乳胶凝集法和速率散射比浊法测定RF单位值比较

比较检测类风湿因子 (RF)单位值两种方法 ,为临床提供准确的诊断依据。利用美国BECKMAN公司生产的全自动特种蛋白分析仪 ,采用速率散射比浊法检测类风湿性关节炎病人 81例 ,非类风湿性关节炎病人 4 1例和正常人 4 0例 ,并同时做乳胶凝集测定。结果 ,类风湿性关节炎病人的RF值明显高于非类风湿性关节炎病人 (P <0 0 1)。随病情加重 ,RF单位值两种方法呈平行上升 ,且速率散射比浊法的阳性率高。

乳胶增强散射免疫比浊法测定血清巯基蛋白酶抑制肽C

目的：评价乳胶增强散强免疫比浊法实验性能、探讨其影响因素，并调查了年龄、性别对它的影响。方法：采用乳胶增强散射免疫比浊法测定血清Cystatin-C浓度。结果：该法精密度：批内和批间CV分别为1．09％和2．13％，回收率为98％。类风湿因子、胆红素、甘油三脂、血红蛋白对本方法无干扰。血清Cystatin-C浓度不受年龄、性别的影响。结论：乳胶增强散射免疫比浊法测定血清Cystatin-C是一个灵敏、可靠的方法。

乳胶增强散射比浊法检测血中同型半胱氨酸及临床应用

同型半胱氨酸（Hcy）又称为高半胱氨酸,是一种含硫氨基酸,在细胞内由甲硫氨酸转甲基后生成。Hcy可在胱硫醚缩合酶（CBS）和胱硫醚酶的催化下生成半胱氨酸进入三羧酸循环或由尿排出,磷酸吡哆醛（活性维生素B6）为其辅助因子,

速率散射比浊法测定RF和ASO

目的：本文对速率散射比浊法测定血清类风湿因子（RF）和抗链球菌溶血素O（ASO）进行方法学评价。方法：采用速率散射比浊法检测158例患者血清RF含量和96例患者血清ASO含量以及25例健康正常人血清RF和ASO含量，并同时与乳胶凝集法结果对比。结果：批内、批间变异系数RF分别为1.83%和3.82%，ASO分别为2.76%和5.28%。定量检测具有满意的线性响应（RF r =0.987，ASO r =0.995）。免疫比浊法ASO阳性率为16.6%，乳胶法为8.3%，RF比浊法阳性率为24.1%，乳胶法为18.4%，比浊法阳性率明显高于乳胶法。测定25例健康正常人，RF均小于20IU/ml，ASO均值为70.7±55.6IU/ml。结论：本方法的重复性、 准确性、稳定性、特异性均较好，脂血、溶血、黄疸无明显影响，具有较高的临床应用价值。

乳胶增强比浊法胱抑素C测定试剂的临床应用评价

目的评价浙江伊利康生物技术有限公司生产的乳胶增强比浊法胱抑素C(CysC)测定试剂盒。方法通过试剂的精密度、线性范围、回收率、干扰试验等进行系统评估。结果低、高值样本日内精密度(CV)分别为1.98%和1.01%,日间CV分别为3.79%和2.03%。与散射比浊法相比,相关方程为Y=1.115 2 X-0.7593,r2=0.991,测定结果明显相关,差异有统计学意义(P<0.05)。当三酰甘油浓度小于或等于10mmol/L,血红蛋白浓度小于或等于5g/L,维生素C浓度小于或等于2 540μmol/L,胆红素浓度小于或等于342μmol/L时对本法无明显干扰。结论该试剂完全符合临床应用要求,能适用于全自动生化分析仪。

