高效液相色谱法测定乳消康胶囊中橙皮苷含量

乳消康胶囊是由青皮、香附、枳壳、当归等11味中药组成的中药复方制剂,具有活血化瘀,疏肝行气,消积化滞,调经止痛之功效,用于女性乳腺增生,乳痈,乳腺肿痛,乳腺腺瘤等。方中青皮为君药,具有疏肝破气、散结消滞的功效。青皮、枳壳两味药材中含多种成分,其中橙皮苷含量最高。为有效控制该制剂的质量,采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中橙皮苷的含量,方法简便、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。

乳消康胶囊的制备工艺及质量标准研究

目的优化乳消康胶囊的制备工艺,提升乳消康胶囊的质量标准。方法采用正交实验法考察优化乳消康胶囊的水提取工艺;在显微镜下观察香附和枳壳的显微特征;采用TLC法对青皮、香附、丹参、当归、川芎、枳壳和甘草进行研究;采用HPLC法同时测定青皮和枳壳中主要成分柚皮苷和橙皮苷的含量。结果优化后的制备工艺简单可行,香附和枳壳显微特征明显,青皮、香附、丹参、当归、川芎、枳壳和甘草的TLC斑点清晰,阴性对照无干扰。柚皮苷和橙皮苷的质量浓度分别在4.89~97.8和16.8~168μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8)。柚皮苷和橙皮苷的平均回收率分别为99.56%和99.50%,RSD值分别为1.58%和0.79%(n=9)。结论制备工艺科学合理,质量标准方法易于操作、专属性强、重复性好,所建立的质量标准可用于该制剂的质量控制。