对《中国药典》2010年版第二增补本中乙酰胺注射液含量测定的修订建议

《中国药典》2010年版二部附录收载的氮测定法的第一法（凯氏定氮法）是药物分析中测定含氮化合物的经典方法，通常将样品置凯氏烧瓶中，加硫酸加热消化（可加硫酸钾和硫酸铜加速消化），待有机氮转化成无机氮硫酸铵后，连接在凯氏定氮仪上，再加过量的浓氢氧化钠溶液，

HPLC法测定乙酰胺注射液的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定乙酰胺注射液有关物质的方法。方法采用phenomenex Gemini C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.05 mol.L-1辛烷磺酸钠(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈=95∶5,检测波长:210nm,流速:1.0 mL.min-1。结果乙酰胺与杂质能完全分离;最小检出量为2.0 ng。结论本方法操作简便、灵敏准确,专属性强,可用于乙酰胺注射液有关物质的检测。

二乙酰氨乙酸乙二胺注射液细菌内毒素检查方法实验研究

目的建立二乙酰胺乙酸乙二胺注射液细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2000年版二部附录细菌内毒素检查法及应用指导原则,采用两个厂家鲎试剂对3批供试品进行实验。结果当供试品稀释至0.125mg·mL-1浓度时进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论二乙酰胺乙酸乙二胺注射液采用细菌内毒素检查法是可行的。

黑龙江200余人食物中毒上医股份吉林亚泰成援药第一家

前不久，黑龙江省中医研究院203人食物中毒。由于哈尔滨大雾迷漫，运输国家调拨的急救药品的航班无法降落，黑龙江省卫生厅请求吉林省紧急支援乙酰胺注射液。上医股份吉林亚泰华氏医药公司在接到吉林省经贸委医药石化处紧急通知后，通过应急通道把59盒乙酰腰注射液备齐。