颗粒增强免疫透射比浊测定血中Cyst C全自动分析法的建立与评价

目的:建立颗粒增强免疫透射比浊测定血中胱蛋白酶抑制剂C(Cyst C)全自动分析,评价该法常规用于检测血中胱蛋白酶抑制剂C的可行性。方法:将含有Cyst C血样本与乳胶颗粒增强的Cyst C多克隆兔抗体按一定体积比混合,在一定量的兔免疫球蛋白及表面活性剂存在条件下,抗原、抗体结合反应在一定温度、时间内产生一定大小的颗粒,许多颗粒在反应液体中形成一定的浊度,利用Olympus AU2700全自动生化分析仪透射比浊测定,并对方法的不精密度、准确度、干扰试验及与Dade Behring BN ProSpec免疫散射比浊测定方法比较等进行评价。结果:Cyst C浓度为1.03mg/L、5.67mg/L样本的批内不精密度CV分别为4.8%、1.9%。向Cyst C浓度为0.79mg/L、1.18mg/L、1.46mg/L、2.46mg/L样本中加入1.65mg/L的标准液测定回收率分别为100%、95%、85%、87%,平均回收率为92%。样本中的类风湿因子、胆红素、血红蛋白、三酰甘油等干扰物浓度分别达975U/ml、400μmol/L、5g/L、6.7mmol/L时对检测无显著性影响。Cyst C浓度在0.41mg/L^6.60mg/L范围内检测线性良好。血清、肝素抗凝血浆及EDTA抗凝血浆样本测得的Cyst C结果未发现显著性差异(F=0.065,P=0.938)。与Dade Behring BN ProSpec免疫散射比浊测定方法比较有良好的相关性,Y=0.98x-0.054,r=0.997,P<0.01,但两者存在非常显著性差异(P<0.01),本法结果较Dade Behring BN ProSpec免疫散射仪测定结果略低,两种方法的平均偏差为-0.0678mg/L。结论:建立的颗粒增强免疫透射比浊法测定血CystC重复性好、准确度高。血清、肝素抗凝血浆及EDTA抗凝血浆均可用于分析。测定不受类风湿因子(≥975U/ml),胆红素(≥400μmol/L),血红蛋白(≥5g/L)及三酰甘油(≥6.7mmol/L)的干扰。与Dade Behring BNProSpec免疫散射比浊测定方法测定结果比较有良好的相关性,适用于在全自动生化分析仪上作常规检测。

乳胶增强散射比浊法与高效液相色谱法检测血中同型半胱氨酸的比较

目的比较乳胶增强散射比浊法与高效液相色谱法测定血中同型半胱氨酸时的准确性、精密度、偏离度及测定范围。方法分别采用乳胶增强散射比浊法与高效液相色谱法检测70例患者和52例健康体检者血清中同型半胱氨酸，并比较两种方法测定血中同型半胱氨酸时的准确性、精密度、偏离度及测定范围。结果两法准确性、精密度均良好，各浓度值测定结果的预期偏差均在可接受范围，乳胶增强散射比浊法测定结果的相关回归方程为Y=1．336X＋0．3906（r^2=0．9995），高效液相色谱法测定结果的相关回归方程为Y=0．021X-0．0085（r^2=0．9999）。结论乳胶增强散射比浊法是一种较好的同型半胱氨酸定量方法，值得推广。

弥漫大B细胞淋巴瘤患者β_2-MG水平及其临床意义

目的探讨β2-MG水平在弥漫性大B细胞淋巴瘤疗效评价及预后判断中的临床意义。方法应用乳胶颗粒增强速率散射比浊法对32例弥漫性大B细胞淋巴瘤患者初发阶段、缓解阶段及复发阶段的血清β2-MG水平进行监测,数据用SPSS13.0对不同阶段监测值进行方差分析。结果初发阶段及复发阶段患者血清β2-MG值明显高于缓解阶段(P<0.05),β2-MG水平与疾病所处阶段明显相关。结论动态监测β2-MG水平可作为弥漫性大B细胞淋巴瘤疗效评价和预后判断的重要辅助指标。

