HPLC法测定乳癖宁胶囊中芍药苷的含量

目的:建立测定乳癖宁胶囊中芍药苷含量的HPLC方法。方法:采用ODS C18色谱柱(150mm×4.6mm,5m),以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾-1%磷酸溶液(40:59:1)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长:230nm,柱温为室温。结果:芍药苷在19.776～98.880g/mL范围内线性关系良好,相关系数为0.9996,平均回收率为98.32%,RSD=1.15%。结论:该法简便、灵敏、准确,专属性强,可用于乳癖宁胶囊的质量控制。

香橘乳癖宁胶囊UPLC特征指纹图谱研究

目的建立香橘乳癖宁胶囊(XRC)的UPLC指纹图谱,利用系统指纹定量法鉴定各批次制剂质量,并采用电喷雾离子源-四极杆-飞行时间质谱(ESI-Q-TOF/MSE)对其化学成分进行定性分析。方法采用Acquty UPLC BEH C18(100mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,体积流量为0.25 m L/min,柱温为28℃,检测波长为270 nm。以系统指纹定量法的宏定性相似度(Sm)、宏定量相似度(Pm)为评价指标,对10批制剂的整体质量进行评价。并利用UPLC-ESI-Q-TOF/MSE正、负2种离子模式扫描对共有峰成分进行定性分析。结果建立10批XRC的UPLC对照指纹图谱,标定33个共有峰,指认其中28个成分,并分别归属药材来源。系统指纹定量法评价结果表明,9批制剂质量在5级以上。结论建立有效、可靠的XRC制剂质量评价方法,对其质量控制方法进行提升,并为物质基础的进一步研究奠定基础。