神农乳癖康胶囊治疗乳腺增生病的临床观察

目的:观察神农乳癖康胶囊治疗乳腺增生病的临床疗效及其对黄体期性激素水平的影响。方法:将246例乳腺增生病患者随机分为治疗组126例,对照组120例,分别服用经验方神农乳癖康胶囊和桂枝茯苓胶囊治疗,比较两组临床疗效。两组患者均在治疗前后于黄体期第7天检测血清促黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)、垂体催乳素(PRL)、孕酮(T)、睾酮(P)等性激素水平。结果:治疗组总有效率为91.3%,对照组总有效率为83.4%,两组疗效差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者治疗后黄体期PRL、E2水平比治疗前明显下降,P水平明显提高(P<0.01)。结论:神农乳癖康胶囊治疗乳腺增生病疗效确切,能明显降低患者黄体期PRL、E2水平,提高P水平。

乳癖康胶囊高效液相指纹图谱方法学研究

目的对乳癖康胶囊的高效液相指纹图谱进行方法学研究。方法采用高效液相色谱法,对乳癖康胶囊图谱的精密度、稳定性、重复性进行了考察。色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:水-0.1%磷酸水-乙腈,线性梯度洗脱;流速:1 mL/min;检测波长:280 nm。结果乳癖康胶囊图谱的精密度、稳定性、重复性均符合高效液相指纹图谱的技术要求。结论本方法简便可行,可作为乳癖康胶囊的整体质量控制方法。

乳癖康胶囊的抗炎作用研究

目的:研究乳癖康胶囊的抗炎作用。方法:采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀法和大鼠棉球肉芽肿法研究乳癖康胶囊的抗炎作用。结果:乳癖康胶囊能显著抑制小鼠耳肿廓胀和大鼠棉球肉芽肿。结论:乳癖康胶囊具有明显的抗炎作用。

乳癖康合剂治疗乳腺增生病58例

目的 :探讨疏肝理气 ,化痰祛瘀 ,软坚散结 ,健脾类中药治疗乳腺增生病的疗效。方法 :采用自拟乳癖康合剂 (全瓜蒌、柴胡、当归、茯苓、白术、桃仁、红花、海藻、昆布等 )治疗乳腺增生病 5 8例。结果 :总有效率 96.6%。提示 :本方法对本病有疏肝解郁 ,化痰散结 。

乳癖康胶囊质量标准研究

目的建立乳癖康胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法对乳癖康胶囊中地龙进行定性鉴别。用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量,色谱柱为日立L-2000 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(75∶25),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm。结果在薄层色谱中能检出地龙,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA在0.16～0.4μg范围内具有良好的线性关系,回归系数r=0.999 9,平均回收率为99.1%,RSD=2.20%。结论本方法简便可行,专属性强,重复性好,可用于乳癖康胶囊的质量控制。

高效液相色谱法测定乳癖康胶囊中绿原酸的含量

目的:建立乳癖康胶囊中绿原酸的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(50∶460);检测波长:327 nm。结果:绿原酸在0.0664μg^0.996μg范围内具有良好线性关系,回归系数r为0.9999,平均回收率为97.65%,RSD=1.46%。结论:本方法操作简便,专属性强,可作为该制剂的质量控制方法。

乳癖康胶囊指纹图谱实验条件探索

目的:探索乳癖康胶囊指纹图谱的实验条件。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱,(4.6 mm×250 mm,5μm),对样品的提取溶剂、提取方法、检测波长、洗脱溶剂、洗脱方法进行了选择。结果:本试验采用80%甲醇为提取溶剂,超声60 min提取,选择280 nm作为检测波长,采用洗脱条件4,进行乳癖康胶囊HPLC指纹图谱研究较好。结论:实验证明,该文选定的色谱方法可操作性强,重现性好,可作为乳癖康胶囊指纹图谱研究的基础。

乳癖康胶囊指纹图谱研究与分析

目的:对乳癖康胶囊的指纹图谱进行研究与分析。方法:采用高效液相色谱法,对乳癖康胶囊指纹图谱进行研究。色谱柱(Agilent ZORBAX SB-C18柱,4.6 mm×250 mm,粒度5μm),流动相:水-0.1%磷酸水-乙腈,线性梯度洗脱;进样量:20μL;柱温:30℃;检测波长为280 nm。采用国家药典委员会推荐的中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范软件(版本2004A)进行评价。结果:制剂中选定的共有峰分离良好。结论:该方法为乳癖康胶囊质量控制提供了较全面的信息,利于产品的质量控制。

乳癖康胶囊提取工艺研究

目的:筛选研究乳癖康胶囊的最佳提取工艺。方法:采用正交设计试验法,以橙皮苷含量和干膏得率为指标,以HPLC为测定方法。结果:乳癖康胶囊最佳提取工艺条件是:加10倍量水,提取2次,每次2 h。结论:该工艺稳定可靠,符合传统中医药理论和实际生产情况。

HPLC法测定乳癖康胶囊中山奈素的含量

目的：建立乳癖康胶囊的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为AgilentPoroshell120（4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-0．4％的磷酸（53：47），检测波长367nm，流速0．8mL/min，进样量20μL。结果：山奈素在0．76-3．8μg内线性关系良好，回归系数r为0．9986，平均回收率为99．16％，RSD为1．03％。结论：采用HPLC方法操作简便，专属性强，可作为乳癖康胶囊的质量控制方法。

