丹红分散片的制备与溶出度测定

目的建立丹红分散片的制备和溶出度测定方法。方法制备丹红分散片,采用紫外分光光度法,并以丹参素总黄酮作为溶出度的检测指标,考察不同溶出介质、不同转速以及微孔滤膜对药物的吸附干扰。结果丹参酮ⅡA对照品溶液在0.004-0.024 mg.mL-1范围内溶液浓度与吸光度呈良好线性关系（r=0.999 2）,测定溶液在24 h内稳定,平均回收率为99.21%,RSD=0.97%;最佳溶出条件为：以纯化水为溶出介质,体积为1 000 mL,转速为100 r.min-1,抽取的溶液用0.8μm的微孔滤膜过滤。3批样品45 min溶出度均〉85%。结论该制备方法简便易行,准确可靠,溶出度测定可用于丹红分散片溶出度测定。