光激化学发光法检测儿童乙型肝炎核心抗体最佳临界值探讨

目的探讨光激化学发光法(LiCA)检测儿童乙型肝炎核心抗体(HBcAb)的最佳临界值。方法同时采用LiCA和化学发光微粒子免疫测定法(CMIA)检测448例儿童血清样本。LiCA和CMIA检测结果均阳性判定为阳性,均阴性判定为阴性,一阴一阳则采用电化学发光法(ECLIA)复测;CMIA和ECLIA检测结果均阳性判定为阳性,均阴性判定为阴性,阴性、阳性不一致则剔除。当ECLIA与CMIA检测结果一致时,以CMIA作为参考方法。结果448例样本中剔除3例样本。445例样本中,LiCA检出阳性258例,其中假阳性21例,阳性预测值为91.86%;检出阴性187例,其中假阴性3例,阴性预测值为98.40%;以S/CO值=1作为临界值时,敏感性为98.75%,特异性为89.76%。受试者工作特征(ROC)曲线分析结果显示,LiCA检测HBcAb的曲线下面积为0.994,最佳临界值(S/CO值)为0.65,敏感性为95.42%,特异性为97.07%。当采用最佳临界值判定结果时,LiCA与参考方法的一致性极好(Kappa值=0.923),阳性预测值为97.45%,阴性预测值为94.76%。结论建立的LiCA检测儿童血清HBcAb的最佳临界值能更准确地反映儿童人群中HBcAb的真实状态,也能为实验室设立更合理的复检规则提供可靠依据。

乙型肝炎核心抗体定量检测的研究进展

据WHO统计,世界上有超过20亿HBV感染者和大约3.78亿慢性HBV患者,每年大约450万HBV新发感染.我国是HBV感染的中高流行区,2006年全国乙肝血清流行病学调查结果显示,我国的慢性HBV携带率为7.18%,而乙型肝炎一旦慢性化后,10%-20%可发展为肝硬化,部分转变为重型肝炎、肝衰竭,1%-5%可演变为肝癌而危及生命.由此看来,优化乙型病毒性肝炎HBV的诊治是一项非常重要和艰巨的任务.

单项乙型肝炎核心抗体-IgM阳性患者的肝功能分析及临床意义

分析单项乙型肝炎病毒核心抗体-IgM(抗-HBc-IgM)阳性患者的各项肝功能指标,探究单项抗-HBc-IgM阳性对患者肝功能的影响。方法 对本院2022年6~12月接收的100例经酶联免疫法检测出单项抗-HBc-IgM阳性患者的病历资料进行回顾性分析,并将其纳入抗-HBc-IgM阳性组,另选取同期100例健康体检者纳入对照组,比较两组各项肝功能指标水平及异常率。结果 两组总胆固醇、白蛋白、碱性磷酸酶、直接胆红素、总胆红素水平无明显差异,P>0.05;抗-HBc-IgM阳性组高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白AI水平低于对照组,而低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白B100、球蛋白、血清总蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶、腺苷酸脱氨酶、γ-谷氨酰转移酶、血清总胆汁酸水平均高于对照组,P<0.05;抗-HBc-IgM阳性组肝功能指标总异常率为79%,高于对照组的11%,P<0.05。结论 单项抗-HBc-IgM阳性患者存在多项肝功能指标超出正常范围,且异常率远高于健康体检者。

乙型肝炎核心抗体放射免疫定量试剂盒的研制

以聚苯乙烯小球为固相载体,在小球表面包被一层基因工程制备的乙型肝炎核心抗原(HBcAg),以125I标记的乙型肝炎核心抗体(125I-Anti-HBc)作为标记物,采用固相放射免疫竞争法研制成乙型肝炎核心抗体放射免疫定量试剂盒(Anti-HBc-RIA)。本试剂盒的灵敏度为0.8NCU/mL,批内变异系数<9.9%,批间变异系数<13.8%,回收率为92.6%～109.2%。正常参考值为0～2.0NCU/mL。

使用一次性稀释板和洗板后检测乙型肝炎核心抗体含量的对比分析

乙型肝炎病毒（HBV）核心抗体（抗-HBc）是HBV感染最早出现的抗体。检测抗-HBc可以了解是否有过HBV的既往感染和窗口期感染。时间分辨荧光免疫法定量检测抗-HBc需对标本进行稀释处理。本研究采用一次性稀释板和对稀释板进行洗涤后检测抗-HBc两种结果进行分析,

