鲎试验测定乙酰谷酰胺氯化钠注射液中的细菌内毒素

目的检测乙酰谷酰胺氯化钠注射液中的细菌内毒素。方法供试品干扰试验后,采用鲎试验法对样品中的细菌内毒素进行检测。结果6批乙酰谷酰胺氯化钠注射液及其2倍稀释液对鲎试验检查均无干扰作用,所测样品的细菌内毒素含量均小于0.5 EU.m l-1。结论所建方法检查乙酰谷酰胺氯化钠注射液中的细菌内毒素可行。

如何降低乙酰谷酰胺氯化钠注射液的有关物质

目的优化乙酰谷酰胺氯化钠注射液的生产制备工艺,降低产品的有关物质,提高质量标准。方法在本品生产过程中进行影响因素试验。结果本品在配制过程中,溶解原料的加水量控制在稀配体积的1%～1.5%,加入原料及碱液并调节pH值的时间控制在10～15 min。结论利用该配制方法,检测本产品的有关物质较低,可有效提高质量标准。

乙酰谷酰胺氯化钠注射液的含量及有关物质的HPLC测定

目的建立测定乙酰谷酰胺氯化钠注射液含量及有关物质的HPLC法。方法采用PhenomenexODS-3C18柱,(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇:0.02M的KH2PO4(以10%H3PO4调节pH至3.5)=(97:3)为流动相,检测波长为210nm;流速:1.0mL·min-1。结果乙酰谷酰胺在浓度:0.0836～0.3344mg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999。平均回收率:99.95%,RSD=0.849%。结论本方法快速,准确,可作为乙酰谷酰胺氯化钠注射液的质控标准。

乙酰谷酰胺氯化钠注射液的稳定性研究

目的研究乙酰谷酰胺氯化钠注射液的稳定性,为其生产、包装、贮藏、运输条件提供科学依据,并建立有效期。方法根据《中国药典》药物稳定性指导原则及乙酰谷酰胺氯化钠注射液的质量标准,对本品进行了影响因素试验、加速试验及长期试验。结果本品在高温(40℃、60℃)、低温(4℃)、光照(4500lx)条件下,10d的各项指标与0d相比无明显变化;在加速试验条件下,6个月的各项指标与0个月相比无明显变化;在长期试验条件下,6个月的各项指标与0月时比较,均无明显变化。结论乙酰谷酰胺氯化钠注射液的稳定性较好,有效期可暂定为两年。

乙酰谷酰胺氯化钠注射液制备工艺的研究

目的:通过试验确定乙酰谷酰胺氯化钠注射液工艺参数。方法:通过实验对p H值、活性炭用量等参数进行筛选。结果:按照筛选出的工艺参数生产的产品符合质量标准、稳定性考察合格。结论:该实验筛选出的工艺参数为最佳工艺参数。

醒脑静注射液联合注射用乙酰谷酰胺对重型颅脑损伤患者炎症反应的影响分析

目的 研究醒脑静注射液联合注射用乙酰谷酰胺对重型颅脑损伤患者炎症反应的影响。方法 将200例重型颅脑损伤患者作为研究对象,随机分为观察组及对照组,每组100例。对照组患者采用注射用乙酰谷酰胺单一治疗,观察组患者采用醒脑静注射液联合注射用乙酰谷酰胺治疗。对比两组患者治疗效果、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、不良反应发生率及炎症指标。结果 观察组患者治疗前NIHSS评分和对照组对比,无差异(P>0.05);观察组治疗后的NIHSS评分(11.02±1.52)分和对照组的(20.52±1.71)分对比,存在差异(P<0.05)。观察组患者总有效率96.00%和对照组的79.00%对比,存在差异(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率3.00%低于对照组的10.00%,存在差异(P<0.05)。两组患者治疗前肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)水平对比,无差异(P>0.05);治疗后,两组TNF-α、IL-6、CRP均低于治疗前,且观察组患者TNF-α、IL-6、CRP水平分别为(22.11±1.66)ng/L、(9.17±1.24)pg/ml、(4.01±1.24)mg/L,均低于对照组的(24.16±1.02)ng/L、(15.99±1.04)pg/ml、(7.77±1.98)mg/L,存在差异(P<0.05)。结论 对重型颅脑损伤患者开展醒脑静注射液联合注射用乙酰谷酰胺治疗后取得显著的治疗效果,能有效减轻患者炎症反应。

