乙肝治疗性疫苗加中成药治疗慢性乙型肝炎115例

乙型肝炎病毒引起持续感染,早已被医学界所重视,免疫学理论的新进展使治疗性疫苗的理论与应用已成为近年研究的热点.我国学者分别用不同研究方法对消除乙肝病毒(HBV)免疫耐受状态提出了应用免疫复合物型治疗性疫苗的途径.我们为观察免疫治疗效果,应用由卫生部兰州生物制品研究所制备的乙肝免疫复合物型治疗疫苗配合我院制备的中成药治疗慢性乙型肝炎患者115例,效果良好.报告如下. 1材料与方法 1.1现察对象 235例患者均为我科1995年～1996年经住院部或门诊医生确诊的慢性乙型肝炎患者,其诊断均符合1995年第5次全国传染病寄生虫病学术会议修订标准.其中115例在用中成药治疗的同时加用乙肝免疫复合物型治疗性疫苗治疗,作为治疗组(A组);另有120例患者单服用中成药,作为对照组(B组).A组中男71例,女44例;年龄最小者3岁,最大者64岁.B组中男67例,女53例;年龄最小者3岁,最大者68岁.两组患者最多分布年龄范围为16～40岁,A组为82例,B组为90例.两组患者临床诊断分型见表1.

乙肝治疗性疫苗治疗慢性HBV感染的临床研究

目的：研究乙肝治疗性疫苗治疗慢性HBV感染者的抗病毒效果。方法：108例慢性HBV感染者随机分为两组，治疗组50例，给予乙肝治疗性疫苗，每月一次，皮下注射，对照组58例，给予α-干扰素，隔日一次，疗程均为6个月。结果：两组治疗前后血清HBsAg和HBeAg转阴率的比较无明显差异（P>0.05)。两组治疗前后血清HBV-DNAPCR定量，治疗组分别为5.06±0.97和3.73±0.57log10copy/ml治疗前后比较有明显差异（P<0.001)。对照组分别为5.07±0.95和4.01±0.37log10copy/ml，治疗前后比较亦有明显差异（P<0.001)。两组治疗第6个月和治疗后3个月患者血清HBV-DNAPCR定量比较亦有明显差异（P<0.01)。结论：乙肝治疗性疫苗与α-干扰素治疗慢性HBV感染者的抗病毒效果相似，但乙肝治疗性疫苗治疗慢性HBV感染者，其治疗前后血清HBV-DNAPCR定量下降比α-干扰素治疗更为明显，因此，乙肝治疗性疫苗可作为慢性HBV感染者治疗的一种新选择。

复方中药制剂联合超大剂量乙肝治疗性疫苗对慢性乙肝病毒携带者(ASC)的临床研究

目的用复方中药制剂联合超大剂量治疗性乙肝疫苗对ASC的HBsAg、HbeAg﹑HBV-DNA转阴作用。方法根据303例ASC随机分组进行比较,以卡方(X2)进行统计学处理。结果两组治疗前后乙肝病毒标志物阴转率比较,两组对比差异显著。结论复方中药制剂联合超大剂量乙肝治疗性疫苗能明显打破ASC免疫耐受作用。

首个乙肝治疗性疫苗将在我国诞生

中国工程院院士、复旦大学上海医学院教授闻玉梅3月16日表示,以她为首的科研团队埋首22年,研制出世界上首个乙肝治疗性疫苗,将在年底完成临床试验。这项研究成果是中国原发性研究,拥有自主知识产权。临床试验结束后,

我国首个乙肝治疗性疫苗三期临床试验取得阶段性结果

据＂新华网＂2011年11月10日报道,记者9日从复旦大学获悉,由复旦大学上海医学院医学分子病毒实验室和北京生物制品研究所合作研发的国家重大科研项目、具有中国自主知识产权的我国首个乙型肝炎治疗性疫苗（乙克）第一阶段三期临床试验已完成全部结果分析。在经乙克治疗后出现E抗原血清转换的患者中,59.6%患者病毒载量降至临床阴性,84.4%患者肝功能恢复正常,表面抗原水平下降,肝组织活检及细胞免疫均出现炎症缓解等,表明乙克对乙肝患者具有较好的治疗效果。

上海乙肝治疗性疫苗新药6月进入临床Ⅱ期试验

据医学空间网5月9日报道，复旦大学闻玉梅院士经过17年反复试验，成功研制出拥有我国自主知识产权的“抗原一抗体复合型乙肝治疗性疫苗”，该疫苗能激活人体的免疫应答，从而清除病毒。该乙肝治疗性疫苗6月将进入临床Ⅱ期试验，2年后预计可以获得新药证书并进入产业化生产。

我国开发乙肝治疗性疫苗

中国工程院院士、卫生部免疫规划专家咨询委员会主任委员赵铠2010年4月22日在新闻发布会上透露，我国正在开发乙肝治疗性疫苗，其中一种抗原抗体复合物已经进行临床三期研究，今年年底有望出结果。临床二期的研究巳看到效果。

