基于中医理论确立古代经典名方化裁方功能主治的思考

古代经典名方化裁类中药新药是“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(“三结合”审评证据体系)的最佳践行者,功能主治是经典名方类复方制剂临床应用的依据,功能主治的确立与处方临床应用的有效性及安全性密切相关。本文总结了古方今用特点,进而提出其功能主治的确定应在明确处方来源以及化裁特性的基础上,对古代经典名方的历史沿革以及方义进行系统梳理;同时要关注现代临床应用情况的汇总,全面收集处方的主治功能范畴;还应重视化裁方药功效的总结,以辨析处方功能主治的变化,初步拟定处方的功能主治。进一步结合人用经验或临床实践,全面评估方剂获益与风险,以精准临床定位。在此基础上开展专家论证会形成最终决策,以指导后续临床研究的开展。

从功能主治看中药注射剂

以国家正式批准生产使用的109种中药注射剂为研究对象,从功能主治表述的概况、剂型选择的合理性及原料药同其制成品功能主治的比较这三方面,探讨中药注射剂的相关问题。发现中药注射剂功能主治的表述、剂型选择的合理性和临床应用方面,在取得显著成绩的同时存在一些问题;中医学理论和经验对中药注射剂的研发具有重要的参考价值,应当引起高度重视。

药用收载落新妇属植物功能主治与物质基础和作用机理研究

本研究对落新妇属植物的资源分布、药用收载、功能主治、与功能主治相吻合的物质基础和作用机理及新发现的药效活性的物质基础和作用机理进行了综述。为其开发利用及对中药进行科学化、规范化、现代化研究提供参考。

蜂蜜的外用功能主治研究进展

蜂蜜来源于蜜蜂科昆虫中华蜜蜂（Apiscerana Fabricius）或意大利蜂（ApismelliferaLinnaeus）所酿的蜜。其昧甘，性平，归肺、脾、大肠经。蜂蜜作为常用中药既可内服，又能外用。蜂蜜的内服功能主治在1963--2000年版《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）中均有记载，但其尚未明确指出蜂蜜的外用功能主治标准。2010年版《中国药典》对蜂蜜的功能主治重新做了修订，即“补中，润燥，止痛，

规范中药注射剂功能主治若干问题分析

目的:本文以现有国家标准的中药注射剂124个品种为研究对象,从功能主治的表述形式概况、规范功能主治的目的和意义以及规范功能主治的基本原则和具体要求这四个方面,对中药注射剂功能主治进行了探讨,以期在提高中药注射剂标准及规范说明书工作中发挥一定的作用,从而促进中药注射剂健康、稳定、快速发展。

对中成药说明书功能主治项内容表述方式的思考

目的 :探讨在中成药说明书的功能主治项内 ,并用现代医学术语的表述方式是否合理可行。方法 :在明确中药及中成药概念的基础上 ,分析比较功能与药理作用、主治与适应症两组概念之间的差别。结果 :两组概念所描述的分别是整体与局部两种不同层次上的药物作用及适用范围。其表述方式互不相同 ,目前还无法互相汇通、互相替代。结论 :在中成药说明书的功能主治项中 ,不宜并用现代医学的药理作用与适应症 ;为方便西医师参考使用 ,可暂将药理作用与适应症另行单列。

骨碎补外用功能主治研究进展

本文以中医基础理论为指导,系统总结整理历代本草文献有关骨碎补外用功能主治的记载,全面综述与骨碎补外用功能主治相关的化学成分、药理作用、临床应用研究进展。为《中国药典》修订骨碎补外用功能主治标准提供详实的文献依据,为开展骨碎补中医外治研究提供参考。

关于规范药典入选中药制剂品种功能主治的建议

为了认真贯彻第八届药典委员会会议精神,搞好2005版药典中药品种遴选标准修订及相关配套书目<临床用药须知>(中药制剂分册)的编写工作,我们建议必须首先完成药典入选中药制剂品种功能主治的规范工作.