乙酰半胱氨酸联合莫西沙星氯化钠治疗重症肺炎的临床研究

目的 探讨吸入用乙酰半胱氨酸溶液联合盐酸莫西沙星氯化钠注射液对重症肺炎患者血清炎性因子、肺功能的影响。方法 按随机对照法将2021年5月至2023年5月河南省郑州市第二人民医院收治的100例重症肺炎患者分为两组。对照组(n=50)给予盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗,研究组(n=50)在对照组基础上联合吸入用乙酰半胱氨酸溶液治疗。于治疗1周后评估疗效,对比两组治疗前后血清炎性因子指标、肺功能指标及T淋巴细胞亚群水平,统计药物不良反应。结果 研究组治疗总有效率(94.00%)相比对照组(80.00%)高(P<0.05);研究组治疗后降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平比对照组低(P<0.05);研究组治疗后第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC水平比对照组高(P<0.05);研究组治疗后CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)比对照组高,CD8^(+)比对照组低(P<0.05);两组不良反应发生率相比(12.00%vs 10.00%),差异无统计学意义(P>0.05)。结论 吸入用乙酰半胱氨酸溶液联合盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗重症肺炎效果显著,可降低炎性因子表达,改善肺功能,提高免疫力,安全可靠。

乙酰谷酰胺对脑梗死氧代谢及神经功能康复情况的影响研究

目的 观察乙酰谷酰胺对脑梗死患者脑组织氧代谢情况及神经功能康复情况的影响。方法 选取2022年1月至2023年10月收治的110例脑梗死患者,采用电脑随机分组法将入组患者分为常规组和联合组,各55例。常规组实施常规治疗,联合组在常规组的基础上采用乙酰谷酰胺配合治疗,比较两组脑动脉血气指标、脑组织氧代谢情况、神经功能血清指标、神经功能评分及预后情况。结果 治疗后,联合组的血氧饱和度(SaO_(2))、动脉血氧分压(PaO_(2))均高于常规组,动脉血二氧化碳分压(PaCO_(2))低于常规组(P<0.05);联合组的动脉血氧含量(CaO_(2))、动静脉血氧含量差(DajvO_(2))、脑氧摄取率(CEO_(2))均低于常规组(P<0.05);联合组的半乳糖凝集素-3(Galectin-3)、粒细胞巨噬细胞-集落刺激因子(GM-CSF)、神经肽Y(NPY)水平均低于常规组(P<0.05);联合组的改良Rankin量表(m Rs)评分低于常规组,改良Barthel指数(MBI)高于常规组(P<0.05);联合组的不良预后发生率为7.27%,低于常规组的21.82%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 乙酰谷酰胺能改善脑梗死患者脑动脉血气指标及脑组织氧代谢情况,对促进患者神经功能恢复并降低不良预后发生风险均有积极意义。

二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液质量标准研究

目的建立二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液的质量控制指标。方法采用高效液相法测定二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠含量。结果盐酸赖氨酸含量为101·4%。结论二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液质量可以控制。

乙酰谷酰氨氯化钠注射液无菌检查方法学研究

目的:建立乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查方法。方法:本试验参照《中国药典》2010年版二部无菌检查法进行试验。结果:采用方法验证试验进行乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而阳性对照菌生长良好。结论:采用验证过的试验方法进行乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查可行。

乙酰谷酰胺联合纳洛酮在急性重度酒精中毒患者急诊治疗中的应用观察

目的探究乙酰谷酰胺与纳络酮联合应用在急性重度酒精中毒患者急诊治疗中的应用效果。方法选取2020年10月—2023年10月山东省济宁市兖州区人民医院收治的50例急性重度酒精中毒患者为研究对象,按随机数字表法将其分为对照组和观察组,各25例,对照组采用纳洛酮治疗,观察组在对照组的基础上联合乙酰谷酰胺治疗,比较两组的临床疗效、恢复时间、氧化应激指标及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为92.00%,高于对照组的68.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组清醒、体温恢复及生命体征恢复时间均短于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第3天,观察组超氧化物歧化酶水平高于对照组,血清丙二醛水平低于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论纳络酮与乙酰谷酰胺注射液联合治疗可促进急性重度酒精中毒患者加速清醒,加快酒后症状消退,调节氧化应激指标,效果显著,且毒副作用较轻。