斑点免疫金渗滤法定量测定血清淀粉样蛋白A方法的建立及性能评估

目的建立斑点免疫金渗滤法(DIGFA)定量测定血清淀粉样蛋白A(SAA)并评估其分析性能。方法选用2株商品化抗SAA单克隆抗体,分别结合于硝酸纤维素膜和胶体金,制备免疫金渗滤试剂板条(SAADOT)以定量检测SAA。按照EP文件,评估SAA-DOT的分析性能(检测限、精密度、准确性、线性范围等)。结果SAA-DOT最低检测限为5 mg/L;10和100 mg/L的批内变异系数(CV)分别为9.07%和10.21%,天间CV分别为11.33%和11.53%;线性范围为5～230 mg/L;SAA-DOT的测定结果与商品化乳胶增强速率散射比浊法(LERN)试剂具有良好的相关性(r=0.995,P<0.05)。表观健康者血清SAA浓度中位数为5.7 mg/L,95%可信区间为0～9.6 mg/L。结论基于DIGFA的SAA-DOT简便、快速,能在5 min内完成检测,各项分析性能指标达到国家食品药品监督管理局(SFDA)对体外诊断试剂的要求,可用于临床患者血清标本的检测。

沧州地区PENIA法测定血清胱抑素C参考区间调查

目的探讨血清胱抑素C(Cys-C)的测定方法及健康人血清Cys-C的参考区间。方法采用颗粒增强散射免疫比浊法(PENIA),对436例健康人进行血清Cys-C水平测定。结果健康人血清Cys-C水平为0.876mg/L,标准差0.101;批内变异系数1.21%,批间变异系数3.60%,回收率99.8%。血清Cys-C水平与年龄、性别无相关性。结论沧州地区健康人群血清Cys-C的参考区间为0.614～1.218mg/L,该法准确、灵敏、稳定、简便。

两种测定血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C方法的结果比较

目的了解颗粒增强散射免疫比浊法(PENIA)和颗粒增强透射免疫比浊法(PETIA)测定血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)结果的相关性,为不同的方法学检测血清Cys C是否具有一致性提供参考依据。方法按照美国临床实验标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件进行评估,将测得的数据进行相关回归分析,计算2种方法间的偏倚。结果PENIA和PETIA测定Cys C的相关方程为YPETIA=1.352XPEN IA-0.009,相关系数(r)=0.976。结论这2种方法测定血清Cys C有良好的相关性。当实验室内同一项目存在2套以上分析系统检测时,应对其进行对比分析和偏倚评估,为室间评价结果提供参考依据。

PETIA法检测血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C方法学评价

目的对颗粒增强透射免疫比浊法（PETIA）测定血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys C）进行方法学评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP5-A、EP6-A、EP9-A及EP7-P文件对PETIA测定血清Cys C的精密度、可报告范围、方法学比较及干扰实验进行评价和比较。结果PETIA的低水平样本批内变异系数（CV）为1.34%、批间CV为2.19%、日间CV为1.82%、总CV为2.56%;高水平样本批内CV为1.15%、批间CV为1.40%、日间CV为2.23%、总CV为2.58%。可报告范围为0.44-4.46 mg/L。PETIA与颗粒增强散射免疫比浊法（PENIA）呈显著相关[决定系数（r^2）=0.997 2,P〈0.01]。血红蛋白（Hb）〈5 g/L、三酰甘油（TG）〈12 mmol/L、总胆红素（TB il）〈150μmol/L时,PETIA测定Cys C高、低水平样本的干扰值均在干扰限度值（1.96s）范围内。结论PENIA具有良好的重复性,与PENIA有良好的相关性,抗干扰能力较强。因此PETIA是测定血清Cys C较理想的方法,可应用于临床检测。

40例急性胰腺炎患者血清淀粉样蛋白A及炎症因子的变化

目的 :观察血清SAA、CRP、IL - 6、IL - 8及SIL - 2R在急性胰腺炎病程中的变化 ,探讨SAA在急性胰腺炎发生发展中的辅助诊断及疾病严重度评价的实用价值。方法 :SAA、CRP定量检测 :采用乳胶增强速率散射比浊法。IL - 6、IL - 8、SIL - 2R水平采用ABC -ELISA法检测。结果 :急性重症胰腺炎患者五项指标显著高于急性轻症胰腺炎及正常对照组 (p <0 0 1 )。同时血清SAA水平与CRP、IL - 6、IL - 8水平呈显著相关 (p <0 0 1 )。急性轻症胰腺炎组SAA、CRP、IL - 6水平高于正常对照组 (p <0 0 5 )。 结论 :联合检测血清SAA、CRP、IL - 6、IL - 8水平对判断急性重症胰腺炎的严重程度及提示急性胰腺炎坏死性形成具有重要参考价值。在急性胰腺炎的病程中SAA的检测价值优于CRP。

