主动固定导线及右心室流出道起搏的有效性及安全性研究

目的：评价右心室流出道（right ventricular outflow，RVOT）起搏的有效性及安全性。方法：多中心、前瞻性、随机对照临床试验，将人选患者按所用导线及植人部位随机分为3组：被动固定导线心尖部（RVA-被动组）、主动固定导线心尖部（RVA-主动组）和主动固定导线右心室流出道（RVOT-主动组）。了解3组患者在植人术中及术后起搏参数变化及不良反应情况。结果：（1）共226例患者人选，RVA-被动组62例、RVA-主动组82例、RVOT-主动组82例。3组植人时间相同，但RVOT-主动组曝光时间明显延长。（2）主动固定组（RVA和RVOT）植入术中及术后1个月的起搏闯值高于被动固定导线组，但术后3个月差异无统计学意义。术后1个月及3个月，主动固定组阻抗明显低于被动固定组（P〈0、01，P〈0、05）。3组自身对照可见固定方式及植人部位不影响起搏和感知阈值的稳定性，但主动固定组随访时阻抗较术中降低，但均在正常范围之内。（3）100％起搏时QRS时限，RVOT-主动组较其他两组窄，但差异无统计学意义。（4）共3例患者发生不良反应，分别在3个组中。结论：主动固定导线的长期起搏参数是稳定的，RVOT起搏是安全有效的。

固定螺旋主动固定导线植入早期及后期参数变化与安全性评价

目的 评价固定螺旋主动固定导线（Fineline Ⅱ EZ,美国波科公司）植入术中及术后3个月参数变化情况,评价其安全性.方法 2012年1月至2013年9月在青岛大学附属医院156例缓慢性心律失常患者行单腔或双腔起搏治疗,心室起搏导线均选用固定螺旋主动固定导线,经左或右侧锁骨下静脉置于右心室流出道间隔部,分别于导线旋入心肌即刻、旋入后5 min、术后即刻、术后3个月测试起搏参数：起搏阈值、导线阻抗和R波幅度,并观察术后有无导线脱位、导线穿孔、与经静脉有关的血栓形成及囊袋感染等严重并发症发生.结果 导线旋入即刻起搏阈值较高,5 min后明显下降[（0.76±0.22）V对（0.39±0.13）V,P＜0.001];术后即刻阈值较旋入5 min后进一步下降[（0.35±0.10）V对（0.39±0.13）V,P＜0.001].R波幅度在导线旋入后5 min测试较术后即刻降低[（12.70±4.94）mV对（8.94±4.07） mV,P＜0.001].术后仅1例患者出现导线脱位,无导线穿孔、囊袋感染等并发症发生.结论 固定螺旋主动固定导线旋入心肌5 min后起搏阈值明显降低,故可常规于旋入5min后进行测试,确定是否需要调整导线位置.固定螺旋主动固定导线在应用过程中是安全有效的.

26例左心室主动固定导线应用的回顾性分析

目的评价左心室主动固定导线（Starfix^4195美国美敦力公司）在心脏再同步治疗（CRT）中的应用价值。方法分析自2010年7月至2012年8月在浙江大学医学院附属第二医院植入Starfix^4195导线的26例患者，男16例，女10例，平均年龄（68．1±7．7）岁，其中扩张型心肌病16例，缺血性心肌病5例，其他5例。观察Staffix^4195导线植入至最优起搏位点的手术成功率；术后中位随访10．5个月，观察出现左心室导线脱位、膈神经刺激及阈值升高等并发症的发生率。结果26例患者均成功植入Staffix^4195导线，手术成功率100％，24例患者（92．3％）左心室导线植入在最优起搏位点。CRT术后随访时间≥6个月的124例患者中，CRT有反应21例（87．5％），无反应3例（12．5％）。术后中位随访10．5个月，左心室导线起搏阈值稳定，与术中比较无明显增高[（1．0±0．5）V对（1．2±0．7）V，P〉0．05]，术后均未出现左心室导线脱位、膈神经刺激等并发症。结论在CRT植入术中，Starfix^4195导线能稳定固定在左心室最优起搏位点，明显提高手术成功率，并显著减少术后并发症。

