乙酰谷酰胺葡萄糖注射液工艺研究

目的研究乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的生产工艺,为大容量注射剂的生产提供依据。方法采用正交试验方法优化生产工艺,并用室温留样方法进行初步稳定性考察,选择最佳工艺参数。结果确定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的最佳生产工艺参数为A2B2C2,即pH值为5.0,灭菌条件以115℃、30m in为佳。乙酰谷酰胺葡萄糖注射液质量稳定。结论该工艺生产出的乙酰谷酰胺葡萄糖注射液质量稳定,可以用于大容量注射剂的生产。

乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的细菌内毒素量的测定

目的建立乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的细菌内毒素的检查方法。方法依据细菌内毒素检查法(中国药典2005年版附录XI、E),对乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的细菌内毒素进行试验。结果用标示灵敏度为0.25Eu.ml-1的鲎试剂检测三批乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的细菌内毒素量均小于0.5EU.ml-1。结论用细菌内毒素法检查乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的热原,无干扰,灵敏度符合规定,方法可行。

HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质

目的建立HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质。方法采用氨基柱,以0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用1mol.L-1氢氧化钾溶液调pH至5.0)-乙腈(30∶70)为流动相,检测波长215nm,流速1.0mL.min-1。结果乙酰谷酰胺在0.04～0.36mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),RSD=0.58%(n=6)。结论该法简便准确,可作为该药品乙酰谷酰胺含量和有关物质的测定方法。

乙酰谷酰胺对脑梗死氧代谢及神经功能康复情况的影响研究

目的 观察乙酰谷酰胺对脑梗死患者脑组织氧代谢情况及神经功能康复情况的影响。方法 选取2022年1月至2023年10月收治的110例脑梗死患者,采用电脑随机分组法将入组患者分为常规组和联合组,各55例。常规组实施常规治疗,联合组在常规组的基础上采用乙酰谷酰胺配合治疗,比较两组脑动脉血气指标、脑组织氧代谢情况、神经功能血清指标、神经功能评分及预后情况。结果 治疗后,联合组的血氧饱和度(SaO_(2))、动脉血氧分压(PaO_(2))均高于常规组,动脉血二氧化碳分压(PaCO_(2))低于常规组(P<0.05);联合组的动脉血氧含量(CaO_(2))、动静脉血氧含量差(DajvO_(2))、脑氧摄取率(CEO_(2))均低于常规组(P<0.05);联合组的半乳糖凝集素-3(Galectin-3)、粒细胞巨噬细胞-集落刺激因子(GM-CSF)、神经肽Y(NPY)水平均低于常规组(P<0.05);联合组的改良Rankin量表(m Rs)评分低于常规组,改良Barthel指数(MBI)高于常规组(P<0.05);联合组的不良预后发生率为7.27%,低于常规组的21.82%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 乙酰谷酰胺能改善脑梗死患者脑动脉血气指标及脑组织氧代谢情况,对促进患者神经功能恢复并降低不良预后发生风险均有积极意义。

丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液配伍的稳定性研究

目的:考察丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)与5%葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法:模拟临床液体疗法用药情况,将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入5%葡萄糖注射液中,在室温条件下,测定24 h内不同时间点输液样品外观性状、渗透压、p H值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况。结果:丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液配伍后,上述指标均未见明显变化。结论:丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液配伍后在24 h内稳定,可安全地配伍使用。

丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)与葡萄糖注射液配伍实验研究

目的观察丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)与葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法模拟临床液体疗法用药情况,将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到葡萄糖注射液中,在室温条件下,测定24 h内不同时间点输液样品外观性状、渗透压、p H值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况。结果丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍后24 h内,上述指标均未见明显变化。结论丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍后在24 h内稳定,可安全地配伍使用。

醒脑静注射液联合乙酰谷酰胺辅助治疗急性重型颅脑损伤疗效观察

目的观察醒脑静联合乙酰谷酰胺辅助治疗急性重型颅脑损伤的疗效。方法将80例急性重型颅脑损伤患者随机分为对照组和观察组,均在常规治疗基础上给予乙酰谷酰胺0.75 g加入5%葡萄糖注射液250 mL静滴,2次/d。观察组同时使用醒脑静20 mL加入生理盐水250 mL静滴,2次/d,14 d为1个疗程。观察治疗前及治疗后第14天的GCS,促醒后1个月内的清醒率及清醒时间。伤后4个月,对两组进行总体疗效判定。结果观察组治疗前后GCS为(6.03±2.42)、(12.26±2.74)分,对照组分别为(6.24±2.12)、(9.76±2.35)分;与同组治疗前比较,P均<0.05;与对照组治疗后比较,P<0.05。治疗1个月内,观察组清醒时间为(7.24±3.45)d、清醒率为85.0%,对照组分别为(9.34±3.26)d、72.5%;两组比较,P均<0.05。治疗4个月后,观察组预后良好16例、中残12例、重残6例、植物生存4例、死亡2例,对照组分别为11、8、10、7、4例;两组比较,P均<0.05。结论醒脑静联合乙酰谷酰胺辅助治疗急性重型颅脑损伤,可有效改善患者的神经功能缺损和预后,缩短昏迷时间。