治疗性乙肝疫苗研究及疗效考核

我们采用治疗性乙肝疫苗（免疫复合物型和佐剂型）分别对１４５例各型乙型肝炎进行治疗，结果显示：乙肝主要指标ＡＬＴ复常率、ＨＢＶ－ＤＮＡ及ＨＢｅＡｇ阴转率，免疫复合物组分别为９２．９％、５０％和４１．９％；佐剂组分别为９４．１％、４２．８％和３５．２％，均明显高于对照组（Ｐ＜０．０１）。Ｔ细胞亚群中ＣＤ＋４／ＣＤ＋８细胞平均比值明显提高。试验表明：免疫复合物型疫苗和佐剂型疫苗对慢性肝炎，尤其是慢性活动性肝炎有较好疗效，而免疫复合物型优于佐剂型。本制剂无毒副作用。

乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎临床观察进展

近年来,随着现代免疫学的发展,采用乙肝疫苗或乙肝疫苗配合免疫佐剂,或抗病毒药物、中药治疗乙肝病人取得一些进展,特别是治疗性乙肝疫苗的开发更给慢性乙肝患者的治疗开辟了新的前景,综述于下。

治疗性乙肝疫苗免疫效果观察

目的观察治疗性乙肝疫苗的血清学免疫效果。方法观察对象为60例慢性乙肝病人和HBV携带者,分为3组,A组:HBeAg阳性,ALT在正常值2倍以上的肝炎病人,经抗病毒和保肝治疗至ALT正常后注射治疗性乙肝疫苗(重组蛋白疫苗);B组:抗-HBe阳性者;C组:单纯HBsAg阳性者。ABC3组均每月注射1次,连续注射6次,3组均在第9个月时检验HBV血清标志物5项。结果经过6次以上的治疗性乙肝疫苗的治疗,A组HBsAg无1例转阴,血清学转换率为46.15%,B组的HBsAg转阴率为42.66%(16/38),C组为66.67%(6/9),总体HBsAg的转阴率达31.67%。结论治疗性乙肝疫苗是一种提高自身特异性免疫力的生物制品,在乙肝病毒的血清学转换和转阴方面有着良好的治疗效果,值得推广。

不要消极等待治疗性乙肝疫苗

媒体报道我国自主研发的治疗性乙肝疫苗取得重大突破后，不少读者来信问，治疗性乙肝疫苗是怎么回事，是不是意味着治疗乙肝已经有了新的绝招，以下作简要说明和介绍。

我国首个具有自主产权的治疗性乙肝疫苗进入临床试验

乙肝疫苗将打破目前只具有预防性的局面。近日，我国首个治疗用乙肝疫苗获国家食品药品监督管理局正式批准进入一期临床。该治疗性疫苗将使乙肝特别是病毒携带者和慢性乙肝患者得到根治成为可能。

我自主研发治疗性乙肝疫苗已在临床Ⅱ期试验

据新华社信息，我国第一支具有完全自主知识产权的乙肝抗原-抗体复合物型治疗性疫苗，目前已完成了临床Ⅱ期第一阶段试验，第二阶段已经启动。因此，我国对乙肝将不仅有预防性疫苗，还会有治疗性疫苗。

我国科学家已研制出首例治疗性乙肝疫苗

中国工程院院士、教育部医学分子病毒学实验室学委会主任闻玉梅近日透露,她领导的研究小组已研制出一种复合型治疗性乙型肝炎疫苗,疫苗的二期临床试验目前进展顺利。正在此间参加2004全球华人生物科学家大会的闻玉梅在接受记者专访时说:“虽然国内外不少研究机构都在开发治疗性乙肝疫苗,但这种复合型的治疗性疫苗尚属首例”。该疫苗通过提高人体对乙肝病毒的免疫力。

04079 SciGen公司和Intercell公司开发治疗性乙肝疫苗

SciGen公司将与奥地利的生物技术公司Intercell就开发治疗乙肝的疫苗进行合作。该计划将把SciGen公司的乙肝抗原与Intercell公司的合成辅剂结合，Intercell公司配方该疫苗，这两家公司将共同开发并商业化该产品。目前，市场尚无治疗乙肝的疫苗，WHO认为乙肝每年可导致100多万人死亡。

治疗性乙肝蛋白疫苗有望打破乙肝免疫耐受态

临床研究报告显示,治疗性乙肝蛋白疫苗可望突破慢性乙肝治疗的最大难题,即机体对乙肝病毒及其抗原不产生免疫应答的免疫耐受状态,从而开辟乙肝治疗的新途径。

治疗性乙肝疫苗已在广州完成阶段性临床试验

据新华网4月28日报道，我国第一支具有完全自主知识产权的乙肝抗原—抗体复合物型治疗性疫苗，目前完成了临床Ⅱ期第一阶段临床试验，第二阶段已经启动。