乳痛宁颗粒的质量标准研究

目的:建立乳痛宁颗粒的质量标准。方法:用薄层色谱法对乳痛宁颗粒中的淫羊藿和柴胡进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷含量。结果:在薄层色谱中均能鉴别出制荆中的淫羊藿和柴胡;芍药苷进样量在0．212～0．636μg范围内呈良好线性关系(r=0．9997);平均回收率分别为100．5％,100．0％和99．8％,RSD分别为0．55％,0．20％和0．85％(n=3)。结论:本方法可用于乳痛宁颗粒的质量控制。

乳痛宁颗粒的定性定量方法研究

目的:建立乳痛宁颗粒的定性定量方法。方法:用薄层色谱法对制剂中的赤芍和首乌藤进行鉴别,其中赤芍的薄层色谱鉴别采用赤芍为对照药材,芍药苷为对照品,以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂;首乌藤的薄层色谱鉴别采用首乌藤为对照药材,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)为展开剂。用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷的含量,高效液相的色谱条件为:用 Shimpack CLC-ODS 柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为0.7%(v/v)磷酸溶液-乙腈-三乙胺(75:25:0.02);流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为270 nm;柱温为40℃。结果:在薄层色谱中能准确鉴定出制剂中的赤芍和首乌藤;淫羊藿苷进样量在0.078～0.182μg范围内呈良好线性关系(r=0.9993);平均回收率为99.2%(n=9)。结论:本方法可作为乳痛宁颗粒的定性定量方法。

乳痛宁颗粒除杂工艺的初步研究

目的优选乳痛宁颗粒的除杂工艺。方法分别采用高速离心法、乙醇沉淀法、吸附澄清技术,以水浸出物收率、总多糖保留率、芍药苷保留率及淫羊藿苷保留率为指标,通过与自然沉降法的对比,比较3种除杂工艺的差异。结果 3种除杂工艺对4个指标均有不同程度的影响,其中吸附澄清技术中加入4%药液量B组分和2%药液量A组分的正天成ZTC1+1-Ⅱ型天然澄清剂法,能使水浸出物收率降至16.5%,使总多糖、芍药苷、淫羊藿苷保留率分别为94.84%、96.51%、92.11%。结论吸附澄清技术中ZTC1+1-Ⅱ型天然澄清剂法可作为乳痛宁颗粒的除杂工艺。

乳痛宁颗粒对大鼠实验性乳腺病的作用研究

肌内注射苯甲酸雌二醇 (E2 ) 2 5天 ,继给黄体酮 5天形成大鼠乳腺增生模型。乳痛宁颗粒 1.0 ,2 .0 ,4.0 g/kgig给药 ,每天 1次 ,连续 3 0天 ,可使大鼠乳房高度明显降低 ,血清中E2 和黄体生成素 (LH)浓度明显低于模型组。 2 .0 ,4.0 g/kg剂量时 ,可抑制大鼠棉球肉芽肿形成 ;1.5 ,3 .0 ,6.0g/kgig ,每天 1次连续 3～ 7天 ,可降低小鼠扭体反应次数和腹腔毛血管通透性 ,使小鼠耳廓微动脉、微静脉扩张 ,毛细血管开放量增加。

乳痛宁颗粒成型工艺研究

目的:研究乳痛宁颗粒的最佳制粒处方组成。方法:以颗粒吸湿百分率、成型率和溶化率为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比。结果:处方最佳组成为1份浸膏粉加1.5份蔗糖。所制颗粒吸湿性小、成型率高、溶解性好、成本低,临界相对湿度约为65%。结论:本研究可为乳痛宁颗粒制剂处方组成的确定及生产环境的控制提供理论依据。

正交试验优选乳痛宁颗粒提取工艺

目的:优选乳痛宁颗粒提取工艺。方法:以乙醇浓度、乙醇用量和提取时间为考察因素,以柴胡、刘寄奴和锁阳的醇提液中总黄酮含量和乙醇浸出物量的综合评分为评价指标,采用L9(34)正交设计进行试验。结果:优选工艺为用10倍药材用量的70%乙醇,提取2次,每次1h。结论:该提取工艺合理、可行,可为研制乳通宁颗粒提供理论依据。