张崇泉教授基于“三脏通补”理论治疗乳核与瘿瘤经验

“异病同治”是中医辨证论治法则的一大应用方式,为探索瘿瘤与乳核的病机关联性和二者在治疗上具有共通的原则,通过对张教授临床医案的总结与研究,系统论述了张教授在临床上运用补法治疗瘿瘤与乳核的实践经验,阐述了张教授不拘泥于传统的散结治法,而先以疏肝健脾、补肾滋阴,调补冲任之法使正气得复,而无处留邪的诊疗理念,以冀探索瘿瘤乳核相伴而发的非手术治疗思路,为中医异病同治法添砖加瓦。

新型“乳核散”中药凝胶治疗乳腺小叶增生的临床研究

目的验证自制新型“乳核散”凝胶的临床疗效及安全性。方法选择2018年7月-2021年7月收治的以乳腺小叶增生性肿块为主的良性肿瘤及乳腺结节微创消融术后患者300例,其中行微创消融术治疗和未行微创消融术治疗的患者均为150例。按照随机数字表法将行消融术治疗的患者分为治疗1组、对照1组,将未行微创消融术治疗的患者分为治疗2组、对照2组。治疗组给予“乳核散”凝胶贴敷治疗,对照组给予乳腺宁贴贴敷治疗,1次/d,1个疗程30 d,连续治疗2个疗程。对比2组疗效,治疗前及第1、2疗程结束时视觉模拟评分法(VAS)评分、症状体征积分及结节最大直径、体积、不良反应。结果治疗1组总有效率高于对照1组(P<0.05),治疗2组总有效率高于对照2组(P<0.05)。与治疗前比较,第1、2疗程结束时各组VAS评分均降低(P<0.05);第1、2疗程结束时,治疗组VAS评分均低于对照组(P<0.05)。与治疗前比较,第1、2疗程结束时各组乳房疼痛积分、总积分均降低(P<0.05);第2疗程结束时各组乳房肿块积分均降低(P<0.05)。第1、2疗程结束时,治疗组乳房疼痛积分、总积分均低于对照组(P<0.05)。与治疗前比较,第1、第2疗程结束时治疗1组、对照1组乳腺结节最大直径及体积均缩小(P<0.05)。第1、2疗程结束时,治疗1组结节最大直径及体积均小于对照1组(P<0.05)。治疗期间各组均未出现严重不良反应,对照组1例出现用药局部皮肤颜色轻度变红及瘙痒,3例对贴布轻度过敏,敷贴部位出现皮肤瘙痒、少许疱疹,予以氯地霜局部外用后症状改善。结论新型“乳核散”凝胶可改善乳腺小叶增生患者临床症状,促进术后肿块吸收,临床使用安全。

乳核散结片抗炎镇痛的药理实验研究

目的:探讨乳核散结片的抗炎及镇痛作用。方法:用SD大鼠棉球肉芽肿实验和二甲苯致小鼠毛细血管通透性增加实验,观察乳核散结片的抗炎作用;同时建立冰醋酸致小鼠扭体实验,观察乳核散结片的止痛作用。结果:乳核散结片低、中、高剂量组均能显著抑制大鼠肉芽增生,与空白对照组比较,差异均有统计学意义(均P<0.05),其抑制率分别为30.0%、47.4%、53.6%,且呈量效关系。乳核散结片低、中、高剂量组均能有效降低小鼠毛细血管通透性,蓝斑光密度(OD)值与同期空白对照组比较,差异均有统计学意义(均P<0.001),其对毛细血管通透性抑制率分别为47.6%、55.0%、65.2%,并呈量效关系。乳核散结片低、中、高剂量组均能有效减少冰醋酸致小鼠扭体次数(P<0.001),其镇痛抑制率分别为34.2%、42.0%、51.5%,呈量效关系。结论:乳核散结片药理实验研究表明其具有抗炎及镇痛作用。

乳腺微创旋切术联合乳核散结膏治疗乳腺增生的临床应用

目的分析乳腺微创旋切术联合乳核散结膏治疗乳腺增生的疗效,为临床提供参考。方法选取2021年2月至2022年2月清远市中医院收治的100例乳腺增生患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(行乳腺微创旋切术)和研究组(行乳腺微创旋切术联合乳核散结膏),各50例,比较两组患者治疗前后乳房疼痛评分、乳房切口下肿块大小及质地得分、总有效率、术后并发症和药物不良反应情况。结果治疗后,两组患者乳房疼痛评分、乳房切口下肿块大小及质地得分低于治疗前,且研究组低于对照组(均P<0.05)。研究组患者整体疗效优于对照组(P<0.05)。两组患者并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者用药期间均未发生药物相关不良反应。结论乳腺微创旋切术联合乳核散结膏对乳腺增生疗效理想,且安全性良好,值得临床应用。