成人血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C参考值范围的建立

血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（cystatin C,Cys-c）是一种理想的反映肾小球滤过率的内源性标志物。我们对2007年6月至2008年9月本院体检健康者的Cys-c的检测结果进行了年龄与性别的相关分析,并建立本室的参考值范围。

两种方法检测超敏C反应蛋白诊断2型糖尿病患者颈动脉内中膜厚度的价值

目的探讨两种方法检测超敏C反应蛋白(hs-CRP)对2型糖尿病(T2DM)患者颈动脉内中膜厚度(IMT)增加的诊断价值。方法选择2013年4月至2015年4月我院收治的84例T2DM患者,以彩色多普勒超声诊断仪检查患者颈动脉的结果为标准,按IMT<0.9 mm和IMT≥0.9 mm分成颈动脉正常组40例和颈动脉增厚组44例。同期另选42例健康查体者为正常对照组,分别采用乳胶增强免疫散射比浊法和颗粒增强免疫透射比浊法检测所有受检者的全血hs-CRP和血清hs-CRP的水平,用受试者工作特征(ROC)曲线评价两种方法检测hs-CRP对T2DM患者IMT增加的诊断效能。另用总胆固醇(TC)联合全血hs-CRP检测评价对T2DM患者IMT增加的诊断效能。结果两种方法显示IMT增厚组的全血[(4.78±1.04)mg/L]和血清hs-CRP水平[(4.43±0.95)mg/L]均高于IMT正常组[(1.85±0.78)mg/L和(1.70±0.89)mg/L]和正常对照组[(0.98±0.67)mg/L和(0.87±0.59)mg/L],差异均有统计学意义(P<0.05)。用ROC曲线分析得全血hs-CRP的诊断灵敏度(76.2%)较高,而特异性(47.1%)较低,曲线下面积为0.612,而颗粒增强免疫透射比浊法检测血清hs-CRP的诊断灵敏度(69.0%)较低,特异性(52.9%)较高,曲线下面积为0.596;全血hs-CRP联合总胆固醇(TC)诊断的灵敏度(83.3%)和特异性(64.7%),曲线下面积为0.732,均高于hs-CRP单项指标诊断效能。结论 T2DM患者IMT增加时,血液中hs-CRP水平升高;乳胶增强免疫散射比浊法检测hs-CRP对T2DM患者IMT增加的诊断效能优于颗粒增强免疫透射比浊法;全血hs-CRP联合TC检测能提高对T2DM患者IMT增加的诊断灵敏度和特异性。

超敏C反应蛋白2种检测方法测定结果比较

目的探讨乳胶凝集比浊法与速率散射比浊法测定超敏C反应蛋白(high-sensitivity YC-reactive protein,hsCRP)的相关性比较,及其含量在脑血管病患者中的变化的临床应用价值。方法采用乳胶凝集比浊法与速率散射比浊法同时测定hsCRP,正常对照组与急性脑血管病组共59例标本。结果乳胶凝集比浊法与速率散射比浊法检测结果阳性率分别为54·24%、47·46%,二者间无显著差异(P〉0.05);急性脑血管病组中hsCRP明显高于正常对照组(P<0.01)。结论乳胶凝集比浊法与速率散射比浊法检测hsCRP敏感性一致;hsCRP测定对急性脑血管病有明确的意义。

Cystatin C的检测及临床应用

Cystatin C(Cys C)是近年来研究发现的一种特异性高、准确性好、较肌酐清除率更为敏感的评价肾小球滤过率的新指标．Cys C能自由通过肾小球滤过膜，在近曲小管几乎被完全重吸收，然后完全分解代谢，不再重新回到血液循环中去，同时肾小管也不分泌，所以在血液中的浓度较为恒定，成为反映肾小球滤过率的灵敏指标．常用颗粒增强透射免疫比浊法(PETIA)和颗粒增强散射免疫比浊法(PENIA)检测Cys C，操作简单、速度快，在儿科疾病、糖尿病、心血管疾病、肿瘤化疗及肾移植后评估肾小球滤过率等方面具有很高的临床价值．