目的:评估南通地区采用南通地区采用乙型肝炎主被动联合免疫治疗对乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)携带孕产妇阻断母婴传播的实施效果。方法:选取2018年1月—2020年12月在南通大学附属医院、南通市妇幼保健院及南通市第三人民医院...目的:评估南通地区采用南通地区采用乙型肝炎主被动联合免疫治疗对乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)携带孕产妇阻断母婴传播的实施效果。方法:选取2018年1月—2020年12月在南通大学附属医院、南通市妇幼保健院及南通市第三人民医院活产分娩的孕产妇为研究对象,观察HBV携带孕产妇在人群中的占比,及其所生的婴幼儿HBV感染状况、是否罹患疾病及母亲服药、母婴阻断的实施效果。结果:(1)南通市区三家医院活产分娩的孕产妇共40915例次,其中HBV携带1438例次(3.51%)。(2)随访到HBV携带孕产妇共295例次,26~30岁生育最多,其次为31~35岁。乙型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen,HBeAg)阳性98例(33.22%),以21~25岁最多。(3)孕产妇妊娠期予抗病毒治疗70例,第1次随访婴幼儿平均月龄(21.48±9.03)个月,行乙型肝炎感染状况检测者136例(45.18%),后又做追访,检测177例,但仍有116例婴幼儿未做检测,失访8例(2.66%)。低病毒载量(HBV-DNA≤2×10^(5)IU/mL)的母亲乙型肝炎母婴阻断成功率达100.00%,高病毒载量(HBV-DNA>2×10^(5)IU/mL)母亲的乙型肝炎母婴阻断成功率为95.00%。HBeAg阴性母亲的母婴阻断成功率达100.00%,HBeAg阳性母亲的母婴阻断成功率为96.20%。结论:江苏省南通市应用乙型肝炎主被动联合免疫治疗在预防HBV母婴传播效果显著,对孕期高病毒载量孕产妇予抗病毒治疗能进一步提高乙型肝炎母婴阻断的成功率。进一步推广宣教和随访工作,结合江苏省妇幼信息系统数据监控逐渐达到乙型肝炎母婴“零”传播。展开更多
母婴传播是乙型肝炎病毒（hepatitis Bvirus，HBV）感染的主要途径之一。既往有学者报道，妊娠晚期注射乙肝免疫球蛋白（hepatitis B immunoglobulin，HBIG）可降低HBV母婴传播率，但亦有学者提出异议，认为妊娠期使用HBIG不能降低孕妇...母婴传播是乙型肝炎病毒（hepatitis Bvirus，HBV）感染的主要途径之一。既往有学者报道，妊娠晚期注射乙肝免疫球蛋白（hepatitis B immunoglobulin，HBIG）可降低HBV母婴传播率，但亦有学者提出异议，认为妊娠期使用HBIG不能降低孕妇病毒载量，对阻断HBV母婴传播无效。本研究分析了538例妊娠晚期使用HBIG和817例妊娠期未使用HBIG的HBV携带孕妇及其新生儿资料，旨在探讨妊娠期使用HBIG阻断HBV母婴传播的效果，现将结果报道如下。展开更多
目的观察新生儿及以上人群接种10微克(?g)/0.5毫升(ml)和5?g/0.5ml重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Saccharomyces Cereviside Yeast,HepB-SCY)的免疫...目的观察新生儿及以上人群接种10微克(?g)/0.5毫升(ml)和5?g/0.5ml重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Saccharomyces Cereviside Yeast,HepB-SCY)的免疫学效果,以及对乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]阳性母亲的新生儿免疫后阻断母婴传播的效果。方法采用随机、对照和盲法的临床试验,各组按1︰1比例分别接种10?g和5?g HepB-SCY。将新生儿分三组:即母亲HBsAg和乙肝病毒e抗原(HBV e Antigen,HBeAg)均为阴性组,母亲HBsAg阳性、HBeAg阴性组,母亲HBsAg和HBeAg均为阳性组。将非新生儿人群分成1月龄~5岁、6~15岁、≥16岁组。检测各组免疫前、后抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)阳转率和HBsAg阳性母亲的新生儿阻断HBV母婴传播的保护率。结果 10?g HepB-SCY对新生儿及以上人群全程免疫后,Anti-HBs阳转率为95.27%~98.86%,Anti-HBs几何平均浓度(Geometrics Mean Concentration,GMC)为340.87毫国际单位/毫升(mIU/ml)~837.56mIU/ml;与使用5?g HepB-SCY全程免疫后的Anti-HBs阳转率91.3%~98.8%和GMC 220.86 mIU/ml^701.30 mIU/ml相比,各年龄组间Anti-HBs的阳转率差异无统计学意义,GMC除新生儿组(?2=4.012,P=0.045)外,其余各组间差异亦无统计学意义。10?g和5?g HepB-SCY在HBsAg和HBeAg双阳性组全程免疫后,Anti-HBs阳转率分别为90.70%和88.6%,阻断HBV母婴传播保护率分别为92.25%和84.85%,两组间差异无统计学意义。在HBsAg单阳性组中,Anti-HBs阳转率分别为95.7%和100.0%、保护率分别为95.75%和100.0%,两组间差异无统计学意义。结论 10?g和5?g HepB-SCY对新生儿及以上人群均有良好的免疫原性,除新生儿组Anti-HBs阳转率差异有统计学意义外,其余指标的的差异均无统计学意义,且对HBsAg阳性母亲的新生儿阻断HBV母婴传播的保护率的差异亦无统计学意义。临床试验注册国家药品食品监督管理局《药物临床试验》2008L02895号。展开更多
