乙酰螺旋霉素片含量测定不确定度评定

目的建立并运用抗生素微生物检定法测定乙酰螺旋霉素片含量测定的不确定度评定方法。方法应用测量不确定度评定方法分析检验过程中不确定度的主要来源。结果不确定度的主要来源:(1)供试品的溶解过程带来的不确定度;(2)供试品的稀释过程带来的不确定度;(3)标准品的称量过程带来的不确定度;(4)标准品的溶解过程带来的不确定度;(5)标准品的稀释过程带来的不确定度;(6)微生物检定过程带来的不确定度;(7)结果重复性带来的不确定度。结论运用不确定度评定方法有助于检测人员在检测过程中重点关注关键环节的质量控制,以提高检测工作的质量。

乙酰螺旋霉素片含量测定方法条件的改进

本文改进了乙酰螺旋霉素片含量测定所用的检定菌，结果表明，改用藤黄微球菌［ＣＭＣＣ（Ｂ）２８００１］ 为检定菌，在不改变其他检定条件下，可获得清晰的抑菌圈，抑菌圈直径１８ ～２２ｍ ｍ ，所得结果符合生物检定的法定要求。

UPLC-MS/MS法同时测定妇康片中11种人参皂苷的含量

目的建立UPLC-MS/MS法同时测定妇康片中拟人参皂苷F_(11)及人参皂苷Rf、Rg_(1)、Re、Rb_(1)、Rb_(2)、Rb_(3)、Rg_(2)、Rg_(3)、Rc、Rd的含量。方法分析采用Phenomenex Kinetex F_(5)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相乙腈-2 mmol/L甲酸铵,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;负离子扫描;多反应监测模式。结果11种人参皂苷在各自范围内线性关系良好(r>0.9900),平均加样回收率97.40%~103.74%,RSD 1.76%~3.48%。结论该方法灵敏实用,重复性好,可用于妇康片中人参的质量控制。

比浊法测定乙酰螺旋霉素片的含量

目的:建立比浊法测定乙酰螺旋霉素片的含量。方法:取新鲜制备金黄色葡萄球菌,临用前以灭菌生理盐水稀释至在580nm波长处透光率约为5%的溶液。培养基中加入量为5%,培养条件为温度37℃,时间3小时,培养时分别放置于水浴杯中,取出后在580 nm波长处测定。结果:乙酰螺旋霉素片浓度在1.0～2.8μg/ml呈良好的线性关系,回收率为99.4%(n=9),RSD=1.1%。结论:方法简单、快速,结果谁确,精密度好,可作为乙酰螺旋霉素片及其制剂含量的测定方法。

高效液相色谱法测定醋酸氟卡尼片的含量

目的 建立醋酸氟卡尼片的含量测定方法。方法 通过高效液相色谱法,采用Alltima C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢铵溶液(含0.2%三乙胺)(用磷酸调至pH 3.0)(35∶65),流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为300 nm,柱温为30℃。结果 醋酸氟卡尼在196.0~588.0μg·mL^(-1)与峰面积呈良好的线性关系,相关系数为1.000;精密度、重复性和稳定性考察RSD均小于1.0%;低、中、高浓度的平均回收率在98.79%~99.20%,RSD均<1.0%。结论 该方法准确、简单、快速,能够用于醋酸氟卡尼片的含量测定。

高效液相色谱法测定α-硫辛酸绿茶片中α-硫辛酸的含量

目的 建立α-硫辛酸绿茶片中α-硫辛酸的含量测定方法。方法 利用高效液相色谱(HPLC)技术,采用Alltima C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(55∶45),流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为215 nm,柱温为30℃。结果 α-硫辛酸在102.6~307.7μg·mL^(-1)与峰面积呈良好的线性关系,相关系数(r)为1.000;精密度、重复性和稳定性考察RSD均小于2.0%;3个浓度的加样回收率为98.44%~100.2%,RSD值均小于1.0%。结论 该方法准确、简单、快速,能够用于α-硫辛酸绿茶片中α-硫辛酸的含量测定。