主动固定起搏导线和被动起搏导线的应用比较研究

目的评价主动固定起搏导线的有效性及安全性。方法将2005年5月～2009年5月应用主动固定起搏导线患者为主动组,随机选择同期植入被动起搏导线的患者为被动组,随访3个月。对二组患者在植入时、植入后的起搏参数及安全性进行评价。结果①共有395例患者入选,主动组195例,被动组200例,其中主动组心房起搏58例,心室起搏195例,被动组心房起搏63例,心室起搏200例。二组手术时间接近,但主动组曝光时间较被动组明显延长。②主动组术中及术后1个月起搏阈值明显高于被动组,但3个月差异无显著性;术后1个月以及3个月主动组阻抗明显低于被动组。③主动组共有11例(5.6%)出现不良反应,其中导线心脏穿孔4例,心包炎2例,导线脱位3例,交叉感知1例,腰背痛1例;被动组共有7例(3.5%)出现不良反应,其中导线脱位4例(3例心房,1例心室),腰背痛2例,交叉感知1例。结论主动固定起搏导线在选择起搏部位较被动导线有明显的优越性,但其他较被动导线无明显优点,同时其可能发生严重的并发症,应严格掌握适应症,慎重使用。

新型主动固定起搏导线的临床应用

目的评估植入新型主动固定起搏导线的可用性和安全性。方法选择本中心植入永久性人工心脏起搏器患者101例,分为新型导线组(n=25)和传统导线组(n=76),新型导线组患者植入Medtronic 3830导线3根,5086MRI导线14根(包括心房、心室导线),Boston Scientific4471导线15根;传统导线组患者植入心室主动固定导线76根,心房被动固定导线58根,测量植入后各相关起搏参数,手术时间,曝光时间及心室导线过三尖瓣的次数,并常规随访。结果两组导线的阈值[(0.62±0.14)V、(0.63±0.17)V]、振幅[(1 1.29±4.28)mV、(12174±6.08)mV]、阻抗[(767.68±132.73)Ω、(815.14±182.46)Ω]、电流[(0177±0.19)mA、(0.85±0.33)mA]、斜率(2.46±1.07、2.84±1.02)差异均无统计学意义(均P≥0.05),两组起搏导线损伤电流[(6.83±1.57)mV、(6.61±1.87)mV]、植入手术时间[(44.20±4.65)min、(43.42±5.55)min]、曝光时间[(3.24±1.04)min、(3.33±1.05)min]、导线过三尖瓣次数(1.36±0.57、1.34±0.63)差异均无统计学意义(均P>0.05)。三种新型起搏导线植入时均未发生并发症,4471导线出现1例术后完全脱位。1年时随访两组导线的阈值、振幅、阻抗异均无统计学意义(均P>0.05)。结论新型起搏导线均符合起搏器植入要求,未增加手术时间和曝光时间,植入安全。

永久起搏器主动固定电极导线的长期随访观察

目的观察主动固定电极导线的长期参数变化,并探讨其应用的稳定性。方法2006年1月至2007年8月在沈阳军区总医院植入永久起搏器并置放主动固定电极导线的患者124例(共心房电极1根,心室电极124根),其中男67例,平均年龄为(69±9)岁。植入部位:右心耳1例,室间隔93例,心尖部31例。测试手术后即刻及术后1、3、6、12个月的参数变化。结果参数变化:起搏阈值:手术即刻增高,术后1个月下降,两者有显著的统计学差异,术后3、6、12个月起搏阈值与术后1个月比较无明显改变。感知:手术即刻与术后多次随访均无明显变化。阻抗:手术即刻增高,术后随访各个月的阻抗均较手术即刻的阻抗低,与术中比较有显著统计学差异。2例患者在术后6个月时阈值升高。结论主动固定电极导线固定较牢固,脱位率低于被动固定电极导线,术后阈值升高发生率较低(1.6%),长期观察参数均较稳定。