乙型肝炎核心抗体阳性献血者乙肝病毒DNA检测及基因变异分析

目的探讨乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阴性/乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)阳性献血者传播HBV的风险以及HBsAg阴性HBV感染者产生的原因。方法采用ELISA方法对献血者进行HBV感染的血清学检测,对HBsAg阴性、抗-HBs阴性和抗-HBc阳性标本进行抗-HBc滴度测定、半套式PCR和荧光定量PCR检测,并对HBsAg阴性而HBV DNA阳性献血者的S基因进行序列分析。结果在5676例献血者中,HBsAg阴性/抗-HBs阴性/抗-HBc阳性为799例(14.1%),其中抗-HBc滴度>1:128以上共7例;PCR检测有4例(0.5%)为阳性,其中3例抗-HBc滴度>1:128。这4例HBsAg阴性献血者HBV DNA浓度分别为1.2×105、4×103、1.6×103和4×104拷贝/mL。序列分析显示,2例为S基因突变的新变异株。结论抗-HBc高滴度献血者传播HBV的风险大,HBsAg阴性的HBV感染者主要为HBV的低水平感染,可能与HBVS基因的变异有关。

乙型肝炎核心抗体阳性者注射乙型肝炎疫苗后乙型肝炎病毒DNA水平

乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)是乙型肝炎病毒(HBV)感染的敏感和特异性血清标志。抗-HBc可以从暴露过HBV人的血清标本中检测到。多数感染过HBV的人会康复而且产生乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)。那些活动性感染的人同样有乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。

乙型肝炎核心抗体在正常人中调查分析

自从1963年发现澳大利亚抗原以来时乙型肝炎的研究进展很快,由于乙型肝炎三个抗原抗体的发现对乙型肝炎的研究又向前推进了一步。

乙型肝炎核心抗体定量测定的临床意义及研究进展

乙型肝炎核心抗体是病毒感染后产生的特异性抗体,出现早,持续时间长,利用双抗原夹心化学发光微粒子免疫检测法测量其在血清中的水平,具有更高的灵敏度和特异性,为乙肝患者的诊断、治疗及停药管理提供新的临床指标。本文就乙肝核心抗体定量检测的临床意义及研究进展作综述,阐述其在临床实践中的研究应用及前景。

操作时差对检测乙型肝炎核心抗体的影响

探讨乙型肝炎病毒血清免疫学标志物检测中,操作时差对结果的影响程度。乙型肝炎病毒(HBV)核心抗体是人体受HBV感染后血清中最早出现的标志性抗体[1],它持续的时间长,几乎所有的个体在感染HBV后都能产生核心抗体。乙型肝炎病毒(HBV)核心抗体是乙肝流行病学调查的良好指标。因此对乙型肝炎核心抗体检测的准确性要求日益提高,要避免因为操作时差对检测的影响。

基线乙型肝炎核心抗体定量与慢加急性肝衰竭患者预后的相关性

目的分析基线乙型肝炎核心抗体定量(qHBcAb)与乙型肝炎病毒(HBV)相关慢加急性肝衰竭(HBV-ACLF)患者预后的相关性,及其对HBV-ACLF预后的预测价值。方法纳入2019年7月1日至2021年12月30日无锡市第五人民医院收治的HBV-ACLF患者91例(HBV-ACLF组),并纳入慢性乙型肝炎(CHB)患者50例(CHB组)及慢性HBV携带状态患者50例(HBV携带组)为对照,收集qHBcAb、血常规、生化、凝血功能、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、HBV DNA等基线资料,进行回顾性分析。将qHBcAb、HBsAg和HBV DNA数据进行对数转换。采用Cox多因素回归分析qHBcAb水平与生存结局的相关性;随访90 d,用Kaplan-Meier法进行生存分析;用受试者工作特征(ROC)曲线评价qHBcAb对HBV-ACLF患者预后的预测价值。结果HBV-ACLF组基线qHBcAb水平为(4.83±0.42)IU/ml,高于CHB组[(4.59±0.54)IU/ml]及HBV携带组[(3.86±0.74)IU/ml](P均<0.05)。随访90 d后,HBV-ACLF组生存46例(50.5%),死亡45例(49.5%)。生存患者基线qHBcAb水平高于死亡患者[(4.93±0.22)IU/ml比(4.70±0.52)IU/ml,P<0.01]。生存和死亡患者在甲胎蛋白、国际标准化比值、凝血酶原时间、抗凝血酶Ⅲ活性、血小板计数、终末期肝病模型评分、是否合并肝性脑病的差异均有统计学意义(P均<0.05)。Cox多因素回归分析显示基线qHBcAb是患者90 d生存结局的独立影响因素(HR=0.027,95%CI 0.001~0.696,P<0.05)。基线qHBcAb水平预测肝衰竭患者90 d生存结局的ROC曲线下面积为0.639(95%CI 0.525~0.752,P<0.05),截断值为4.89 IU/ml。基线qHBcAb≥4.89 IU/ml患者累积生存率高于基线qHBcAb<4.89 IU/ml患者(P<0.05)。结论基线qHBcAb水平与HBV-ACLF患者的预后相关,可能作为预测HBV-ACLF临床结局的一种新型生物学标志物;当qHBcAb<4.89 IU/ml时,患者病死率较高。

