丹路口服液质量标准研究

目的:建立丹路口服液质量标准。方法:采用TLC法对丹路口服液中丹参、当归、川芎、红花进行定性鉴别;以HPLC法对其赤芍中的芍药苷进行含量测定。色谱柱:Symmetry C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-1‰磷酸水溶液(19∶81);流速:1.0 mL.min-1;检测波长:230 nm;柱温:30℃。结果:在TLC色谱中检出丹参、当归、川芎、红花;芍药苷进样量在6.14-61.40μg mL-1范围内线性关系良好,r=0.9998;平均加样回收率101.0%,RSD%为2.5%。结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为丹路口服液质量控制提供了方法。