丹芝舒心胶囊的制备及临床观察

目的 :研究丹芝舒心胶囊的制备方法及质控标准 ,并观察其临床疗效。方法 :对处方中的丹参、元胡、冰片进行薄层色谱鉴别 ,测定醇溶性浸出物的含量 ,并进行动物急性毒性试验和临床观察。结果 :层析分离清晰 ,空白无干扰 ,重现性好。动物试验LD50>12 08g生药/kg。临床总有效率为86 80%。结论 :组方合理 ,工艺可行 ,质控方法可靠 ,无毒性 ;

丹芝舒心胶囊治疗冠心病心绞痛68例临床观察

目的观察丹芝舒心胶囊治疗冠心病心绞痛患者的临床疗效和不良反应。方法将冠心病心绞痛100例随机分为两组,治疗组68例予以丹芝舒心胶囊治疗,对照组32例给予复方丹参片治疗;对两组进行疗效比较。结果治疗组总有效率85.29%,高于对照组之68.75%。结论与复方丹参片比较,丹芝舒心胶囊治疗冠心病心绞痛患者有更好的疗效,且无不良反应。

丹芝舒心胶囊的质量标准提升研究

目的提升丹芝舒心胶囊的质量标准。方法利用薄层色谱法(TLC)鉴别丹芝舒心胶囊中的丹参、冰片、元胡3种组分,运用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中丹酚酸B的含量。色谱条件:Agilent C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相条件:乙腈-甲酸-水(22∶1∶77),利用286 nm波长进行检测,流速1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量为10μL。结果建立的丹参、冰片、元胡的TLC鉴别中,成分斑点清晰,分离度好,且阴性对照样品无干扰。丹酚酸B含量在19.4582~311.3312μg/mL范围内,与峰面积呈良好的线性关系,R^2=1;平均加样回收率为100.84%,RSD为1.37%(n=9)。结论该方法准确易行,可用作丹芝舒心胶囊的质量标准。