心室主动固定电极导线固定时损伤电流特征分析

目的探讨主动固定电极导线植入心肌后急性损伤电流(COI)的特征及持续时间,指导COI在临床上使用。方法对59例首次植入起搏器患者植入心室主动固定电极导线时,用Medtronic 2290起搏器分析仪测定旋前;旋后1,5,10 min的COI,打印出来并记录。结果一共尝试66次,59次固定稳定及阈值良好,7次旋后出现高阈值或急性脱位。心室主动固定电极导线固定稳定且阈值良好时,55例(93.2%)在旋后1 min有COI,54例(91.5%)在旋后5 min有COI,50例(84.7%)旋后10 min仍有COI。而旋后1 min出现高阈值或急性脱位时,旋后1min均无COI(P<0.001),ST80均≤0 mV(P<0.001)。结论主动固定电极导线螺旋旋出后固定稳定及阈值良好时,旋后1 min可见到明显COI,并可持续10 min以上,而电极导线急性脱位或阈值较高时,旋后1 min无COI或ST80≤0 mV。

永久起搏器主动固定电极导线的长期随访观察

为观察主动固定电极导线的参数变化,和探讨其应用的稳定性,对我院成功植入永久起搏器并置放主动固定电极导线124例(心房电极1根,心室电极124根)患者,于手术电极固定后即刻及术后1月、3月、6月、12月分别检测起搏阈值、感知和阻抗的参数变化。结果表明,起搏阈值,手术电极固定后即刻增高,为0.60±0.16V;术后1个月下降,为0.51±0.20V,两者有显著的统计学差异(P<0.01);术后3个月、6个月、12个月起搏阈值与术后1个月比较无明显改变(P>0.05)。感知,手术电极固定后即刻与术后多次随访均无明显变化(P>0.05)。阻抗,手术电极固定后即刻增高,术后随访各个月的阻抗均较手术后即刻的阻抗低,与术中比较有显著统计学差异(P<0.01)。124例中2例(1.6%)患者在术后6个月时阈值升高,1例电极位于心尖部,术中阈值为0.9V,6个月时为6.0V。另1例电极导线位于高位室间隔,术后即刻阈值为0.5V,6个月时阈值为5V。结论:与被动固定电极导线比较,主动固定电极导线脱位率和术后阈值升高发生率均较低,尽管电极固定后阈值和阻抗有所升高,但经随访观察,这些起搏参数逐渐下降而稳定在一个比较理想的水平。

主动固定电极导线临床应用的有效性和安全性研究

目的:评价采用主动固定电极导线行心脏起搏治疗的有效性和安全性。方法:根据所采用的电极导线分为主动固定电极导线组和被动固定电极导线组,观察两组患者在植入术中及术后1个月、3个月起搏参数变化与并发症情况。结果:①主动固定电极导线组(125例)手术时间及X线曝光时间明显延长(P<0.01);②主动固定电极导线组术中心房、心室的起搏阈值高于被动固定电极导线组(P<0.05),但术后1个、3个月无统计学差异;③术后1个、3个月主动固定电极导线组阻抗低于被动固定电极导线组(P<0.05);④术中、术后两组感知阈值无统计学差异;⑤主动固定电极导线组1例电极脱位,被动固定电极导线组心房和心室电极脱位各1例。结论:采用主动固定电极导线行心脏起搏安全而且有效。

主动固定电极导线在首次植入及拔除后再植入患者的对比研究

目的对比起搏器首次植入与因感染或电极故障拔除后再植入患者应用主动固定电极导线行心脏起搏治疗的可行性和安全性。方法选取需要植入心脏起搏器患者127例分为新植入组67例与因感染或电极故障拔除后再植入组60例,放置主动固定电极导线,测量记录有关参数并随访观察。结果2组在电极导线植入5 min^10 min后均可获得理想参数,且无明显差异(P>0.05)。术后随访1个月~3个月,随访期间起搏器工作正常,电极导线无脱位,无心脏穿孔发生。结论采用主动固定电极导线对于起搏器新植入及因感染或电极故障拔除后再植入患者行心脏起搏是可行和安全的。

