冻干乙型脑炎减毒活疫苗和冻干麻疹减毒活疫苗结晶性状的分析

目的对冻干乙型脑炎减毒活疫苗和冻干麻疹减毒活疫苗的外观结晶粗糙的原因进行分析，以改 善疫苗冻干质量。方法从制品入柜时的不同板层温度、制冷速度、冻结过程等，分析其对制品外观结晶性状的影 响。结果冻干机制冷系统的性能好坏、冻结过程的改变和制品入柜时冻干机板层温度的变化，是决定制品是否 产生粗结晶的主要因素。结论冻干机板层温度从常温降至－４０℃以下的时间控制在２ｈ左右，制品在冻结过程 中，尽量避免在－２０℃左右的区域停留，制品入柜时，板层温度控制在５～１５℃范围，能使制品冻干后的物理外观质 量得到明显改善。