乙肝表面抗原定量检测稀释模式预测及应用

目的通过实验室信息管理系统(laboratory information management system,LIS)和检测平台的信息交互,优化检测流程,缩短乙肝表面抗原定量检测实验室内报告周转时间(TAT),降低试剂成本,并评价该方案风险及临床价值。方法通过LIS实现待检样本与患者历史检测结果比较,在检测前自动判断当前样本是否需要进行稀释,并发送特定检测指令指导检测平台进行检测。比较该方案上线前后该项目实验室内TAT、试剂消耗等指标,并通过检测高浓度样本评估样本的漏检风险。结果优化方案上线5个月后,共计使用优化方案检测样本1508例,误判29例,其中3例需稀释后检测,误判率为1.92%,实际节约试剂1476人份。未使用该方案检测的样本实验室内TAT中位数为79.88(76.66~83.10)min,应用该方案进行检测的样本实验室内TAT中位数为67.18(63.16~71.21)min,平均缩短时长超过12 min(t=6.089,P<0.05),当乙肝表面抗原浓度低于1×10^(5)IU/mL时,不会由于钩状效应而导致检测结果低于检测限。结论该方案可明显缩短该项目的实验室内TAT,降低检测成本,具有较大发展空间和潜力,值得推广和应用。

乙肝表面抗原定量检测的室内质量控制管理

目的探究乙肝表面抗原定量检测的室内质量控制管理的方法。方法在2016年12月—2017年4月中随机选取该中心病房常用单一乙肝模式的混合血清样本70份,将抗原阴性血清和阳性血清按照比例进行混合,并且将这些混合样品与临检中心的提供的70份抗原质控品进行对比,而后这些样品的质量管理情况进行整理分析,观察检测之后的效果。结果经过质控管理后定量检测的失控率为4.79%,在控率为95.21%,通过对两组数据分析比较,经过χ2检验,差异有统计学意义(P<0.05)。结论为促使病房内的乙肝患者更好地恢复和确保患者的生命安全,该院应该全面加强乙肝抗原定量检测的室内质量控制管理,提高检测结果的准确性。

乙肝表面抗原定量检测的室内质控建立

目的 建立乙肝表面抗原 (HBsAg)定量检测的室内质控。方法 分别留取单一乙肝模式的混合血清样本 ,同时与Abbott公司提供HBsAg质控品比较 ,选取合适的乙肝模式及HBsAg滴度作为室内质控品。结果 HBsAg在高、中、低滴度时的CV值分别为3.96%、3.31%、2.87 % ,Abbott公司提供的HBsAg室内质控品的CV值为3.01%。结论

酶联免疫吸附法检测乙肝表面抗原不同程度乳糜血对其的干扰分析

目的:分析不同程度乳糜血浆乙肝表面抗原(HBsAg)检测结果的干扰,探讨乳糜血浆检测结果的可靠性。方法:采用酶联免疫吸附法(ELISA)法检测乳糜血浆中HBsAg。结果:不同乳糜指数血浆HBsAg检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05);不同乳糜程度血浆放置时间不同,HBsAg检测结果有区别,乳糜指数≤3的乳糜血浆5 d内检测,差异无统计学意义(P>0.05),乳糜指数为4、5、6、8及>8的乳糜血浆在第3 d检测,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:不同程度乳糜血浆HBsAg检测结果无影响,轻度乳糜血浆样本放置5 d内检测HBsAg结果无差异,中度及重度乳糜血浆样本必须3 d内完成检测。