二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液稳定性研究

目的研究二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液的稳定性。方法以高效液相色谱法测定二乙酰氨乙酸乙二胺及其有关物质的含量，分别用影响因素考察试验法、加速试验法和室温留样观察法对二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液进行稳定性试验。结果本品影响因素试验、加速试验和室温留样观察各项指标均符合质量标准的规定。

乙酰半胱氨酸联合莫西沙星氯化钠治疗重症肺炎的临床研究

目的探讨吸入用乙酰半胱氨酸溶液联合盐酸莫西沙星氯化钠注射液对重症肺炎患者血清炎性因子、肺功能的影响。方法按随机对照法将2021年5月至2023年5月河南省郑州市第二人民医院收治的100例重症肺炎患者分为两组。对照组(n=50)给予盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗,研究组(n=50)在对照组基础上联合吸入用乙酰半胱氨酸溶液治疗。于治疗1周后评估疗效,对比两组治疗前后血清炎性因子指标、肺功能指标及T淋巴细胞亚群水平,统计药物不良反应。结果研究组治疗总有效率(94.00%)相比对照组(80.00%)高(P<0.05);研究组治疗后降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平比对照组低(P<0.05);研究组治疗后第1秒用力呼气容积(FEV 1)、用力肺活量(FVC)、FEV 1/FVC水平比对照组高(P<0.05);研究组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比对照组高,CD8+比对照组低(P<0.05);两组不良反应发生率相比(12.00%%vs%10.00%),差异无统计学意义(P>0.05)。结论吸入用乙酰半胱氨酸溶液联合盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗重症肺炎效果显著,可降低炎性因子表达,改善肺功能,提高免疫力,安全可靠。

醒脑静注射液联合乙酰谷酰胺辅助治疗急性重型颅脑损伤疗效观察

目的观察醒脑静联合乙酰谷酰胺辅助治疗急性重型颅脑损伤的疗效。方法将80例急性重型颅脑损伤患者随机分为对照组和观察组,均在常规治疗基础上给予乙酰谷酰胺0.75 g加入5%葡萄糖注射液250 mL静滴,2次/d。观察组同时使用醒脑静20 mL加入生理盐水250 mL静滴,2次/d,14 d为1个疗程。观察治疗前及治疗后第14天的GCS,促醒后1个月内的清醒率及清醒时间。伤后4个月,对两组进行总体疗效判定。结果观察组治疗前后GCS为(6.03±2.42)、(12.26±2.74)分,对照组分别为(6.24±2.12)、(9.76±2.35)分;与同组治疗前比较,P均<0.05;与对照组治疗后比较,P<0.05。治疗1个月内,观察组清醒时间为(7.24±3.45)d、清醒率为85.0%,对照组分别为(9.34±3.26)d、72.5%;两组比较,P均<0.05。治疗4个月后,观察组预后良好16例、中残12例、重残6例、植物生存4例、死亡2例,对照组分别为11、8、10、7、4例;两组比较,P均<0.05。结论醒脑静联合乙酰谷酰胺辅助治疗急性重型颅脑损伤,可有效改善患者的神经功能缺损和预后,缩短昏迷时间。

反相高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的有关物质。方法采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:0.05 mol.L-1磷酸二氢钾(以10%磷酸调节pH至3.0)-甲醇(95∶5),检测波长:210 nm,流速:0.8 mL.min-1,柱温:25℃。结果乙酰谷酰胺与有关物质可完全分离。结论该方法操作简便、快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制。