鲎试验测定乙酰谷酰胺氯化钠注射液中的细菌内毒素

目的检测乙酰谷酰胺氯化钠注射液中的细菌内毒素。方法供试品干扰试验后,采用鲎试验法对样品中的细菌内毒素进行检测。结果6批乙酰谷酰胺氯化钠注射液及其2倍稀释液对鲎试验检查均无干扰作用,所测样品的细菌内毒素含量均小于0.5 EU.m l-1。结论所建方法检查乙酰谷酰胺氯化钠注射液中的细菌内毒素可行。

反相高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的有关物质。方法采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:0.05 mol.L-1磷酸二氢钾(以10%磷酸调节pH至3.0)-甲醇(95∶5),检测波长:210 nm,流速:0.8 mL.min-1,柱温:25℃。结果乙酰谷酰胺与有关物质可完全分离。结论该方法操作简便、快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制。

高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的含量

目的 :建立乙酰谷酰胺含量测定的高效液相色谱法。方法 :采用正相NH2 色谱柱 (5 μm,2 5 0mm× 4 .6mm )为固定相 ,以乙腈 0 .0 2 5mol·L-1 磷酸二氢钾 (用磷酸调节pH值为4 .0 ) (6 5∶35 )作为流动相 ,检测波长为 2 1 5nm ,以外标法按照峰面积计算。结果 :平均回收率为 99.2 6 %,RSD为 0 .35 %。线性范围为 6 0～ 6 0 0mg·L-1 。日内平均RSD为 0 .6 2 %,日间平均RSD为 0 .76 %。结论 :本方法灵敏、快捷 ,专属性强 ,可作为乙酰谷酰胺注射液含量测定的方法。

乙酰谷酰胺联合醒脑静注射液治疗急性酒精中毒的临床观察

目的观察乙酰谷酰胺联合醒脑静注射液治疗急性酒精中毒的临床疗效。方法将我院急诊科2009年2月至2010年10月收治的急性酒精中毒患者80例完全随机分为研究组（40例）和对照组（40例），研究组在常规内科综合治疗基础上应用乙酰谷酰胺联合醒脑静注射液治疗，对照组在常规内科综合治疗基础上应用乙酰谷酰胺治疗。结果经过治疗，2组患者均不同程度恢复。研究组治愈35例（87．5％），有效4例（10．0％），总有效39例（97．5％）；对照组治愈30例（75．0％），有效4例（10．0％），总有效34例（85．O％）。研究组在总有效率和治愈率方面均优于对照组，差异有统计学意义（P〈0．05）。2组患者治疗后酒后清醒时间和酒后症状消失时间[研究组分别为（1．3±0．1）、（4．8±0．6）h；对照组分别为（4．2±0．8）、（10．3±1．5）h]差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论乙酰谷酰胺联合醒脑静注射液治疗急性酒精中毒能显著提高疗效，缩短恢复时间，在临床急救中值得推广使用。

乙酰谷酰胺注射液联合吡拉西坦治疗老年重症颅脑损伤术后患者效果观察

目的:探讨乙酰谷酰胺注射液联合吡拉西坦治疗老年重症颅脑损伤术后患者效果及对血清神经特异性烯醇化酶(NSE)和炎性因子影响。方法:选择本院于2018年6月—2020年6月老年重症颅脑损伤患者92例,均行开颅手术治疗,依据随机数字表法分为观察组46例与对照组46例。对照组患者于术后当天给予吡拉西坦(规格:20 ml∶4 g)100 ml静滴,3次/d,8 h/次;观察组在对照组基础上给予乙酰谷酰胺注射液(2 ml∶0.1 g)0.6 g,加入250 ml的5%葡萄糖注射液中,静脉滴注,1次/d。两组治疗疗程14 d。比较两组治疗前与治疗后格拉斯哥昏迷(GCS)评分、急性生理与慢性健康(APACHEⅡ)评分、神经功能缺损程度评分(NIHSS)、血清NSE水平及炎性因子变化。结果:两组治疗前GCS评分、APACHEⅡ评分、NIHSS评分、NSE水平、IL-6、CRP和TNF-α水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后GCS评分高于治疗前,而APACHEⅡ评分低于治疗前(P<0.05);观察组治疗后GCS评分高于对照组,而APACHEⅡ评分低于对照组(P<0.05)。两组治疗后NIHSS评分和NSE水平低于治疗前(P<0.05);且观察组低于对照组(P<0.05)。两组治疗后血清IL-6、CRP和TNF-α水平低于治疗前(P<0.05);且观察组低于对照组(P<0.05)。结论:乙酰谷酰胺注射液联合吡拉西坦治疗老年重症颅脑损伤术后患者效果良好,可改善患者神经功能,降低血清NSE水平,及减轻炎性反应。