高效液相色谱法测定乳核内消颗粒中芍药苷的含量

目的:建立乳核内消颗粒中芍药苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Spherisorb S5 ODS2 C18(250mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85);流速:1.0 mL·min-1;柱温:25℃;检测波长:230 nm.结果:进样量在0.75～4.50μg内呈现良好的线性关系,回归方程为Y=8×10-5X+0.219 9,r=0.999 7,平均回收率为101.21%,RSD为1.91%(n=6).结论:测定方法简便、准确、重现性好,适于乳核内消颗粒的含量测定.

乳核散结片与乳癖消片治疗乳腺增生症的临床对照研究

目的:研究乳癖消和乳核散结片对乳腺增生症的治疗作用。方法:采用随机对照前瞻性研究,365名患者分两组,乳癖消片用法为:2.01 g,tid,po,疗程3个月。乳核散结片组用法为4片(1.44 g),tid,po,疗程3个月。两组中治疗无效者进入另一组继续治疗。疗效判定分为四级:临床治愈、显效、有效、无效。停药后跟踪随访半年,观察各个治疗组的疗效。结果:乳癖消片首治者,有效率(临床治愈、显效、有效)为72.22%,无效27.78%;乳核散结片首治者有效率为89.73%,无效10.27%。乳核散结片组的有效率高于乳癖消片组。乳癖消首治无效者服用乳核散结片后有64%的患者有效;而乳核散结片首治无效者服用乳癖消后有57.89%的患者有效。结论:本研究提示乳核散结片是治疗乳腺增生症的一种疗效肯定的较好药物。

乳核分散片质量标准的建立

目的:建立乳核分散片质量标准,以更好地控制其质量。方法:采用薄层色谱法鉴别处方中三棱、香附、当归、郁金、蒲公英等药味,运用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷、橙皮苷含量。结果:TLC色谱斑点清晰。芍药苷在0.098~0.343 mg·ml^(-1)范围内呈良好线性关系(r=0.999 3),平均回收率98.48%,RSD=1.80%(n=6);橙皮苷在0.032~0.112 mg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 0),平均回收率98.15%,RSD=1.70%(n=6)。结论:该方法准确、可靠,可用于乳核分散片的质量控制。

乳核内消颗粒中芍药苷的稳定性研究

目的:考察芍药苷在制剂中的稳定性。方法:采用HPLC测定乳核内消颗粒中芍药苷的含量变化,采用恒温加速试验法对其稳定性进行了研究。结果:测得芍药苷分解反应的活化能为97.82 kJ/mol,25℃时该制剂中的芍药苷的化学稳定性t0.9为0.6年。结论:芍药苷在高温下不稳定。

乳核冲剂治疗乳腺增生280例临床总结

用乳核冲剂治疗乳腺增生患者280例,临床治愈31例,显效117例,有效119例,无效13例,显效以上率52.86％,总有效率95.36％。对肝气不舒、月经失调等亦有较好疗效。

HPLC法测定乳核散结片中淫羊藿苷的含量

目的:用高效液相色谱法测定乳核散结片中淫羊藿苷的含量。方法:选用HP Spherisorb ODS2柱(5 μm,250×4 mm),流动相为乙腈-水(30:70),检测波长270 nm,柱温25℃,流速1 ml/min。结果:淫羊藿苷的线性范围为0.10～2.06 μg,回归方程:Y=2131.02921X-8.16197,r=0.9999;平均回收率为99.8％,RSD=2.7％。结论:方法简便、灵敏,结果准确。

乳核片质量标准薄层色谱法初步研究

目的建立乳核片的薄层色谱(TLC)鉴别方法。方法采用TLC法对乳核片中代表性药物丹参、当归、赤芍、延胡索进行定性鉴别。结果建立了乳核片中所含以上4味药材TLC鉴别方法,薄层色谱中斑点明显,特征成分分离度好,色谱带清晰,阴性成分无干扰。结论本试验所确定的TLC鉴别方法准确可靠、操作简便、重复性好,可用于乳核片的质量控制。

