乳癖康片成型工艺的研究

目的优选乳癖康片的成型工艺条件。方法用正交试验,考察因素为润湿剂的种类,崩解剂、润滑剂的用量,考察指标为颗粒流动性、崩解时限、硬度,进行综合评分,优选成型工艺条件。结果用80%的乙醇为润湿剂,6%低取代羟丙基纤维素做崩解剂,0.7%硬脂酸镁为润滑剂,成型工艺最佳。结论该工艺条件稳定,可为生产提供理论依据。

HPLC法测定乳癖康片中橙皮苷的量

目的：探讨乳癖康片中橙皮苷的定量方法，以控制其质量。方法：采用HPLC法，色谱柱为Merk Lichrospher RP-18（250mm×4．6mm，5μm）柱，流动相为甲醇-水（35：65），检测波长为284nm。结果：橙皮苷质量浓度在25．12～125．60μg／mL具有良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为99．81％，RSD=0．72％。结论：该方法能满足乳癖康片中橙皮苷的测定要求，可以用于该制剂的质量控制。