乙型肝炎病毒核心抗体定量检测研究进展

近年来多项研究发现乙型肝炎病毒核心抗体检测与抗病毒药物治疗应答、区分慢乙肝不同自然史时期、免疫抑制治疗后乙型肝炎病毒(HBV)再激活等相关,有望成为启动抗病毒治疗、预测疗效、判断预后的重要参考指标,具有巨大临床应用潜力。本文就乙型肝炎病毒核心抗体(抗HBc)检测的最新研究进展和临床意义进行综述,为早日实现对慢性HBV感染者的精准化、个体化治疗提供帮助。

乙型肝炎核心抗体半定量检测值在乙型肝炎诊断治疗中的应用

中国是乙型肝炎的高流行地区.随着乙型肝炎疫苗的广泛应用,其流行病学特点发生了明显改变,新生儿和15岁以下儿童乙型肝炎的发病率明显降低[1],但成年急性乙型肝炎的发病率未明显减少,甚至有上升的趋势.目前临床上通过流行病史、临床表现、病毒学指标等多种因素综合判断急性、慢性乙型肝炎,其中非客观性的因素占了大部分,因此在病程早期亟需要一个客观的标准进行评估.本研究采用半定量检测乙型肝炎患者的抗-HBc IgM水平,并结合临床资料,以期得到一个可以量化的客观指标来早期鉴别急性乙型肝炎与慢性乙型肝炎.

肝细胞性肝癌患者早期复发转移与感染乙型肝炎核心抗体相关性研究

目的研究肝细胞性肝癌患者早期复发转移与感染乙型肝炎核心抗体(HBc)相关性。方法选择2011年4月-2013年11月收治的73例干细胞性肝癌患者,根据术后复发转移的时间分为早期复发组38例和非早期复发组35例,对两组患者的肝炎状态、术中肿瘤进行记录,采取ELISA法检测两组患者的血清抗-HBc水平,分析两组患者的临床因素和肿瘤因素,观察两组患者血清抗-HBc的阴阳性情况。结果早期复发组与非早期复发组患者的肝硬化以及ALT因素差异有统计学意义(P<0.05),其中早期肝硬化程度为阳性的患者占81.58%,明显多于非早期复发组肝硬化程度为阳性患者的54.29%,ALT≥80U/L的早期复发组患者占47.37%,显著多于非早期复发组患者的17.14%;早期复发组与非早期复发组患者的微血管侵犯以及肿瘤直径差异有统计学意义(P<0.05),其中肿瘤直径≥5cm的早期复发组占81.58%,明显高于非早期复发组的34.29%,有微血管侵犯的患者早期复发组占34.21%,显著高于非早期复发组的5.71%。结论肝细胞性肝癌早期复发转移危险因素有多种不同样,尤其是HBc作为患者术后复发转移的重要指标,为此需要在术后对患者保持密切的随访,提高术后复发转移的早期诊断率。

乙型肝炎核心抗体阳性供者在肝移植中的研究进展

随着肝移植手术、器官保存及术后管理等技术的巨大进步，肝移植已经成为治疗各种终末期肝病最有效的手段。然而，器官短缺仍然是目前肝移植领域不可回避的一个问题，随着肝移植的临床普及，器官短缺问题不仅不会得到缓解，甚至有日益加重的趋势，因此，扩大移植物适用标准，增加器官来源始终是肝移植临床研究的一个重点。乙型肝炎核心抗体（抗HBc）阳性供者是扩大标准供者的一个重要研究对象。抗HBc是个体暴露于乙型肝炎病毒（HBV）的血清学指标，同时也可以作为隐匿性HBV感染（OBI）的一个标志物。

