RP-HPLC测定注射用二乙酰氨乙酸乙二胺含量及有关物质

【目的】建立RP—HPLC测定注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的含量及有关物质的方法。【方法】采用RP—HPLC，色谱柱为Polaris C18（4．6mm×250mm，5μm）；以庚烷磺酸钠-磷酸二氢钠溶液（取庚烷磺酸钠0．14g、磷酸二氢钠5．2g加水至1000ml使溶解）为流动相；流速为1．0ml／min，检测波长为200nm。【结果】该法线性范围为50．5～151．5μg／ml，平均回收率为99．1％，RSD=0．35％。【结论】本法分离效果佳，灵敏度高，重现性好，结果准确可靠，可用于注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的含量测定及有关物质检测。