酶免疫检测乙肝表面抗原诊断试剂用做定量的探讨

目的 应用酶免疫检测乙肝表面抗原 ( HBs Ag)诊断试剂来做定量 ,看其是否能简便、快速、准确地定量检测 HBs Ag。方法 按试剂说明书严格操作的同时做标准曲线。结果 低浓度 HBs Ag( <1 5 0 ng/ml)线性较好 ,可用来做定量。高浓度 HBs Ag( >1 5 0 ng/ml)线性较差 ,不宜做定量。

乙肝表面抗原双试剂阳性HBV-DNA核酸检测阴性结果分析

目的通过分析献血者乙肝表面抗原检测双试剂阳性而核酸检测阴性的结果,探讨1遍血清学联合1遍核酸检测的新检测策略对血液安全的意义。方法对2017—2019年献血者标本中乙肝表面抗原血清学双试剂阳性的标本,无论核酸检测系统采取的是混样模式还是单检模式都同时进行核酸检测。阴性的标本使用原检测系统再进行重复检测。结果 2017—2019年献血者检测标本共计25.8万人份,乙肝表面抗原双试剂阳性标本共计195份,核酸HBV DNA阳性标本172份,阴性标本23份,其中核酸单检系统阴性标本8份,核酸混检系统阴性标本15份。单检系统的8份标本再次进行检测,至少有1次为阳性的标本有5份,混检系统的15份标本再次进行检测,至少有1次为阳性的标本有9份。结论无论单检核酸检测系统还是混检核酸检测系统都会出现乙肝表面抗原双试剂阳性而核酸检测阴性的结果,其中混检系统较单检系统的标本数量要多近1倍。重复检测结果为阳性标本的比例约为60%,为低浓度标本的机会性检出。因此采取1遍血清学联合1遍核酸进行乙肝检测的新检测策略,无论是核酸检测系统还是血清学检测系统都应进行系统的评估,比较与实验室原有检测策略的差异,避免漏检的发生,减低输血传播疾病的风险。

3种乙型肝炎表面抗原ELISA诊断试剂的比较和评价

目的比较3种乙型肝炎表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附试验(ELlSA)检测试剂盒的性能指标。方法收集该院门诊患者血清样本312例,同时使用3种ELISA表面抗原试剂盒检测HBsAg,并对所有初检阳性样本进行确认试验。结果 312例血清样本中,检测结果完全一致共计299例(占95.8%),北京万泰、珠海丽珠、上海荣盛这3种试剂盒的特异度分别为98.7%、98.3%、97.4%,灵敏度分别为100.0%、100.0%、98.7%,漏诊率分别为0、0、1.3%,误诊率分别为1.3%、1.7%、2.6%,诊断准确度分别为99.0%、98.7%、97.8%。结论 3种ELISA试剂盒诊断性能均达到了临床对检测HBsAg的要求,诊断准确度以北京万泰最高。3种试剂盒都有假阳性出现,且假阳性样本都呈弱反应性(吸光度小于1.0),因此对ELISA初检结果阳性特别是弱反应性的样本需要再次用灵敏度与特异度更高的时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)技术或HBV DNA等技术复检以减少假阳性,有条件的实验室可采用确认试验进行确认。

乙肝表面抗原ELISA试剂2次评估结果分析

酶联免疫吸附试验（ELISA法）试剂的选择是保证血液检测质量的关键因素。现在大部分血站仍采用2次ELISA检测作为血站的首选检测,即便是选用了核酸检测,ELISA试剂的选择也能降低核酸检测拆分的成本,或与核酸检测更好地互补。为了选择更适合的试剂,本站每2年对ELISA各种检测试剂评估1次,采用法定或/和标准的科研血清盘及室内质控品对投标试剂检测,并做精密度和灵敏度试验。

乙肝表面抗原双试剂阳性HBV-DNA核酸检测阴性结果探讨

目的:解读乙肝表面抗原(HBsAg)双试剂阳性而核酸检测呈阴性的报告,探究联合检测的意义。方法:选取2017年5月-2020年5月献血者标本内HBsAg血清学双试剂阳性的试样,均同时进行核酸检测,用原检测系统复测阴性标本。结果:共计采集22万份献血者检测标本。HBsAg血清学双试剂阳性标本92份,核酸阳性标本81份、阴性标本11份;其中核酸单检、混检阴性标本分别有4份、7份,对以上不同检测系统下的标本再行检查,至少有1次是阳性的标本分别有2份、5份。结论:不管是单检还是混检核酸系统,出现HBsAg血清学双试剂阳性,但核酸检测呈阴性的结果难以完全规避,应重视对核酸及血清学检测系统的测评,与实验室内原有检测法对比分析,规避漏检情况。

乙型肝炎病毒表面抗原化学发光免疫诊断试剂的研制

目的 研制高敏感度、宽线性,且能定量的HBsAg化学发光免疫诊断试剂。方法 将碱性磷酸酶(Alkaline phosphatase,ALP)用改良过碘酸钠法标记抗-HBs单抗、山羊抗-HBs多抗,经亲和层析纯化用于制备固相包被板;国家标准品标定HBsAg校准品,优化反应条件,建立HBsAg双抗体夹心一步法检测试剂。结果 试剂灵敏度adr<0.2ng/ml,adw<0.5ng/ml,ay<0.5ng/ml,23份HBsAg阴性Pannel符合率100％;批内CV3％～4.04％,批间CV9.47％～12.5％;准确率91,9％～110.4％;检测限0.023ng/ml;0.1～200ng/ml范围线性相关系数r=0.999 1;与EIA试剂对比分析相对灵敏度100％,相对特异性99.03％;37℃放置12d稳定性与2～8℃存放无异。结论 该HBsAg化学发光免疫诊断试剂适合于临床诊断应用。

