离子对色谱法测定乙酰谷酰胺铝的含量与有关物质

目的:建立离子对色谱法测定乙酰谷酰胺铝(化学名:N-乙酰-L-谷氨酰胺铝复合物)的含量与有关物质.方法:采用Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(含4 mmol·L-1四丁基氢氧化铵与30mmol·L-1磷酸二氢钾,磷酸调pH 5.0)(1:100),柱温:室温,流速:1 mL·min-1,检测波长210 nm,进样量20 μL.结果:乙酰谷酰胺铝的线性范围为20～70 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.89%,RSD为1.1%.结论:本法操作简便,专属性好,适合于测定乙酰谷酰胺铝的含量与有关物质.

乙酰谷酰胺铝颗粒的制备与质量控制

目的：制备乙酰谷酰胺铝颗粒剂，并建立其质量控制标准。方法：以蔗糖为矫味剂制备乙酰谷酰胺铝颗粒剂，采用高效液相色谱法（HPLC）测定该颗粒剂中乙酰谷酰胺铝的含量与有关物质，并进行了稳定性试验。结果：HPLC线性关系起好，乙酰谷酰胺铝的线性范围为2．5～100mg·L^-1（r=0．9999），平均回收率为100．1％，RSD为0．45％（n=9）。结论：该颗粒剂处方合理，工艺简单，质量控制方法准确可靠，专属性好。