主动固定电极在右心室起搏中的临床应用价值

目的探讨主动固定电极在右心室起搏中的应用。方法对68例患者行右心室主动固定电极起搏器植入治疗,测量螺旋电极固定后即刻和15min后ST段抬高程度和起搏参数。比较不同部位起搏心电图QRS时间,随访6个月。结果53例螺旋电极固定后15min损伤电流及起搏阈值较即刻低(7.07±0.1 1mV vs 1.50±0.23mV;1.19±0.40V vs 0.69±0.12 V,均P<0.01)。15例无损伤电流的患者中,6例发生脱位,9例因阈值偏高而重新定位。起搏心电图QRS时间右心室流出道间隔部和右心室中部间隔较右心室心尖部及流出道游离壁短(P<0.01)。出院后1、3、6个月随访无导线脱位。起搏参数与植入时比较无明显差异(P>0.05)。结论主动固定导线心脏起搏安全可行,右心室流出道间隔或右心室中部间隔是合适的起搏部位。

电极导线在右室心尖部和右室流出道起搏的随访观察

目的评价螺旋电极导线行右室流出道(RVOT)间隔部起搏的可行性。方法连续入组195例具有植入起搏器适应证患者,术前随机分为螺旋主动固定电极导线的RVOT间隔起搏组(A组)和翼状被动固定电极导线的右室心尖部(RVA)起搏组(B组),两组中每例入选患者均分别行RVA和RVOT两个部位起搏测试,最后固定于相应的位置。比较两组术中手术时间、起搏参数、起搏QRS波宽度、手术成功率及起搏3个月、1年和2年后电极导线参数的变化。结果 A组99例,B组96例。两组起搏后QRS波宽度明显大于起搏前,B组起搏QRS波时限长于A组(176.46±24.54 ms vs 165.45±22.78 ms,P=0.001)。用于固定RVOT间隔部的曝光时间长于RVA。两组术中及术后并发症相似,R波振幅术后2年内及两组间无差别。术中A组起搏阈值高于B组(0.71±0.30 V vs0.56±0.19 V),术后2年内起搏阈值两组内及组间无差异。术后3个月时阻抗下降,A组的阻抗低于B组并持续整个随访期间。术后2年内超声心动图参数组内及组间无差别。结论采用螺旋主动固定电极导线进行RVOT起搏是安全可行的。

主动固定起搏导线的临床应用

目的观察主动固定起搏导线（3830，美国美敦力公司）在临床心脏起搏治疗的可行性、安全性。方法40例符合起搏器植入适应证患者，随机分为主动固定导线组（n=20）和普通导线组（n=20），采用VVI或DDD起搏模式，心室导线均放置在右心室间隔部，观察两组在术中及术后各项心室导线参数情况以及有无并发症。结果两组患者均顺利完成起搏器植入手术，术后均无导线脱位或穿孔发生。主动固定导线组术后并发肺栓塞2例，且X线曝光时间[（10．8±4．4）min对（7．3±2．8）min，P〈0．01]明显延长。与普通导线组相比，主动固定导线组术中及术后1、3个月的心室起搏阈值[（0．52±0．23）V对（0．60±0．17）V，（0．51±0．07）V对（0．50±0．04）V，（0．52±0．13）V对（0．54±0．18）V]、阻抗[（785±152）Q对（797±153）Ω，（542±100）Ω对（560±110）Ω，（510±113）Ω对（558±107）Ω]；R波振幅[（11．24±4．9）mV对（10．52±4．3）mV，（11．16±2．34）mV对（11．31±1．86）mV，（11．31±2．26）mV对（11．72±1．68）mV]，差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论3830型主动固定起搏导线用于选择右心室间隔部起搏是可行的，但应谨慎选择。

