚度(intima-media thickness,IMT)、最大行走距离(maximalwalking distances,MWD)及无痛行走距离(pain-free walking distances,PFWD)的变化。结果丹参葛根胶囊组治疗24周后IMT与治疗前比较降低2.67%,差异有统计学意义(P=0.066);安慰剂组24周后IMT与治疗前比较,差异无统计学意义(P=0.995)。丹参葛根胶囊组MWD比治疗前增加21.8%,差异有统计学意义(P=0.057);安慰剂组MWD比治疗前增加7.2%,但差异无统计学意义(P=0.499)。结论丹参葛根能改善患者的血管功能,增加患者MWD步行距离,改善患者日常步行能力。

葛根丹参胶囊成型工艺的研究

目的:探讨葛根丹参胶囊的成型工艺条件。方法:以吸湿百分率为评价指标,筛选适当的辅料;结果:以乳糖为辅料所制的颗粒的抗潮性能强,流动性好。结论:该条件为葛根丹参胶囊大生产提供了试验依据。