我国地区性民间习用药材质量标准概况及相关问题探讨

地区性民间习用药材标准(以下简称省级中药材标准)是国家药材标准的补充,经过多年发展已形成较完整的标准体系,在相应药材的生产、检验、使用、流通等方面发挥着重要作用。为了解我国省级中药材标准现状、分析其存在的问题,对我国省级中药材标准现状及其收载的药材品种进行梳理,对动植物药材品种数量、科属分布、药用部位,以及矿物药的主要元素进行分析,就相关问题进行讨论。建议加强省级中药材标准的管理,进一步协调不同省级中药材标准的关系,建立药材标准共享机制及快速修订机制,提高药材标准的可控性。对省级药材标准的梳理能够较好地反映目前省级中药材标准现状,为今后的标准制修订和管理提供有益参考。

从11月1日起,符合规定的地区性民间习用药材可跨省使用 《地区性民间习用药材管理办法》修订发布

为进一步加强地区性民间习用药材的管理,近日,国家药品监督管理局、国家中医药管理局联合发布新修订的《地区性民间习用药材管理办法》(以下简称《办法》),自2024年11月1日起执行。1987年发布的《地区性民间习用药材管理办法(试行)》同时废止。《办法》包括总则、标准管理、生产使用管理、监督管理、附则5章30条。《办法》所称“地区性民间习用药材”,是指被本草、医籍、方志等记载,且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准,而在局部地区有多年药用习惯的中药材。其所称中医药包括少数民族医药,中药材包括少数民族药材。

海南地方习用药材鹧鸪茶质量标准研究

为建立海南地方习用药材鹧鸪茶的质量标准,依据2020年版《中国药典》中药质量标准研制的要求,对鹧鸪茶药材的性状、显微特征、水分、总灰分、浸出物等指标进行测定。结果明确了鹧鸪茶药材的性状和显微结构特征,建立了具有专属性的薄层鉴别方法;建议鹧鸪茶药材水分不得超过15.0%、总灰分不得超过13.0%、水溶性浸出物含量不得少于18.0%。本研究建立的鹧鸪茶药材质量标准可为其质量控制提供参考。

海南地方习用药材胡椒根的质量标准研究

建立胡椒根药材的质量标准,为其后续开发利用提供质量控制依据。依据《中国药典》2020年版的相关指导原则,通过性状描述、显微观察法和薄层色谱法对胡椒根药材进行定性分析,测定胡椒根药材的水分、总灰分及浸出物,建立高效液相色谱法对胡椒碱进行含量测定。胡椒根药材横切片显微结构特征明显,薄层色谱鉴别专属性强,快速简便,能够准确鉴别有效成分胡椒碱;胡椒根药材的水分、总灰分及浸出物均符合相关要求,建立的HPLC法经方法学考察后可以定量分析出各个产地的胡椒碱含量。本研究为胡椒根药材及其产品开发提供了有效的质量控制方法。

海南地方习用药材蛇足石杉质量标准研究

依据《中国药典》和《国家药品标准工作手册》(2015)中药质量标准研制的要求,对蛇足石杉药材的性状、鉴别方法、水分、总灰分、浸出物等进行研究。结果明确了蛇足石杉药材的性状和显微结构特征,建立了具有专属性的薄层鉴别方法;规定蛇足石杉药材水分不得超过12.0%、总灰分不得超过7.5%、醇溶性浸出物含量不得少于11.0%。本研究为制定蛇足石杉药材质量标准及其市场流通、临床应用和深度开发提供参考。

民间习用药材研究概况

民间药材是中医药的重要组成部分,对民间药材的研究与其临床用药的安全性机及中医药的发展关系密切,对促进民族药现代化、产业化具有重要意义。笔者从药材资源调查概况、生药学研究、药材的化学分析研究、质量标准的制定等几方面出发,对民间习用药材的研究现状进行总结,并指出其发展前景。

几种习用药材的显微及薄层色谱研究

通过对水蔓菁、桃奴等习用药材市售状况、质量标准现状的探寻,重新建立其显微和薄层色谱专属性的鉴别方法,以达到辨别真伪、澄清混杂品种,控制药材质量,确保临床安全有效用药的目的。

岭南习用药材牛大力治疗骨伤疾病的研究进展

概述了牛大力的岭南生草药来源、药理作用及临床应用,阐明牛大力的中药治疗和主治疾病,具体阐述了牛大力在治疗骨伤疾病方面的中医药特色运用和目前使用的成药产品。牛大力对以肝肾不足、气滞血瘀、湿热闭阻等证型为主的脊柱及关节疾病、骨折创伤、骨质疏松症、肢体感觉及运动功能的恢复都有很好的治疗及预防作用。

海南习用药材酸藤子的质量标准研究

为了制定海南习用药材酸藤子的质量标准,以2020年版《中国药典》质量鉴定基本原则为指导,采用性状观察法、显微观察法、薄层色谱法、烘干法、总灰分测定法、水溶性热浸法、紫外-可见分光光度法分别研究酸藤子的性状和显微结构特征,水分、总灰分、水溶性浸出物以及总黄酮含量。明确了酸藤子性状和显微结构特征,建立了其薄层鉴别方法;拟规定酸藤子药材水分不得超过13.0%,总灰分不得超过12.0%,水溶性浸出物含量不得少于20.0%,总黄酮含量不得少于1.3%。初步拟定了海南习用药材酸藤子质量标准,为酸藤子进一步的质量控制和药用开发提供参考。

维吾尔族习用药材天山雪莲

天山雪莲，又名雪莲花、雪荷花，系维吾尔族习用药材。 对于天山雪莲的性味及功能主治，维吾尔医和中医有着不同见解。维吾尔医认为天山雪莲的性质（即药性）为二级湿热，功效为补肾活血，强筋骨，营养神经，调节异常体液，用于治疗风湿性关节炎，关节疼痛，肺寒咳嗽，肾与小腹冷痛，白带过多等。

中药草血竭与拳参的原植物及药材鉴定

中药草血竭与拳参的原植物及药材鉴定何登明湖南省宁远县药检所（４２５６００）我国幅员辽阔，地大物博，植物资源十分丰富。然而存在不少同名异物，同物异名的现象。且品种与品种之间．不管原植物或是药材性状方面相似的情况甚多。但是，这些药材在功能主治方面并不一定...

苗药黑骨藤不同提取方法提取物的GC-MS分析

黑骨藤为萝蓐科植物黑龙骨Periploca forrestii Schlechter的干燥根或全株，是苗族习用药材。具有通经络，祛风湿，活血，消炎的功效^[1,3]。在民间广泛应用于治疗风湿关节痛，跌打损伤，月经不调等。近年采用黑骨藤研制的民族药在祛风除湿、通络止痛上取得良好的效果^[4,5]。陈庆等^[6,7]刊应用镇痛和抗炎两方面的药理试验对黑骨藤药效部位进行筛选，

滇丹参的生药学研究

滇丹参为云南地区习用药材 ,来源于SalviayunnanensisC .H .Wright的干燥根及根茎。对其植物来源 ,药材性状 ,显微及理化特征作了研究 。