固定螺旋主动起搏导线的临床应用

目的 报道本中心70例在双腔起搏器植入术中应用固定螺旋主动起搏导线的体会,介绍FINELINETM Ⅱ EZ主动起搏导线的操作要领,探讨其安全性和临床价值.方法 对2014年1月至2016年10月在云南省玉溪市人民医院心导管室植入双腔起搏器（心房、心室均采用FINELINETMII EZ主动导线）的患者70例,分析植入导线的X线曝光时间及射线量、术中起搏参数（起搏阈值、感知灵敏度、起搏阻抗）、术者重新选择导线植入位置的情况,以及术后心电图QRS时限变化,并在术后7 d、1、3个月随访统计导线起搏参数和导线脱位、穿孔、心包积液、感染等并发症情况.结果 FINELINETMII EZ主动导线心房、心室两条导线植入术中头端甘露醇胶囊帽溶解后即可旋入固定;导线头端涂有独特的氧化铱涂层钛,使导线旋入心肌后5 min内起搏阈值明显降低.接受植入患者术后均卧床24 h,术后导线相关的并发症为0.结论 固定螺旋主动固定导线旋入心肌后起搏阈值明显降低需要数分钟,通常情况下可常规于旋入5 min后再评估是否需要调整导线位置.植入时间X线曝光时间短.固定螺旋主动固定导线在应用过程中是安全有效的.

3830主动固定起搏导线在右室间隔部起搏的临床应用

目的观察3830主动固定起搏导线(美国美敦力公司)在临床心脏起搏治疗中的可行性、安全性。方法46例符合起搏器植入适应证患者,随机分为3830组(n=23)和5076组(n=23),3830组心室使用3830导线,5076组心室使用5076导线。采用VVI或DDD起搏模式,心室导线均放置在右室间隔部,观察两组在术中及术后1、3个月各项心室导线参数情况以及有无并发症。结果两组患者均顺利完成起搏器植入手术,术中及术后均无并发症发生。3830组手术时间略长于5076组[(64.6±3.5)min vs(58.3±4.2)min,P<0.05],但X线曝光时间无差异。与5076组相比,3830组术中及术后1、3个月的心室参数无差异。结论 3830主动固定起搏导线用于选择右室间隔部起搏是安全、可行的。

心室主动固定起搏导线植入过程的优化流程与传统方法的比较分析

目的 根据心肌兴奋性预判对起搏器植入术流程优化,并比较优化流程与传统方法的效果。方法 对32例患者(观察组)起搏器植入过程中增加主动固定螺旋电极导线拧入前阈值测试,判断心肌兴奋性,并延长阈值下降观察时间30 min,观察调整导线位置次数、X线曝光时间及剂量等参数与前期310例(对照组)传统方法(观察5~10 min,如不满意则更换位置)的差异。结果 两组共78.1%的患者阈值恢复时间在10 min以内。21.9%患者在10 min未降至要求范围内,其中对照组68例更换了起搏位置,优化组7例则继续观察至30 min。最终对照组4例(1%)更换多个位置仍达不到阈值要求范围,故放弃更换位置,最终观察时间超过20 min,最后在起搏器与导线连接前测量阈值降至1V以下。与对照组比较,观察组X线曝光剂量[(227.7±38.5) mGay vs (440.8±51.5) mGay],手术时间[(51.8±8.4)min vs (61.8±7.6)min],电极更换部位次数(1.0±0.2 vs 2.1±1.2)均明显减少或缩短(P均<0.001)。结论 优化流程可减少不必要的位置调整,减少X线的暴露量及手术时间。

中国心脏起搏治疗进展

前言 心脏起搏治疗发展至今已有50多年历史,在我国起搏治疗发展也有30多年。无论从适应证的发展,还是植入技术,都越来越趋近于世界水平。至2009年,植入起搏器最多的国家仍然是美国,植入起搏器数量达到767台/百万人口,而中国为31台/百万人口[1],在植入数量上我们与发达国家相比有很大差距。

