乳核分散片质量标准的建立

目的:建立乳核分散片质量标准,以更好地控制其质量。方法:采用薄层色谱法鉴别处方中三棱、香附、当归、郁金、蒲公英等药味,运用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷、橙皮苷含量。结果:TLC色谱斑点清晰。芍药苷在0.098~0.343 mg·ml^(-1)范围内呈良好线性关系(r=0.999 3),平均回收率98.48%,RSD=1.80%(n=6);橙皮苷在0.032~0.112 mg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 0),平均回收率98.15%,RSD=1.70%(n=6)。结论:该方法准确、可靠,可用于乳核分散片的质量控制。

乳核分散片纯化工艺优化研究

目的:优选乳核分散片水提液纯化的最佳工艺条件。方法:以橙皮苷、芍药苷的含量为评价指标,将醇沉法与ZTC1+1澄清剂吸附法进行比较,优选最佳纯化工艺条件。结果:最佳纯化工艺为醇沉,具体方法为:水提液浓缩至相对密度为1.20,含醇量为80%,静置12h。结论:乳核分散片的纯化工艺醇沉法优于ZTC1+1澄清剂吸附法。