微生物检定法测定乙酰螺旋霉素片含量的不确定度评定

目的对《中国药典》(2015年版)微生物检定法测定乙酰螺旋霉素片含量的不确定度进行评定。方法采用二剂量法,通过数学模型对乙酰螺旋霉素的含量测定进行分析,以找出不确定度因素,并进行评定。结果评定结果在置信水平为95%时,包含因子K=2,扩展不确定度:U=K×uc(x)=2×2.8%=6%,本品含乙酰螺旋霉素为(98.4±6)%。结论建立的不确定度评定法适用于微生物鉴定法测定药品中有效成分含量的不确定度分析。评定方法清晰合理,简便准确,适合微生物检定法的不确定度评定。

紫外分光光度法测定乙酰螺旋霉素片含量

我们试用以0.05mmol/L盐酸溶液为溶剂,用紫外分光光度法对乙酰螺旋霉素片进行含量测定,方法简便可靠,兹介绍如下。 1 仪器与试药 日立u-3210紫外分光光度计;乙酰螺旋霉素标准品(中国药品生物制品检定所);乙酰螺旋霉素片为市售品;试剂均为分析纯。 2 方法与结果 2.1 测定波长选择 精密称取乙酰螺旋霉素标准品约40mg,置100ml量瓶中,加0.05mmol/L盐酸溶液使乙酰螺旋霉素溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取2ml置50ml量瓶中。

紫外分光光度法快速测定乙酰螺旋霉素片的含量

目的：采用紫外分光光度法测定乙酰螺旋霉素片中乙酰螺旋霉素的含量。方法：采用pH3．0的盐酸溶液作溶剂，检测波长为230nm。结果：供试品浓度在5～60μg／ml范围内呈良好的线性关系；方法平均回收率：99．8％，RSD=0．2％(n=6)。结论：本法简便，灵敏，准确，可作为该制剂的快速测定方法。

紫外分光光度法测定乙酰螺旋霉素片含量

乙酰螺旋霉素片，含量测定以往文献都用微生物测定法．本文探讨了用紫外分光光度法测定乙酰螺旋霉素片含量。得到了满意的结果．

微生物比浊法测定乙酰螺旋霉素片的效价

目的建立测定乙酰螺旋霉素片效价的方法。方法采用比浊法,并与管碟法比较。结果比浊法线性范围为1~5U.ml-1,线性方程为:A=-0.6959lgC+0.6701(r=0.9967),平均回收率为98.71%。结论比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,且更快捷、方便。

乙酰螺旋霉素含量测定方法的发展

近年来研究人员对乙酰螺旋霉素的含量测定方法进行了大量的研究,本文综述了各种分析方法及应用。

不同培养基对乙酰螺旋霉素片含量测定的影响

目的研究不同培养基对乙酰螺旋霉素含量的影响。方法按照《中国药典》2010年版(二部)乙酰螺旋霉素含量测定项下的抗生素微生物检定法(管碟法),采用不同厂家或同一厂家不同批号的抗生素检定培养基Ⅱ号(7.8～8.0)对乙酰螺旋霉素片进行含量测定,比较分析测定结果。结果不同生产厂家或同一生产厂家不同批号的抗生素检定培养基检测结果有较明显差异。结论建议制定用于含量测定的培养基质量控制的国家标准。

一阶导数分光光度法测定乙酰螺旋霉素片的含量

目的 了解一阶导数分光光度法测定乙酰螺旋霉素片含量的准确度 ;方法 应用一阶导数分光光度法 ,测定乙酰螺旋霉素片的含量并与微生物检测法比较 ,所获数据经 χ2 检验 ;结果 四次样品测定比较P>0 .0 5,平均回收率为 99.7% ,RSD为 0 .2 9% ;结论 一阶导数分光光度法测定乙酰螺旋霉素片的含量与微生物检定法基本一致。