中药乳癖康结合中药光电离子导入治疗乳腺增生症

目的总结自拟中药协定处方乳癖康结合中药光电离子导入治疗乳腺增生症的临床疗效。方法将760例乳腺增生症患者按治疗顺序随机分为两组,治疗组380例以协定处方乳癖康汤药或丸药口服,联合中药光电离子导入治疗。对照组380例以乳癖消片适时加三苯氧胺短期口服治疗。3个月后比较两组临床疗效。结果治疗组痊愈178例,显效125例,有效77例,总有效率100.0%;对照组痊愈111例,显效98例,有效105例,无效66例,总有效率82.6%。两组疗效差异有统计学意义(P<0.05)。结论协定方乳癖康口服联合中药光电离子导入治疗乳腺增生效果显著,无明显不良反应,值得进一步研究与推广。

乳癖康片成型工艺的研究

目的优选乳癖康片的成型工艺条件。方法用正交试验,考察因素为润湿剂的种类,崩解剂、润滑剂的用量,考察指标为颗粒流动性、崩解时限、硬度,进行综合评分,优选成型工艺条件。结果用80%的乙醇为润湿剂,6%低取代羟丙基纤维素做崩解剂,0.7%硬脂酸镁为润滑剂,成型工艺最佳。结论该工艺条件稳定,可为生产提供理论依据。

自制乳癖康丸内服联合乳癖贴外敷治疗肝郁痰凝型乳腺增生病66例

目的:探讨自制中药制剂乳癖康丸内服联合乳癖贴外敷治疗肝郁痰凝型乳腺增生病的临床疗效。方法:选择66例乳腺增生病女性患者,采用自制中药制剂乳癖康丸内服联合乳癖贴外敷治疗。结果:治愈18例(27.27%),显效29例(43.94%),有效14例(21.21%),无效5例(7.58%),总有效率92.42%。结论:乳癖康丸内服联合乳癖贴外敷治疗肝郁痰凝型乳腺增生病临床疗效满意。

HPLC法测定乳癖康胶囊中熊果酸的含量

目的：测定乳癖康胶囊中熊果酸的含量，为制定乳癖康胶囊的质量标准提供依据。方法：高效液相色谱法，高效液相色谱仪（型号L2400，日本目立公司）；色谱条件：AgiLentZORBAXSB—C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相：甲醇-水（85：15）；检测波长210nm；流速1mL/min。结果：熊果酸进样量在1．0--6．0μg内线性关系良好，r=0．9998，平均回收率为100．66％，RSD为2．37％（n=5）。结论：本法快速方便，重复性好，可用于乳癖康胶囊的质量控制。

用多指标试验全概率评分法研究乳癖康糖浆提取工艺

目的:优选乳癖康糖浆提取工艺。方法:采用正交试验和多指标试验全概率公式评分法,以盐酸小檗碱含量、浸膏得率二指标考察乳癖康糖浆提取工艺的最优条件。结果:最佳提取工艺为A2B2C3D2,即加8倍量水煎煮提取2次,每次2 h。结论:该工艺合理,稳定可行,适用于工业化大生产。

乳癖康巴布剂制备工艺研究

目的优选乳癖康巴布剂制备工艺最佳参数。方法通过正交设计试验,以影响膏体成型工艺的甘氨酸铝、酒石酸、药物、炼和温度为考察因素,以巴布剂膏体的剥离强度和内聚力为量化指标,综合感观评分为综合考察指标,优选出最佳制备工艺参数。结果最佳工艺参数为甘氨酸铝∶酒石酸∶药物之比0.02∶0.008∶1.6,炼和温度50℃。其中各因素对剥离强度的作用大小依次为甘氨酸铝与酒石酸交互作用、甘氨酸铝(P<0.01),药物、炼和温度(P<0.05),酒石酸;对内聚力作用的大小依次为甘氨酸铝、药物、甘氨酸铝与酒石酸交互作用(P<0.01),炼和温度(P<0.05),酒石酸。结论采用优化工艺后成型的巴布剂剥离性能优良,内聚力适中,涂展性良好,各项指标均符合外用贴敷要求。

乳癖康胶囊中橙皮苷含量HPLC测定方法的建立及评价

建立乳癖康胶囊中橙皮苷含量的HPLC检测方法,为工业生产的质量控制提供有利依据。采用HPLC法测定乳癖康胶囊中橙皮苷含量,Shimpack VP-ODS C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(V乙腈∶V水=20∶80),柱温40℃,检测波长284nm。结果,橙皮苷在0.0824μg/m L^0.9064μg/m L范围内有良好线性关系,回归方程为Y=-5882+1 159 440X,r=0.9997,平均回收率100.5%,RSD为2.86%(n=6);精密度实验、稳定性实验和重复性实验考察的RSD分别为0.37%、0.37%和2.16%。HPLC法测定乳癖康胶囊中橙皮苷含量方法准确、重复性好,为控制乳癖康胶囊中橙皮苷含量提供了可行依据。

乳癖康胶囊治疗乳腺囊性增生的临床观察

采用乳癖康胶囊治疗乳腺囊性增生患者 90例 ,对照组 30例采用甲基睾丸素、碘化钾进行治疗。结果表明 :治疗组在乳腺肿块的治疗及疼痛缓解方面优于对照组。