乙型肝炎核心抗体定量水平可作为HBsAg清除的预测指标

目的探讨乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)预测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)清除的可能性。方法60例既往经聚乙二醇干扰素α-2a联合核苷(酸)类似物(NAs)抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者,根据能否获得HBsAg清除,分为清除组41例,未清除组19例。通过双抗原夹心法检测基线和疗程中24、48、72周及96周患者的抗-HBc定量水平。采用Logistic回归分析和受试者操作特征曲线(ROC)评价相关影响因素对HBsAg清除的预测能力。结果随着抗病毒治疗的延长,总体人群、清除组和未清除的抗-HBc定量水平均呈进行性下降趋势,但清除组的抗-HBc水平在基线和抗病毒治疗过程中的连续检测时间点均显著高于未清除组(P值均<0.05)。多因素Logistic回归示:基线抗-HBc定量水平、24周HBsAg下降幅度(单位:log_(10) IU/ml)、治疗中丙氨酸转氨酶(ALT)>1.5倍正常值上限(ULN)均为HBsAg清除的影响因素(分别为OR=0.156,P=0.026;OR=0.134,P=0.023;OR=0.239,P=0.028)。其中,基线抗-HBc定量水平是预测HBsAg清除的最佳独立预测因子(OR=0.235;P=0.004),当其>3.40 log_(10) IU/ml时预测HBsAg清除的敏感性和特异性分别为56.1%和89.5%。为提高预测准确性,借鉴Logistic回归模型构建联合预测因子的方法,其中联合因子3的预测价值最高(ROC曲线下面积可达0.870;95%CI为0.781~0.960;P<0.001);联合因子3的cut-off值为>0.386,敏感性和特异性分别为80.5%和78.9%。运用联合指标可进一步提高预测价值,以基线抗-HBc定量水平为基础的任意两个指标或两个以上指标的联合,预测HBsAg清除率可达到94.12%~100%。结论基线抗-HBc定量水平的HBsA清除的预测价值最高,与治疗中ALT>1.5×ULN和24周HBsAg下降幅度联合能更精准的预测HBsAg清除,是可靠的非侵入性生物标志物。

血清乙型肝炎核心抗体定量可作为转氨酶正常慢性乙型肝炎患者肝脏炎症程度的评估指标

2017年6月Scientific Reports在线发表了北京大学第一医院感染性疾病科、肝病中心王贵强教授研究团队牵头完成的一项研究“血清抗-HBc抗体定量可作为ALT正常慢性乙型肝炎患者肝脏炎症程度的评估指标”[Zhou J，Song L，Zhao H, et al. Serum hepatitis B core antibody as a biomarker of hepatic inflammation in chronic hepatitis B patients with normal alanine aminotransferase. Sci Rep, 2017, 7 （ 1 ） ：2747.]该研究为前瞻性、多中心队列研究，首次通过大样本探讨了抗-HBc是否可以作为慢性乙型肝炎患者特别是ALT正常的患者肝脏损伤程度的无创评估指标。

乙型肝炎病毒核心抗体临床意义再研究

目的分析化学发光微粒子免疫分析法检测乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）在临床上的应用。方法收集2012年1月至2014年11月乙型肝炎两对半检测HBcAb阳性标本16 830份,根据HBcAb的cut off指数（COI值）将其分为3组：1.0~〈9.0组、9.0~〈11.0组、≥11.0组进行统计分析。对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）与乙型肝炎表面抗体（HBsAb）均阴性且HBcAb的COI值大于或等于11.0的标本进行乙型肝炎病毒（HBV）DNA检测。结果 COI≥11.0组标本HBsAg（＋）HBsAb（-）检出率（13.84%）明显高于其他表现形式（P〈0.05）;COI值为9.0~〈11.0组各HBsAg、HBsAb表现形式检出率比较差异无统计学意义（P〉0.05）;COI值为1.0~〈9.0组标本HBsAg（＋）HBsAb（-）检出率（0.5%）明显低于其他2组（P〈0.05）。HBsAg（-）HBsAb（-）且COI≥11.0的标本304份,其中HBV DNA阳性64份,阳性率为21.0%。结论 HBcAb检测中,COI≥11和1.0~〈9.0可分别作为判断HBV现症感染和既往感染的参考指标,临床应用时应联合HBV的其他实验室标志物并结合临床综合分析。

乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测在乙型肝炎患者中的意义

目的探讨乙型肝炎病毒核心IgM抗体(抗-HBc-IgM)检测在乙型肝炎(乙肝)患者中的意义。方法采用酶联免疫吸附试验,检测234例乙肝患者血清中的抗-HBc-IgM。结果乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒e抗原(HBeAg)和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)阳性患者组抗-HBc-IgM阳性率为31.0%(31/100),HBsAg、乙肝病毒e抗体(抗-HBe)和抗-HBc阳性患者组抗-HBc-IgM阳性率为17.0%(17/100),其他乙肝病毒标志物阳性患者组抗-HBc-IgM阳性率为5.9%(2/34)。结论抗-HBc-IgM检测对于明确乙肝患者的感染病程以及患者的病情、预后评估具有重要的意义。