乙酰谷酰胺与黄芪注射液配合治疗急性酒精中毒的临床分析

目的:观察乙酰谷酰胺与黄芪注射液配合用于治疗急性酒精中毒的临床疗效。方法:将50例急性酒精中毒患者随机分为治疗组(乙酰谷酰胺与黄芪注射液配合治疗)和对照组(葡萄糖注射液加维生素C、维生素B6及三磷酸腺苷治疗),统计患者就诊到清醒时间的结果,治疗组总有效率100%,对照组总有效率85%(P<0.01)。结果:乙酰谷酰胺加用黄芪注射液治疗急性酒精中毒简便,疗效确切,副作用少,可在临床广泛使用。

乙酰谷酰胺注射液中细菌内毒素的检查

目的:建立乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对3批乙酰谷酰胺注射液进行干扰试验。结果:本品原液稀释100倍时对细菌内毒素检查无干扰。结论:本法简便、快速、灵敏,可以用作乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素限量检查。

经颅磁刺激联合乙酰谷酰胺在脑瘫患儿康复治疗中的应用效果分析

目的探讨经颅磁刺激(rTMS)结合乙酰谷酰胺对脑瘫患儿的临床疗效。方法2019年1月至2021年9月我院收治的112例脑瘫患儿,按照治疗方法不同分为对照组53例(采用乙酰谷酰胺治疗)、研究组59例(采用rTMS结合乙酰谷酰胺治疗),治疗2月后比较两组患儿语言功能、痉挛程度、粗大运动功能、精细运动功能、踝关节活动度及发育情况。结果治疗后研究组患儿总有效率93.22%,明显高于对照组的73.58%(P<0.05);两组痉挛程度量表评分均较治疗前下降,踝关节活动度均较治疗前增加,且研究组痉挛程度量表评分低于对照组,踝关节活动度高于对照组(P<0.05);两组临床相关评分均较治疗前增高,研究组评分高于对照组(P<0.05)。结论rTMS结合乙酰谷酰胺在脑瘫患儿康复治疗中更有助于促进患儿语言、运动功能恢复,改善其痉挛程度,提高发育商。

乙酰谷酰胺注射液辅治颅脑损伤昏迷疗效观察

随着急诊技术的提高,重度颅脑损伤生存率明显提高。但在手术治疗中,可能造成高灌流综合征及局部脑组织兴奋性氨基酸的大量释放,从而发生神经元损害。谷氨酰胺的乙酰化产物乙酰谷酰胺,能穿越血脑屏障,提高神经元的可塑性,影响神经系统发育。笔者应用乙酰谷酰胺注射液治疗颅脑损伤昏迷,观察其疗效及安全性,现报道如下。

醒脑静注射液联合注射用乙酰谷酰胺对重型颅脑损伤患者炎症反应的影响

目的 研究醒脑静注射液联合注射用乙酰谷酰胺治疗重型颅脑损伤的临床疗效。方法 选取2020年7月至2021年10月在我院收治的100例重型颅脑损伤患者,采用随机数表法分为对照组和研究组各50例。所有患者均给予常规基础治疗,对照组给予注射用乙酰谷酰胺治疗,研究组对照组基础上联合醒脑静注射液治疗。比较两组临床疗效、昏迷程度(GCS评分)、神经功能(NIHSS评分)、认知功能(MoCA评分)、炎症反应(血清IL-6、TNF-α、CRP水平)及不良反应。结果 研究组总有效率(94.00%)高于对照组(78.00%)(P<0.05)。治疗后,两组GCS、NIHSS评分、血清IL-6、TNF-α、CRP水平均显著低于治疗前,且研究组低于对照组,而MoCA评分均显著高于治疗前,且研究组高于对照组(P<0.05)。研究组不良反应发生率(4.00%)与对照组(6.00%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 醒脑静注射液联合注射用乙酰谷酰胺治疗重型颅脑损伤疗效确切,可有效改善患者昏迷状况,促进神经功能恢复,改善认知功能,减轻炎症反应,且安全性较好,具有推广价值。

乙酰谷酰胺氯化钠注射液的含量及有关物质的HPLC测定

目的建立测定乙酰谷酰胺氯化钠注射液含量及有关物质的HPLC法。方法采用PhenomenexODS-3C18柱,(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇:0.02M的KH2PO4(以10%H3PO4调节pH至3.5)=(97:3)为流动相,检测波长为210nm;流速:1.0mL·min-1。结果乙酰谷酰胺在浓度:0.0836～0.3344mg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999。平均回收率:99.95%,RSD=0.849%。结论本方法快速,准确,可作为乙酰谷酰胺氯化钠注射液的质控标准。