乙酰半胱氨酸原料微生物计数方法适用性试验研究

目的建立乙酰半胱氨酸原料微生物限度检测方法。方法根据《中国药典》2015年版四部通则,采用常规法、薄膜过滤法、增加稀释倍数、加入中和剂、调节供试液pH值等方法考察对试验菌株回收率的影响。结果样品对白色念珠菌和黑曲霉无抑菌性,选择常规法进行霉菌和酵母菌总数计数;样品对金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌有较强的抑菌性,采用调节供试液pH值和薄膜过滤法联用的方法作为需氧菌总数计数方法。结论建立的方法准确,可靠,适用于乙酰半胱氨酸原料的微生物限度检测。