乌梢蛇祛风片治疗早期类风湿关节炎的临床观察

目的 探索乌梢蛇祛风片治疗早期类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)的疗效和安全性。方法以本院早期RA患者(病程小于等于2年)为研究对象,采用开放、随机的研究方法,治疗组服用乌梢蛇祛风片+甲氨蝶呤10 mg qw;对照组单用甲氨蝶呤10 mg qw;疗程为24周,以美国风湿病协会(ACR)规定的RA疾病缓解度(缓解20%、50%、70%即为ACR20、ACR50、ACR70)和中医证候疗效作为评估标准。结果 治疗组完成76例,对照组完成74例。治疗组和对照组达到ACR20有效率分别为71%和52%,两组有统计学差异(P <0.05);两组达到ACR50与ACR70无统计学差异(P> 0.05)。治疗24周后中医证候疗效,治疗组和对照组有效率分别80%和60%,有统计学差异(P <0.01)。不同病程的RA(病程小于等于6个月和病程大于6个月)患者ACR20/50/70的有效率和中医证候疗效比较均无统计学差异(P> 0.05)。两组患者在试验过程中均未出现严重的不良反应。结论 乌梢蛇祛风片联合甲氨蝶呤治疗早期RA患者的ACR20疗效和中医证候疗效优于单用甲氨蝶呤,安全性良好。