征兵体检三种乙肝表面抗原试剂比较

为了确保兵源的合格率，１９９８年福安市征兵体检，应用二种ＨＢｓＡｇ酶免疫试剂盒，一种ＨＢｓＡｇ诊断血球，对５２１名应征青年，同时做ＨＢｓＡｇ比较试验，对各大医院检验科，购买ＨＢｓＡｇ试剂盒以及今后征兵体检，高招体检有一定的参考意义。现报道如下。

溶胶-凝胶非标记免疫传感器检测乙肝表面抗原

采用溶胶 凝胶 (sol gel)技术包埋乙肝表面抗体 (HBsAb) ,涂布于金盘电极表面 ,构成sol gel HBsAb/Au非标记免疫传感器 ,用于检测人血清中乙肝表面抗原 (HBsAg)。该传感器对HBsAg的电位响应遵循Nernst方程 ,在 1～ 330 μg/L浓度范围内 ,传感器的电位响应值ΔE与HBsAg浓度C的对数呈线性关系 ,线性回归方程为ΔE =1 8.1 7+79.84lgC。响应时间为 3min。癌胚抗原、甲胎蛋白等对测定无明显影响。对于HBsAg阴性血清 ,电位响应值ΔE <30mV ,而对于阳性血清则ΔE >30mV ,据此 ,作为临床判别的依据。对1 0 0例临床血清分别用传感器和酶联免疫法 (ELISA)进行双盲检验 ,两法的符合率为 86 %。

抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体国产ELISA试剂评价

目的 评价 6种国产抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体 (抗 HBs)酶联免疫吸附试验 (ELISA)试剂盒。方法 将RocheElecsys 2 0 10电化学发光免疫分析系统上检测余留的抗 HBs标本 ,用 6种国产抗 HBsELISA试剂盒进行检测 ,评价 6种试剂盒的敏感度、检测范围、精密度和特异性。结果 6种国产试剂盒的敏感度相差较大 ,10～ 4 0IU/L不等。 5 0IU/L以下时 ,浓度与吸光度呈直线关系 ,但吸光度数值较低 ;未发现高浓度时的钩状效应。 5 0IU/L的标本 ,A、B 2种试剂的批内变异系数 (CV)分别为 10 .1%和 13.7% ;日间CV分别为 14 .1%和2 4 .8% ;阴性标本在 6种试剂盒中出现了不同程度的假阳性。结论 国产抗 HBsELISA试剂的部分性能应改进和提高。

新型基于吖啶酯平台的乙型肝炎病毒表面抗原全自动管式化学发光定量检测试剂的建立和评价

目的拟建立一种新型基于吖啶酯平台的乙型肝炎病毒表面抗原全自动管式化学发光定量检测试剂。方法基于自主研发的全自动化学发光免疫检测系统,通过抗体配对筛选,体系调整等方法建立HBsA g全自动化学发光定量检测试剂,并与罗氏试剂进行定量相关性比较,使用不同亚型标本进行评价。结果研发的HBs Ag定量检测试剂定量范围为0~250 IU/ml,与罗氏试剂检测临床标本具有良好的一致性(r2=0.9794),对国家参考品中的灵敏度参考品检测结果均符合国家标准,试剂对不同亚型的检测性能良好,在0.05~250 IU/ml范围内具有很好的线性(r=0.9990),试剂对国家参考品中的准确度参考品检测结果符合国家标准,稀释400倍检测的可报告上限为100 000 IU/ml,批内精密度均小于10%,批间精密度小于15%。结论该研发的试剂具有良好的检测性能,具有广阔的应用前景。

检测乙肝表面抗原夹心法中使用不同抗体的对比配伍研究

在提高乙型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）酶联免疫诊断盒灵敏度的研究中对包被抗体、酶标记用抗体作了大量的筛选、对比实验。结果表明，包被单克隆抗体配伍酶标记山羊或豚鼠多克隆抗体可使乙肝表面抗原检测灵敏度达到０．２ｎｇ，超过中国药品生物制品检定所要求的１ｎｇ批批检合格标准，同时，特异性及变异系数均合乎要求，从而提高了试剂盒的质量。这一研究结果对提高其它以夹心法为原理的检测灵敏度有重要意义。

乙肝表面抗原单项阳性结果必须做乙肝五项检测

乙肝表面抗原单项阳性结果必须做乙肝五项检测李亚琴（甘肃省肿瘤医院检验科，兰州７３００５０）现将我院ＨＢｓＡｇ单项阳性５１３例患者ＲＰＨＡ的阳性结果采用酶联免疫法检测进行乙肝两对半的试验，其结果分析如下。１材料与方法１．１标本来源我院住院及门诊病人经（...

某医学院两个教研室乙肝表面抗原污染情况调查报告

关于乙型病毒性肝炎(以下简称乙肝)在外环境存在问题,近年来,国内外报导有所增加。现就1984年12月在某医学院 A 及 B教研室乙肝表面抗原(HBsAg)污染情况,初步调查分析如下:调查对象和方法一、对象:A 教研室的乙肝实验室。

食品中轮状病毒及乙肝表面抗原污染状况研究

食物中病毒的污染状况及检测方法国外已有报导,国内尚未见这方面的研究资料报导。为了解轮状病毒及乙肝表面抗原在蔬菜、水果等九种食品中的污染情况,探讨样品处理浓缩方法,我们于1987年6—9月对绵阳市城区九种食品,即黄瓜、西红怖、桃子、李子、卤肉、酱油、饮料、冰糕。