乐儿康糖浆的质量控制

目的建立高效液相色谱(HPLC)多指标成分定量测定与化学计量学相结合的乐儿康糖浆质量评价方法。方法采用Agilent TC-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温25℃;流动相乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速0.8 mL·min^(-1);检测波长203 nm(检测太子参环肽B)、305 nm(检测桑皮苷A、桑辛素M和二氢桑色素)和254 nm(检测毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素和桑辛素);基于多指标成分含量测定结果,采用聚类分析、主成分分析等化学计量学方法对不同企业生产的乐儿康糖浆进行质量评价。结果太子参环肽B、桑皮苷A、桑辛素M、二氢桑色素、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素和桑辛素分别在0.86~17.20,2.19~43.80,1.87~37.40,0.76~15.20,2.64~52.80,1.71~34.20,4.97~99.40,1.18~23.60μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r≥0.9991);平均加样回收率分别为98.51%,99.38%,97.72%,96.96%,98.70%,97.91%,100.08%和99.03%,RSD分别为1.15%,0.92%,1.36%,1.25%,1.47%,1.12%,0.76%和0.83%;10批乐儿康糖浆供试品聚为2类,主成分分析结果表明主成分1—2是影响乐儿康糖浆质量评价的主要因子。结论该方法操作简便、重复性好,可用于乐儿康糖浆的质量控制。