蛋白质芯片定量检测乙肝表面抗原系统的建立

目的：建立以蛋白质芯片检测乙肝表面抗原的方法,以期对乙肝患者血清中HBsAg进行定量检测,帮助动态分析病情和评估疗效。方法：用点样仪将一种抗-HBsAg单抗点到硝酸纤维素膜（NC膜）上制成芯片,HRP标记另一种抗-HBsAg单抗,以双抗夹心法捕获血清中HBsAg,建立HBsAg浓度与检测点灰度间关系的标准曲线并通过芯片阅读仪进行定量分析。结果：建立的蛋白质芯片检测系统能快速准确地对血清中HBsAg进行定性和定量检测,系统的定量检测范围是1-10000 ng/ml。结论：蛋白质芯片检测系统具有微型化和自动化的优点,与PCR HBV-DNA相比其操作更简便,所需时间更短,可以代替传统的ELISA方法,是更为科学的疗效评估方法。

酶免疫检测乙肝表面抗原诊断试剂用做定量的探讨

目的 应用酶免疫检测乙肝表面抗原 ( HBs Ag)诊断试剂来做定量 ,看其是否能简便、快速、准确地定量检测 HBs Ag。方法 按试剂说明书严格操作的同时做标准曲线。结果 低浓度 HBs Ag( <1 5 0 ng/ml)线性较好 ,可用来做定量。高浓度 HBs Ag( >1 5 0 ng/ml)线性较差 ,不宜做定量。

不同检测方法对乙肝表面抗原的定性和定量检测的结果的对比

分析不同检测方法用于定性定量检测乙肝表面抗原的结果差异及准确性。方法:选择2019年1月-2020年12月于我院接受乙肝表面抗原检测的患者1000例进行研究,分别采用酶联免疫吸附法、化学发光免疫法及胶体金法检测,对比三种检测方法阳性检出率差异,统计各检测方法灵敏度与特异度。结果:化学发光免疫法阳性检出率、灵敏度、特异度均明显高于酶联免疫吸附法及胶体金法(p<0.05)。结论:胶体金法、酶联免疫吸附法、化学发光免疫法均可用于临床乙肝表面抗原定性定量检测中,其中以化学方法免疫法准确性更佳,能够为临床提供可靠依据,值得推广。

对乙肝表面抗原进行定量检测方法的研究

慢性乙型肝炎(简称乙肝)是危害我国居民生命健康的主要疾病之一。该病的发生是由于乙型肝炎病毒(HBV)感染所致。进行HBV检测为阳性的患者,可出现乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。乙肝表面抗原(HBsAg)是人体感染HBV的标志物。进行HBsAg定量检测的结果可为乙肝患者制定治疗方案、评估其临床疗效及预后提供参考。本文主要研究对HBsAg进行定量检测的方法。

乙肝病毒表面抗原基因在花生中的遗传转化及免疫原性检测

首次用花生半胚作为外植体,与农杆菌EHA105(含质粒p1301HBs)共培养5d,再生培养基中通过加入潮霉素进行抗性筛选,得到抗潮霉素的芽,经芽的伸长、诱导生根获得转化植株。经PCR、PCR-Southern杂交、Southern点杂交等分子检测,证实目的基因已整合到花生基因组中,ELISA检测证实了在花生中表达的HBsAg具有较好的活性。经初步定量,花生小芽的蛋白初提液中可溶性蛋白含量1.044g/L,HBsAg小蛋白的含量约占总可溶性蛋白的0.032%,每克转化植株小芽鲜重含HBsAg小蛋白约2.4×10-7g。转基因花生植株初提重组蛋白经HPLC纯化、浓缩后,注射初免一次的小鼠,有明显的特异性抗体产生。口服饲喂已免疫但抗体下降至0.025(HBsAbELISAD值)Balb/c小鼠,发现有较强的抗体回升,达3.54,表明转基因花生疫苗可以加强口服免疫。

新表面抗原定量检测 实现慢性乙肝个体化治疗管理——罗氏诊断乙肝HBsAg定量检测正式在国内上市

2011年12月16日，全球体外诊断的领导者罗氏诊断在上海宣布，用于预测患者对乙肝治疗应答的新型HBsAg定量检测试剂正式在中国上市。HBsAg定量检测用于检测慢性乙肝患者体内的乙肝表面抗原的浓度（HBsAg），有助于优化慢性乙肝的治疗管理。