高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的含量

目的 :建立乙酰谷酰胺含量测定的高效液相色谱法。方法 :采用正相NH2 色谱柱 (5 μm,2 5 0mm× 4 .6mm )为固定相 ,以乙腈 0 .0 2 5mol·L-1 磷酸二氢钾 (用磷酸调节pH值为4 .0 ) (6 5∶35 )作为流动相 ,检测波长为 2 1 5nm ,以外标法按照峰面积计算。结果 :平均回收率为 99.2 6 %,RSD为 0 .35 %。线性范围为 6 0～ 6 0 0mg·L-1 。日内平均RSD为 0 .6 2 %,日间平均RSD为 0 .76 %。结论 :本方法灵敏、快捷 ,专属性强 ,可作为乙酰谷酰胺注射液含量测定的方法。

乙酰谷酰胺联合醒脑静注射液治疗急性酒精中毒的临床观察

目的观察乙酰谷酰胺联合醒脑静注射液治疗急性酒精中毒的临床疗效。方法将我院急诊科2009年2月至2010年10月收治的急性酒精中毒患者80例完全随机分为研究组（40例）和对照组（40例），研究组在常规内科综合治疗基础上应用乙酰谷酰胺联合醒脑静注射液治疗，对照组在常规内科综合治疗基础上应用乙酰谷酰胺治疗。结果经过治疗，2组患者均不同程度恢复。研究组治愈35例（87．5％），有效4例（10．0％），总有效39例（97．5％）；对照组治愈30例（75．0％），有效4例（10．0％），总有效34例（85．O％）。研究组在总有效率和治愈率方面均优于对照组，差异有统计学意义（P〈0．05）。2组患者治疗后酒后清醒时间和酒后症状消失时间[研究组分别为（1．3±0．1）、（4．8±0．6）h；对照组分别为（4．2±0．8）、（10．3±1．5）h]差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论乙酰谷酰胺联合醒脑静注射液治疗急性酒精中毒能显著提高疗效，缩短恢复时间，在临床急救中值得推广使用。

乙酰谷酰胺注射液联合吡拉西坦治疗老年重症颅脑损伤术后患者效果观察

目的:探讨乙酰谷酰胺注射液联合吡拉西坦治疗老年重症颅脑损伤术后患者效果及对血清神经特异性烯醇化酶(NSE)和炎性因子影响。方法:选择本院于2018年6月—2020年6月老年重症颅脑损伤患者92例,均行开颅手术治疗,依据随机数字表法分为观察组46例与对照组46例。对照组患者于术后当天给予吡拉西坦(规格:20 ml∶4 g)100 ml静滴,3次/d,8 h/次;观察组在对照组基础上给予乙酰谷酰胺注射液(2 ml∶0.1 g)0.6 g,加入250 ml的5%葡萄糖注射液中,静脉滴注,1次/d。两组治疗疗程14 d。比较两组治疗前与治疗后格拉斯哥昏迷(GCS)评分、急性生理与慢性健康(APACHEⅡ)评分、神经功能缺损程度评分(NIHSS)、血清NSE水平及炎性因子变化。结果:两组治疗前GCS评分、APACHEⅡ评分、NIHSS评分、NSE水平、IL-6、CRP和TNF-α水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后GCS评分高于治疗前,而APACHEⅡ评分低于治疗前(P<0.05);观察组治疗后GCS评分高于对照组,而APACHEⅡ评分低于对照组(P<0.05)。两组治疗后NIHSS评分和NSE水平低于治疗前(P<0.05);且观察组低于对照组(P<0.05)。两组治疗后血清IL-6、CRP和TNF-α水平低于治疗前(P<0.05);且观察组低于对照组(P<0.05)。结论:乙酰谷酰胺注射液联合吡拉西坦治疗老年重症颅脑损伤术后患者效果良好,可改善患者神经功能,降低血清NSE水平,及减轻炎性反应。

乙酰谷酰胺与黄芪注射液配合治疗急性酒精中毒的临床分析

目的:观察乙酰谷酰胺与黄芪注射液配合用于治疗急性酒精中毒的临床疗效。方法:将50例急性酒精中毒患者随机分为治疗组(乙酰谷酰胺与黄芪注射液配合治疗)和对照组(葡萄糖注射液加维生素C、维生素B6及三磷酸腺苷治疗),统计患者就诊到清醒时间的结果,治疗组总有效率100%,对照组总有效率85%(P<0.01)。结果:乙酰谷酰胺加用黄芪注射液治疗急性酒精中毒简便,疗效确切,副作用少,可在临床广泛使用。