永久起搏器主动固定电极导线的随访观察

目的观察主动固定电极导线在右室流出道间隔部及右心耳起搏安全性和可行性。方法2006年1月至2011年5月在我院植入永久起搏器并置放主动固定电极导线的患者56例（心房电极27根，心室电极56根），其中男27例，女29例，年龄26—85岁，平均（63±11）岁。植入部位：右心耳26例，右房游离壁1例，右室流出道间隔部56例。评价术中及术后24h，1、3、6个月，1、2、3、4、5年的起搏参数变化及并发症情况。结果参数变化：起搏阈值及阻抗术中较高，术后24h可降至稳定水平，两者差异有统计学意义，术后1、3、6个月、1、2、3、4、5年起搏阈值及阻抗与术后24h比较无明显改变。感知术中与术后多次随访均无明显变化。1例患者在术后24h时阂值升高，但1个月后下降至稳定水平。1例DDD起搏器患者术后3年因囊袋坏死破裂而顺利拔除心房及心室主动固定电极，重新在对侧植入VVI起搏器及主动固定电极导线。本组无一例电极导线脱位、电极穿孔、心包压塞、囊袋感染和严重心脏事件。结论主动固定电极导线固定较牢固，脱位率低，拔除较被动固定电极容易。术后阈值升高发生率较低（1．2％），长期随访观察各项参数均较稳定。

右心耳切除术后心房主动电极导线的植入：单中心长期随访结果

目的探索伴有右心耳切除术的患者起搏器植入术中使用心房主动固定电极导线的长期适应性和稳定性。方法入选85例病窦综合征或Ⅱ度或高度房室传导阻滞的患者并且分为,切除组(n=22)行右心耳切除术且植入双腔起搏器,保留组(n=63)未行心外科手术即右心耳保留患者行双腔起搏器。分别于植入时(0天)、1天;3、6、12、24和36个月进行起搏参数测定(起搏阈值、P/R振幅和阻抗)、植入时以及每年一次X线摄片、心脏超声检查以及电极导线植入术中和术后起搏器相关并发症的随访。结果所有电极导线植入位置均保持稳定。两组患者心房、心室电极导线的初始感知灵敏度相当(P>0.05)且长期保持稳定。从植入术时至1个月,电极导线阻抗轻微下降(前后比较,P>0.05),且随后保持稳定。心房电极导线的起搏阈值从植入时至术后3个月随访时有降低趋势(P>0.05),在随后的随访中保持稳定,心室起搏电极导线的起搏阈值在随访全程中保持稳定,且两组间不存在显著性差异(P>0.05)。但两组术前术后自身比较可见左、右心房直径、左室舒张/收缩末内径有缩小,射血分数值有一定降低,但均无显著性差异(P>0.05)。随访全程两组患者未发现电极导线穿孔、移位等起搏器相关并发症发生。结论心房主动固定电极导线可成功地植入到行右心耳切除术后患者的心耳基底部,在长期随访中起搏器电极导线参数满意且保持稳定。

右心室主动电极固定后损伤电流特征的观察与分析

目的观察右心室主动固定电极导线损伤电流(COI)及阈值变化,探讨其临床意义。方法用Medtronic 2290起搏器分析仪测定62例植入人工心脏起搏器患者在不同时段的右心室主动固定电极的COI,分析其规律与特征。结果 59例右心室主动固定电极稳定时,55例(93.2%)、54例(91.5%)和50例(84.7%)分别在旋后1、5、10min时均有COI,3例右心室主动固定电极不稳定时,旋后1min就一直无COI,而起搏阈值在旋出后各时段均无变化。结论起搏电极COI可作为预测右心室主动固定电极植入稳定性和有效性的重要因素;起搏阈值感知阈值与旋出后COI大小无相关性。