消除乙肝表面抗原管状颗粒在乙肝表面抗原定量过程中的干扰

目的消除乙肝表面抗原管状颗粒在乙肝表面抗原定量过程中的干扰。方法用1.6%NaCl溶液稀释病人血清,使乙肝表面抗原管状颗粒解聚为小球形颗粒后再进行测量。结果用1.6%NaCl做乙肝表面抗原测量稀释剂,稀释线性良好,r=0.976。检测的精密度可控制在15%以内,回收率>96%。结论用1.6%NaCl做乙肝表面抗原测量稀释剂,由于能有效排除管状颗粒的干扰,测量准确性大大提高。

纳米磁性颗粒标记的免疫层析法定量检测人乙型肝炎表面抗原

目的:应用纳米磁性颗粒标记的免疫层析法,研制可应用于乙肝表面抗原(HBsAg)快速定量检测的层析试纸条。方法:用1-乙基-3-(3-二甲基氨丙基)-碳化二亚胺(EDC)/N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)交联的方法标记纳米磁珠,喷膜仪喷点硝酸纤维膜;根据双抗体夹心法原理建立免疫层析试纸条,对HBsAg特异性抗体捕获的磁信号进行检测,并对磁信号检测结果进行统计学分析和评价。结果:建立了HBsAg纳米磁性免疫层析试纸条,最低限度检测为0.1 ng/mL的HBsAg抗原,检测灵敏度达到了同类产品ELISA分析法的标准,且检测时间控制在5 min内;经检测临床血清标本证实,该方法可根据磁信号定量检测乙肝患者血清中HBsAg的浓度。结论:HBsAg纳米磁性免疫层析方法具有简单快速、灵敏度高的特点,可应用于临床血清样本中HBsAg的检测;该方法为体内极微量抗原抗体的快速检测建立了新模式。

乙肝表面抗原双试剂阳性HBV-DNA核酸检测阴性结果分析

目的通过分析献血者乙肝表面抗原检测双试剂阳性而核酸检测阴性的结果,探讨1遍血清学联合1遍核酸检测的新检测策略对血液安全的意义。方法对2017—2019年献血者标本中乙肝表面抗原血清学双试剂阳性的标本,无论核酸检测系统采取的是混样模式还是单检模式都同时进行核酸检测。阴性的标本使用原检测系统再进行重复检测。结果 2017—2019年献血者检测标本共计25.8万人份,乙肝表面抗原双试剂阳性标本共计195份,核酸HBV DNA阳性标本172份,阴性标本23份,其中核酸单检系统阴性标本8份,核酸混检系统阴性标本15份。单检系统的8份标本再次进行检测,至少有1次为阳性的标本有5份,混检系统的15份标本再次进行检测,至少有1次为阳性的标本有9份。结论无论单检核酸检测系统还是混检核酸检测系统都会出现乙肝表面抗原双试剂阳性而核酸检测阴性的结果,其中混检系统较单检系统的标本数量要多近1倍。重复检测结果为阳性标本的比例约为60%,为低浓度标本的机会性检出。因此采取1遍血清学联合1遍核酸进行乙肝检测的新检测策略,无论是核酸检测系统还是血清学检测系统都应进行系统的评估,比较与实验室原有检测策略的差异,避免漏检的发生,减低输血传播疾病的风险。

三种方法检测乙肝表面抗原的结果分析

目的探讨三种方法对乙肝表面抗原的定性和定量检测的结果并进行对比分析。方法采用临床上常用的胶体金方法、酶联免疫吸附实验法(ELISA法)、化学发光微粒子免疫分析法(CMIA法)对400例标本进行乙肝表面抗原检测,分别计算ELISA法、CMIA法、胶体金法检测结果的阳性率、灵敏度和特异度。结果 CMIA方法检测乙肝表面抗原的阳性率、灵敏度和特异度高于ELISA法和胶体金法。结论 CMIA法检测乙肝病毒标志物特异性强、灵敏度高,具有很高的临床应用价值。