文摘目的:评估南通地区采用南通地区采用乙型肝炎主被动联合免疫治疗对乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)携带孕产妇阻断母婴传播的实施效果。方法:选取2018年1月—2020年12月在南通大学附属医院、南通市妇幼保健院及南通市第三人民医院活产分娩的孕产妇为研究对象,观察HBV携带孕产妇在人群中的占比,及其所生的婴幼儿HBV感染状况、是否罹患疾病及母亲服药、母婴阻断的实施效果。结果:(1)南通市区三家医院活产分娩的孕产妇共40915例次,其中HBV携带1438例次(3.51%)。(2)随访到HBV携带孕产妇共295例次,26~30岁生育最多,其次为31~35岁。乙型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen,HBeAg)阳性98例(33.22%),以21~25岁最多。(3)孕产妇妊娠期予抗病毒治疗70例,第1次随访婴幼儿平均月龄(21.48±9.03)个月,行乙型肝炎感染状况检测者136例(45.18%),后又做追访,检测177例,但仍有116例婴幼儿未做检测,失访8例(2.66%)。低病毒载量(HBV-DNA≤2×10^(5)IU/mL)的母亲乙型肝炎母婴阻断成功率达100.00%,高病毒载量(HBV-DNA>2×10^(5)IU/mL)母亲的乙型肝炎母婴阻断成功率为95.00%。HBeAg阴性母亲的母婴阻断成功率达100.00%,HBeAg阳性母亲的母婴阻断成功率为96.20%。结论:江苏省南通市应用乙型肝炎主被动联合免疫治疗在预防HBV母婴传播效果显著,对孕期高病毒载量孕产妇予抗病毒治疗能进一步提高乙型肝炎母婴阻断的成功率。进一步推广宣教和随访工作,结合江苏省妇幼信息系统数据监控逐渐达到乙型肝炎母婴“零”传播。
文摘母婴传播是乙型肝炎病毒（hepatitis Bvirus，HBV）感染的主要途径之一。既往有学者报道，妊娠晚期注射乙肝免疫球蛋白（hepatitis B immunoglobulin，HBIG）可降低HBV母婴传播率，但亦有学者提出异议，认为妊娠期使用HBIG不能降低孕妇病毒载量，对阻断HBV母婴传播无效。本研究分析了538例妊娠晚期使用HBIG和817例妊娠期未使用HBIG的HBV携带孕妇及其新生儿资料，旨在探讨妊娠期使用HBIG阻断HBV母婴传播的效果，现将结果报道如下。
文摘目的观察新生儿及以上人群接种10微克(?g)/0.5毫升(ml)和5?g/0.5ml重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Saccharomyces Cereviside Yeast,HepB-SCY)的免疫学效果,以及对乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]阳性母亲的新生儿免疫后阻断母婴传播的效果。方法采用随机、对照和盲法的临床试验,各组按1︰1比例分别接种10?g和5?g HepB-SCY。将新生儿分三组:即母亲HBsAg和乙肝病毒e抗原(HBV e Antigen,HBeAg)均为阴性组,母亲HBsAg阳性、HBeAg阴性组,母亲HBsAg和HBeAg均为阳性组。将非新生儿人群分成1月龄~5岁、6~15岁、≥16岁组。检测各组免疫前、后抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)阳转率和HBsAg阳性母亲的新生儿阻断HBV母婴传播的保护率。结果 10?g HepB-SCY对新生儿及以上人群全程免疫后,Anti-HBs阳转率为95.27%~98.86%,Anti-HBs几何平均浓度(Geometrics Mean Concentration,GMC)为340.87毫国际单位/毫升(mIU/ml)~837.56mIU/ml;与使用5?g HepB-SCY全程免疫后的Anti-HBs阳转率91.3%~98.8%和GMC 220.86 mIU/ml^701.30 mIU/ml相比,各年龄组间Anti-HBs的阳转率差异无统计学意义,GMC除新生儿组(?2=4.012,P=0.045)外,其余各组间差异亦无统计学意义。10?g和5?g HepB-SCY在HBsAg和HBeAg双阳性组全程免疫后,Anti-HBs阳转率分别为90.70%和88.6%,阻断HBV母婴传播保护率分别为92.25%和84.85%,两组间差异无统计学意义。在HBsAg单阳性组中,Anti-HBs阳转率分别为95.7%和100.0%、保护率分别为95.75%和100.0%,两组间差异无统计学意义。结论 10?g和5?g HepB-SCY对新生儿及以上人群均有良好的免疫原性,除新生儿组Anti-HBs阳转率差异有统计学意义外,其余指标的的差异均无统计学意义,且对HBsAg阳性母亲的新生儿阻断HBV母婴传播的保护率的差异亦无统计学意义。临床试验注册国家药品食品监督管理局《药物临床试验》2008L02895号。
