乳核消胶囊治疗乳腺增生病(气滞血瘀型)临床观察

乳核消胶囊由夏枯草、川芎、鳖甲、柴胡、赤芍等药物组成。具有舒肝理气,行气活血,散结之功。为考察其功效及药晶的安全性,对本品治疗乳腺增生病(气滞血瘀型)的临床疗效进行了观察。报告如下。

高效液相色谱法测定乳核消胶囊中淫羊藿苷含量

目的测定乳核消胶囊中淫羊藿苷的含量。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Water Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(40∶60)为流动相,检测波长为270 nm。结果淫羊藿苷进样量在0.22～2.20μg范围内与峰面积线性关系良好,加样回收率为98.86%,RSD为0.69%(n=6)。结论该方法简便、准确,可用于乳核消胶囊的质量控制。

乳核消胶囊质量标准的研究

目的 :建立乳核消胶囊 (夏枯草 ,赤芍 ,川芎 ,当归 ,僵蚕 ,柴胡 ,延胡索 ,鳖甲等 )的质量标准。方法 :采用薄层色谱法鉴别乳核消胶囊中的夏枯草、当归、川芎、柴胡、延胡索 ;用HPLC法对制剂中的芍药苷进行了定量分析 ,流动相甲醇 水 (1 7∶38) ;流速 0 .8mL·min- 1 ;检测波长 2 30nm。结果 :芍药苷在 0 .53μg～ 2 .66μg范围内线性关系良好 ,平均回收率98.2 9% ;RSD 0 .97%。结论 :本法操作简便 ,结果准确、可靠 。

乳核速消胶囊对大鼠乳腺增生病治疗作用的实验研究

目的观察乳核速消胶囊对实验性大鼠乳腺增生病的治疗作用,探讨其疗效和作用机理。方法用肌注外源性苯甲酸雌二醇及黄体酮的方法复制大鼠乳腺增生模型,观察各组大鼠乳腺组织变化,用放射免疫法检测血清生殖激素三项(E2,P,PRL),免疫组化方法观察乳腺组织中雌激素受体(ER)和孕激素受体(PR)的变化。结果乳核速消胶囊治疗组大鼠的乳腺增大和腺泡、导管增生均显著轻于模型组;血浆雌二醇、乳腺组织中ER和PR含量显著低于模型组;血浆黄体酮含量则显著高于对照组。结论乳核速消胶囊对大鼠乳腺增生具有抑制作用,其机理与调节实验性大鼠性激素的血浓度及其受体的表达有关。

乳核内消胶囊微生物限度检查方法验证

目的对乳核内消胶囊微生物限度检查方法进行验证。方法采用平皿计数法,通过5种阳性对照菌回收率试验,进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证;采用观察大肠埃希菌金黄色葡萄球菌在相同环境下的培养来验证控制菌的检查方法。结果细菌计数采用离心沉淀加培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用常规法进行验证,稀释剂对照组和试验组各试验菌回收率均大于70%;控制菌采用常规法进行验证,阳性对照菌检出,阴性菌对照组未检出。结论本方法简便可行,结果准确,适合于本品微生物限度检查。

乳核速消胶囊治疗大鼠乳腺组织增生的形态学研究

目的观察乳核速消胶囊对实验大鼠乳腺组织增生的病理形态变化的影响。方法采用苯甲酸雌二醇及黄体酮建立大鼠乳腺增生模型。造模成功后,设置模型对照组、乳癖消组和乳核速消胶囊高剂量组、乳核速消胶囊低剂量组及空白对照组,分别灌胃给药。然后用肉眼观察乳头竖起、坚实、充血程度,用游标卡尺测量每只大鼠乳头高度,用光学显微镜和电子显微镜观察大鼠大体形态及乳腺组织学形态的变化,并进行统计分析。结果乳核速消胶囊高剂量组较模型对照组、乳癖消组的乳头高度有明显降低(P<0.01);乳腺导管上皮层数、腺泡数有明显减少(P<0.01)。结论乳核速消胶囊能明显抑制乳腺增生肿大,能有效降低乳腺增生大鼠乳腺小叶腺泡数、细胞增生层数及乳腺导管扩张程度,对实验性大鼠乳腺增生具有较好的治疗效果。

乳核内消软胶囊质量标准研究

目的:建立乳核内消软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对乳核内消软胶囊中的赤芍、当归和夏枯草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行含量测定。色谱柱:DiamonsilTMC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(13∶87);检测波长:230nm;进样量:20μL。结果:薄层色谱中,供试品溶液在与对照药材或对照品相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,芍药苷检测浓度在5.1～40.8mg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9977),平均回收率为98.91%(RSD=0.34%,n=5)。结论:薄层色谱法斑点清晰、专属性强,可用于该制剂的鉴别;高效液相色谱法简便快速,精密度和准确度高,所建标准可用于该药的质量控制。