伊马替尼与氟马替尼治疗初诊慢性粒细胞白血病的慢性期疗效与安全性比较

目的探讨伊马替尼与氟马替尼治疗初诊慢性粒细胞白血病(CML)的慢性期疗效与安全性比较。方法选取2020年4月~2021年10月某院确诊的CML患者80例,按照治疗方案不同分为对照组(n=40例)与观察组(n=40例)。对照组接受伊马替尼治疗,观察组接受氟马替尼治疗。比较两组6个疗程后的疗效以及安全性情况,其中以主要分子学缓解率(MMR)、血液学缓解率、平均BCR-ABLIS值、细胞遗传学缓解率(CyR)作为评判疗效的指标,以不良事件发生作为评判安全性的指标。结果治疗6个疗程后,观察组MMR率明显高于对照组(P<0.05);观察组完全CyR率显著高于对照组(P<0.05)。两组的血液学缓解率均为100%,对比差异无统计学意义(P>0.05)。观察组与对照组的平均BCR-ABLIS值均随着治疗周期延长均呈现降低趋势,但观察组的BCR-ABLIS≤1%的比例显著高于对照组(P<0.05),观察组和对照组患者Ⅲ~Ⅳ级不良事件的发生率分别77.50%、82.50%,对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论氟马替尼治疗CML患者具有显著的临床疗效,MMR率高,平均BCR-ABLIS值低,BCR-ABLIS≤1%的比例高,而伊马替尼与氟马替尼治疗CML患者的血液学缓解率与不良反应差异均无统计学意义。

氟马替尼与伊马替尼治疗初诊慢性粒细胞白血病的有效性和安全性比较

目的：比较氟马替尼与伊马替尼治疗初诊慢性粒细胞白血病（CML）的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、阳性药物平行对照的研究方法，对24例符合条件的初诊费城染色体阳性 CML慢性期（Ph＋ CML-CP）患者给予6个周期（24周）的氟马替尼400 mg／d、600 mg／d 和伊马替尼治疗，分别在给药前及给药后2、4、6、8、10、12、16、20、24周进行血液学评价，给药前及给药后12、24周进行形态学、细胞遗传学和分子生物学评价。结果在有效性方面，治疗6个周期，氟马替尼600 mg／d 组的主要分子学缓解（MMR）率高于伊马替尼组，差异有统计学意义[44.44%（4／9）比14.29%（1／7），P＝0.017]。治疗3个周期，氟马替尼600 mg／d 组 bcr-ablIS≤10%的患者比例高于伊马替尼组，差异有统计学意义（P＝0.002）；药代动力学／药效动力学分析也提示氟马替尼600 mg／d 较400 mg／d 更有可能使患者在早期获得分子学反应。在安全性方面，氟马替尼400 mg／d 组、氟马替尼600 mg／d 组和伊马替尼组Ⅲ～Ⅳ级不良事件的发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。氟马替尼组较常见皮肤毒性和胃肠道反应，常见的不良事件为腹泻，未发生心脏和心血管系统不良反应，水肿的发生率低于伊马替尼组。结论氟马替尼可以安全有效地治疗初诊 Ph＋ CML-CP 患者，600 mg／d 是一个较为合适的临床起始剂量。氟马替尼和伊马替尼在临床上具有相似的安全性。