中成药说明书中功能主治项表述方法的探讨

功能主治项是中成药说明书的核心内容,不仅体现中医学的辨证施治思想,也反映现代医学的研究成果,是指导临床用药的重要依据,其表述是否严谨、科学、规范,不仅体现中成药的发展水平,也影响临床合理用药。目前中成药说明书中功能主治项的表述混乱,形式多样,严重阻碍中成药的临床合理使用[1]。本文主要对中成药说明书中功能主治项的表述提出建议,以期与广大同道商榷。

对2005年版《中华人民共和国药典》中药材与饮片功能主治有关问题的探讨

《中华人民共和国药典》（以下简称“《中国药典》”）是国家监督管理药品质量的法定技术标准，即属于药品的国家标准。《药品标准工作管理办法》中明确规定，“药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据”，即属于强制性标准。纵观《中国药典》的编写历程，

川乌的功能与主治探疑

川乌(川乌为毛茛科植物乌头Aconitun Carmichaeli Debx的干燥母根),《中华人民共和国药典》2005年版中载其"性味"与归经:辛、苦、大热;有大毒。归心、肝、肾、脾经,功能与主治:祛风除湿。温经止痛。用于风寒湿痹,心腹冷痛,寒疝作痛,麻醉止痛",性味归经与功能主治似有不符,作者通过查阅资料,认为川乌有"温脾止泻"的功效,能够用于脾寒痢疾、泄泻。

地黄丸的功能主治与现代研究应用

在药学服务中，执业药师都能根据适应证帮助患者正确选择药物，但对于地黄丸的功能主治与现代研究应用亦应全面了解。

对2005年版《中国药典》中药成方制剂功能主治一些问题的探讨

中药成方制剂功能与主治项内容是指导临床正确用药的依据,对人们正确认识中成药治疗作用具有导向作用。对《中国药典》成方制剂在功能表述方面以及功能与主治的对应关系之间等存在的一些问题进行了探讨。

《中国药典》一部成方制剂功能与主治规范情况回顾与展望

《中国药典》是国家为了保证药品质量可控,确保人民安全有效用药依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理必须严格遵守的法定标准,也是国家药品标准体系的核心。而标准中功能主治内容的准确与否,直接影响到药品的合理、有效、安全使用。功能主治内容的表述应遵循科学、标准、规范、实用的原则,指导中成药临床合理使用,以保证公众用药的安全、有效。本文对2005年版和2010年版《中国药典》功能与主治修订情况进行了回顾,并对2015年版的规范问题提出思考。

药用植物丹参的道地产区变迁和主治功能初探

本文对中国不同时期药用植物丹参的道地产区变迁及主治功能认知深化进行考证。结果发现,不同时期的丹参道地产区有明显的空间变化。历代医家对丹参的主治功能在认知上也不断深化。

基于本草考证的麝香功能主治及用法用量挖掘

本文将麝香的用药形式按照配伍特点和剂型分为单方、复方内外服用和丸、散、膏、丹、汤、酒剂进行用法考证,并以《古今度量衡对照表》为剂量换算依据,进行用量考证。结果表明,麝香的功效可被归纳为“开窍,辟秽,通络,散瘀。治中风,痰厥,惊痫,中恶烦闷,心腹暴痛,症瘕癖积,跌打损伤,痈疽肿毒”;麝香剂型选择与用药目的相关,如用于治疗中风此类急症时,常采用散剂、汤剂、酒剂,用于治疗产妇虚弱难产时,则制成用散剂随酒服下,用于治疗疮疡肿痛、辟邪驱晦或中风后遗症,采用丸、膏的剂型。此外,宋朝所载本草中麝香的用量常大于2020年版《中国药典》规定剂量,说明麝香的临床剂量仍具有研究价值。本文的考证结果可为麝香的临床给药途径、剂量及临床定位提供思路。

基于功能主治及其物质基础的中药多元化质量控制模式探讨

本文从化学成分特别是专属性成分与药效的关系、谱效关系、复方制剂与药味间质量关系、质量标准与功能主治的对应关系等方面分析了影响现阶段中药质量标准的原因。认为明确药效物质基础是中药质量标准建立的前提,应在此基础上,实现基于功能主治及其物质基础的中药多元化质量标准体系的构建。