乳核消结汤病灶导入治疗乳腺增生病临床与实验研究

乳腺增生病是中青年妇女的常见病、多发病,目前对乳腺增生病尚无确切有效的治疗方法。激素治疗效果显著,但停药后多复发,使用不当可引起已经紊乱的内分泌功能更加紊乱,不能常规使用,用过男性激素的患者,其乳癌发生率为一般人口发病率的4.5倍。八十年代陆续报道用三苯氧胺(Tamoxifen)治疗,有效率可达86.0％,但对于雌激素受体(ER)阴性的患者,总有效率仅是38.5％。中药内治法疗效可靠,副作用少,但疗程长,病人难以坚持;外治法有膏剂和乳罩等,但使用时气味大、皮肤过敏、容易污染内衣,而且未解决药物的皮肤吸收问题,因而疗效差。

乳核消饮方加减治疗乳腺增生临床疗效及其对血清内分泌激素的影响

目的:探讨乳核消饮方加减治疗乳腺增生的临床效果及其对血清内分泌激素的影响。方法:将初诊乳腺增生女性患者240例按照随机数字表法分为研究组(n=121)和对照组(n=119),对照组给予三苯氧胺联合维生素E治疗,研究组给予乳核消饮方加减治疗,30天为1个疗程,两组均连续治疗2个疗程,经期停止用药。观察两组患者治疗前后临床症状和内分泌激素水平变化情况,两组临床疗效以及不良反应发生情况。结果:治疗后两组患者乳房疼痛、腰酸乏力、月经不调、心烦易怒、畏寒肢冷等临床症状较治疗前改善,差异具有统计学意义(P<0.05),且研究组患者临床症状改善优于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者血清泌乳素(prolactin,PRL)和雌二醇(estradiol,E2)水平及E2/P、E2/T比值均降低(P<0.05),血清孕酮(progesterone,P)和睾酮(testosterone,T)水平升高(P<0.05),且研究组降低血清PRL和E2水平及E2/P、E2/T比值、P和T水平升高的作用优于对照组(P<0.05)。研究组总有效率高于对照组,不良反应低于对照组(P<0.05)。结论:乳核消饮方加减可提高乳腺增生患者临床疗效,改善患者临床症状,有助于保持机体内分泌激素水平的稳态,且安全性高。

乳核消胶囊治疗乳腺增生病(气滞血瘀型)临床观察

乳核消胶囊由夏枯草、川芎、鳖甲、柴胡、赤芍等药物组成。具有舒肝理气,行气活血,散结之功。为考察其功效及药晶的安全性,对本品治疗乳腺增生病(气滞血瘀型)的临床疗效进行了观察。报告如下。

乳核速消胶囊对大鼠乳腺增生病治疗作用的实验研究

目的观察乳核速消胶囊对实验性大鼠乳腺增生病的治疗作用,探讨其疗效和作用机理。方法用肌注外源性苯甲酸雌二醇及黄体酮的方法复制大鼠乳腺增生模型,观察各组大鼠乳腺组织变化,用放射免疫法检测血清生殖激素三项(E2,P,PRL),免疫组化方法观察乳腺组织中雌激素受体(ER)和孕激素受体(PR)的变化。结果乳核速消胶囊治疗组大鼠的乳腺增大和腺泡、导管增生均显著轻于模型组;血浆雌二醇、乳腺组织中ER和PR含量显著低于模型组;血浆黄体酮含量则显著高于对照组。结论乳核速消胶囊对大鼠乳腺增生具有抑制作用,其机理与调节实验性大鼠性激素的血浓度及其受体的表达有关。

乳核内消液微生物限度检查方法学验证

目的建立乳核内消液微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法细菌计数采用薄膜过滤法,真菌和酵母菌计数以及控制菌检查均采用常规法。结果在3次独立的平行实验中,5株实验菌回收率均>70%,符合验证要求。结论该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。

高效液相色谱法测定乳核内消颗粒中芍药苷的含量

目的:应用高效液相色谱法测定乳核内消颗粒(RHNXKL)中芍药苷的含量.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(5 μm,4.6 mm×150 mm),0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(80∶30)为流动相,检测波长为230 nm,流速为1.0 mL/min.结果:芍药苷在0.617 4～3.087μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.07%,RSD=1.2%(n=5).结论:该方法测定结果准确、灵敏、重现性好.

反相高效液相色谱法测定乳核袋泡剂中芍药苷含量

目的建立快速测定乳核袋泡剂中芍药苷含量的方法。方法反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。色谱柱为Hypersil GOLD C18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(30∶70),检测波长为230nm,流速为1.0mL/min。结果芍药苷进样量线性范围为0.1～1.3μg(r=0.99996),平均加样回收率为99.04%,RSD=1.23%(n=6)。结论该方法简便、快速、分离度好、结果稳定,可用于乳核袋泡剂的质量控制。