电化学发光免疫分析法与乳胶增强免疫比浊法检测胰岛素的结果比对

目的对比电化学发光免疫分析法（ECLIA）与乳胶增强免疫比浊法（PWETIA）检测血清中胰岛素的差异性及临床应用评价。方法：随机抽取门诊体检标本150例，用电化学发光法与乳胶增强免疫比浊法同时检测血清中胰岛素浓度，比较两者间差异及相关性。结果：两者间比较差异具有统计学意义（P〈0．05），Sprean相关性检验，两者的相关性（P〈0．05），相关系数为0．983，回归方程Y=1．573＋0．951x。结论：EcLIA和PETIA两个检测系统间结果有显著性差异，但相关性良好。PETIA特别适用于基层医院实验室推广，且建议各临床实验室建立本实验室的参考范围。

乳胶增强免疫比浊PCT试剂在ADVIA 2400系统应用的性能评估及与电化学发光系统一致性研究

目的评价国产乳胶增强免疫比浊法降钙素原(PCT)诊断试剂在西门子ADVIA 2400系统上应用的性能。方法参考美国临床实验室标准化委员会(CLSI)指南对乳胶增强免疫比浊法PCT诊断试剂在西门子ADVIA 2400系统检测的精密度、准确度及线性范围进行性能验证,同时与参考方法(电化学发光法)进行一致性比较。结果乳胶增强免疫比浊法在西门子ADVIA 2400系统上测定PCT低值和高值质控品的批内精密度分别为5.5%、2.3%,批间精密度分别为6.6%、3.1%,总精密度分别为6.6%、3.9%。PCT浓度在0.19～49ng/mL范围的线性良好(r=0.995 7)。乳胶增强比浊法与电化学发光法的Passing-Bablok回归方程为Y=0.846 X+0.0772(r=0.989 4)。两种方法在cut-off值分别为0.5、2.0、10.0ng/mL时的Kappa值分别为0.742、0.893、0.921,西格玛(σ)值为3.5,两方法在低、高PCT浓度处的质量目标指数(QGI)分别为0.68、2.41。结论国产乳胶增强免疫比浊PCT试剂在ADVIA-2400系统上应用符合性能验证标准,但采用六西格玛标准,该方法在精密度和准确度方面尚需进一步改进。

乳胶增强免疫比浊法测定Cysatin C

目的：建立乳胶增强免疫比浊测定血清胱抑素C（Cys C）全自动分析，方法采用免疫比浊测定法，根据NCCLS相关文件，对方法进行精密度、线性、准确性等评价及临床初步应用。结果批内CV％〈4．0％，批间CV％〈5．0％。抗干扰性强，Hb≤〈4．0g／L、胆红素≤420μmol／L、类风湿子≤2200IU／L对测定无影响；与进口试剂对比，Y=1．0075x＋0．0029，r=0．9995，两者相关性良好。试剂开瓶稳定性良好。[结论]乳胶增强免疫比浊测定血清胱抑素C，方法简便、快速、灵敏，结果准确，可用自动分析仪测试，适合临床检验科应用。

胶乳增强免疫比浊法定量测试血清肌钙蛋白在日立7180全自动生化仪上的应用评价

目的探讨胶乳增强免疫比浊法定量测试血清肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)在日立7180全自动生化分析仪的应用性能评价。方法系统研究胶乳增强免疫比浊法测定cTnⅠ灵敏度、精密度及干扰因素。结果胶乳增强免疫比浊法测定cTnⅠ批内平均变异系数(CV)为1.66%,批间平均CV为4.0%.平均回收率102%。血红蛋白在2.5 g/L以下对测定结果无干扰,三酰甘油4.5 ng/mL以下对测定结果无干扰,类风湿因子小于120 U/L,测定结果无干扰,胆红素无干扰,与奥林巴斯全自动生化仪用胶乳增强免疫比浊法测定cTnⅠ比较有良好的相关性Y=1.008 9X+0.002 5,r=0.9950(P<0.01)。结论胶乳增强免疫比浊法定量测定cTnⅠ方法简便、快速,具有较高的灵敏度和精密度,可用于全自动分析仪测试,适用于大批量及临床常规使用。